Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Primární estetická augmentace prsou: srovnávací studie mezi prsními implantáty a autoštěpem z tukové tkáně (AMEP)

22. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Využití autograftu tukové tkáně pro estetické zvětšení prsou rok od roku stoupá. Podle poslední metaanalýzy z roku 2016 se autograft tukové tkáně u augmentační mastoplastiky jeví jako slibná metoda s uspokojivým resorpčním objemem a spokojeností pacienta i chirurga. Tato technika však umožňuje malé až střední zvětšení prsou, a proto není vhodná pro pacientky, které chtějí výrazné zvětšení.

Prsní protézy umožňují výrazné zvýšení. Četné studie prokázaly zlepšení spokojenosti pacientů a kvality života hodnocené pomocí dotazníku BREAST-Q.

Na druhou stranu jen velmi málo studií objektivně zhodnotilo spokojenost pacientek, které profitovaly z autoštěpu tukové tkáně v rámci estetické augmentace prsou. Žádná studie zatím neporovnávala spokojenost pacientek, které měly prospěch z prsních implantátů nebo lipofillingu.

Cílem této studie je porovnat spokojenost pacientek, které profitovaly z augmentace prsou protézou nebo lipofillingem pomocí rozhovoru o spokojenosti na dálku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

119

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service de Chirurgie Plastique, Reconstructrice et Esthétique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric BODIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna AUQUE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělá žena (věk ≥ 18 let), která v období od 27. června 2017 do 27. června 2022 využila primární estetické augmentace prsou ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělá žena (věk ≥ 18 let)
  • které využily primární estetické augmentace prsou ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku mezi 27. červnem 2017 a 27. červnem 2022
  • nebude se bránit opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Žena, která vyjádřila svůj odpor k opětovnému použití jejích dat pro účely vědeckého výzkumu
  • Žena s malformací prsou: hlízovitá prsa nebo asymetrie prsou více než jednoho košíčku
  • Žena s potížemi s porozuměním
  • Žena v opatrovnictví nebo kurátorství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost trpělivé ženy
Časové okno: 1 až 4 roky po prsních implantátech
Tato spokojenost bude hodnocena pomocí rozhovoru o spokojenosti na dálku
1 až 4 roky po prsních implantátech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8954

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prsní implantáty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit