Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Primær æstetisk brystforstørrelse: Sammenlignende undersøgelse mellem brystimplantater og autograft af fedtvæv (AMEP)

22. november 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Brugen af ​​autograft af fedtvæv til æstetisk brystforstørrelse er stigende år efter år. Ifølge den seneste meta-analyse fra 2016 synes autograft af fedtvæv ved augmentation mastoplastik at være en lovende metode med et tilfredsstillende resorptionsvolumen og patient- og kirurgtilfredshed. Denne teknik giver dog mulighed for små til moderate brystforstørrelser og er derfor ikke egnet til patienter, der ønsker en væsentlig forøgelse.

Brystproteser tillader en betydelig stigning. Talrige undersøgelser har vist en forbedring i patienttilfredshed og livskvalitet vurderet ved hjælp af BREAST-Q spørgeskemaet.

På den anden side har meget få undersøgelser objektivt evalueret tilfredsheden hos patienter, som har haft gavn af en autograft af fedtvæv som en del af æstetisk brystforstørrelse. Ingen undersøgelse har endnu sammenlignet tilfredsheden hos patienter, der har haft gavn af brystimplantater eller lipofilling.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tilfredsheden hos patienter, der har haft gavn af brystforstørrelse ved hjælp af protese eller ved lipofilling ved hjælp af en fjerntilfredshedssamtale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric BODIN
        • Ledende efterforsker:
          • Anna AUQUE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen kvinde (alder ≥ 18 år) har nydt godt af primær æstetisk brystforstørrelse på Strasbourg Universitetshospital mellem 27. juni 2017 og 27. juni 2022

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen kvinde (alder ≥ 18 år)
  • efter at have nydt godt af primær æstetisk brystforstørrelse på Strasbourg Universitetshospital mellem 27. juni 2017 og 27. juni 2022
  • ikke modsætte sig genbrug af dets data til videnskabelige forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinde, der udtrykte sin modstand mod genbrug af hendes data til videnskabelige forskningsformål
  • Kvinde med en brystmisdannelse: knoldede bryster eller brystasymmetri på mere end én kop
  • Kvinde med forståelsesvanskeligheder
  • Kvinde under værgemål eller kuratur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tålmodig kvindetilfredshed
Tidsramme: 1 til 4 år efter brystimplantater
Denne tilfredshed vil blive vurderet ved hjælp af en fjerntilfredshedssamtale
1 til 4 år efter brystimplantater

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2023

Først opslået (Faktiske)

27. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8954

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner