Pierwotne estetyczne powiększanie piersi: badanie porównawcze implantów piersi i autoprzeszczepu tkanki tłuszczowej (AMEP)
Z roku na rok wzrasta wykorzystanie autoprzeszczepu tkanki tłuszczowej do estetycznego powiększania piersi. Według najnowszej metaanalizy z 2016 roku autoprzeszczep tkanki tłuszczowej w mastoplastyce augmentacyjnej wydaje się obiecującą metodą zapewniającą zadowalającą objętość resorpcji oraz satysfakcję pacjenta i chirurga. Jednakże technika ta pozwala na niewielkie lub umiarkowane powiększenie piersi i dlatego nie jest odpowiednia dla pacjentek pragnących znacznego powiększenia.
Protezy piersi pozwalają na znaczny wzrost. Liczne badania wykazały poprawę satysfakcji pacjentów i jakości życia ocenianej za pomocą kwestionariusza BREAST-Q.
Z drugiej strony w niewielu badaniach obiektywnie oceniano satysfakcję pacjentek, które odniosły korzyść z autoprzeszczepu tkanki tłuszczowej w ramach estetycznego powiększenia piersi. W żadnym badaniu nie porównano dotychczas satysfakcji pacjentek, które odniosły korzyść z implantów piersi lub lipofillingu.
Celem badania jest porównanie satysfakcji pacjentek, które odniosły korzyść z powiększenia piersi za pomocą protezy lub lipofillingu, za pomocą zdalnego wywiadu satysfakcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Frédéric BODIN, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: frederic.bodin@chru-strasbourg.fr
-
Kontakt:
- Anna AUQUE, MD
- Numer telefonu: 33 3 68 76 51 67
- E-mail: Anna.auque@yahoo.fr
-
Główny śledczy:
- Frédéric BODIN
-
Główny śledczy:
- Anna AUQUE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosła kobieta (wiek ≥ 18 lat)
- po skorzystaniu z pierwotnego estetycznego powiększenia piersi w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w okresie od 27 czerwca 2017 r. do 27 czerwca 2022 r.
- nie sprzeciwiając się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta, która wyraziła sprzeciw wobec ponownego wykorzystania jej danych do celów badań naukowych
- Kobieta z wadą rozwojową piersi: piersi guzowate lub asymetria piersi większa niż jedna miseczka
- Kobieta z problemami ze zrozumieniem
- Kobieta pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie kobiety cierpliwej
Ramy czasowe: 1 do 4 lat po wszczepieniu implantów piersi
|
Satysfakcja ta zostanie oceniona za pomocą zdalnego wywiadu satysfakcji
|
1 do 4 lat po wszczepieniu implantów piersi
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8954
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .