Ensisijainen esteettinen rintojen suurentaminen: vertaileva tutkimus rintaimplanttien ja rasvakudoksen autograftin välillä (AMEP)
Rasvakudoksen autograftin käyttö esteettiseen rintojen suurennukseen lisääntyy vuosi vuodelta. Viimeisimmän vuodelta 2016 tehdyn meta-analyysin mukaan rasvakudoksen autograft augmentaatiomastoplastiassa näyttää lupaavalta menetelmältä, jolla on tyydyttävä resorptiotilavuus ja potilas- ja kirurgityytyväisyys. Tämä tekniikka mahdollistaa kuitenkin pienen tai kohtalaisen rintojen suurentamisen, eikä se siksi sovellu potilaille, jotka haluavat suurentaa merkittävästi.
Rintaproteesit mahdollistavat merkittävän lisäyksen. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet potilaiden tyytyväisyyden ja elämänlaadun paranemisen BREAST-Q-kyselylomakkeella arvioituna.
Toisaalta hyvin harvat tutkimukset ovat objektiivisesti arvioineet niiden potilaiden tyytyväisyyttä, jotka ovat hyötyneet rasvakudoksen autosiirteestä osana esteettistä rintojen suurennusta. Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole vielä verrattu rintaimplantteista tai lipofillingistä hyötyneiden potilaiden tyytyväisyyttä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata proteesilla tai lipofillingillä hyötyneiden potilaiden tyytyväisyyttä etätyytyväisyyshaastattelun avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 67
- Sähköposti: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 67
- Sähköposti: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna AUQUE, MD
- Puhelinnumero: 33 3 68 76 51 67
- Sähköposti: Anna.auque@yahoo.fr
-
Päätutkija:
- Frédéric BODIN
-
Päätutkija:
- Anna AUQUE
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen nainen (ikä ≥ 18 vuotta)
- hyötynyt primaarisesta esteettisestä rintojen suurennuksesta Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 27.6.2017-27.6.2022
- ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen, joka vastusti tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin
- Nainen, jolla on rintojen epämuodostuma: mukulaiset rinnat tai useamman kuin yhden kupin rintojen epäsymmetria
- Nainen, jolla on ymmärtämisvaikeuksia
- Nainen holhouksen tai kuraattorin alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan naisen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1-4 vuotta rintaimplanttien jälkeen
|
Tämä tyytyväisyys arvioidaan etätyytyväisyyshaastattelulla
|
1-4 vuotta rintaimplanttien jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8954
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .