がん診断用セルフリーDNAチップ
2024年12月3日 更新者:University of Central Florida
膵管腺癌の診断および予後ツールとしての血漿からの無細胞クロマチン免疫沈降 (CfChIP)
この研究の目標は、タンパク質と DNA の相互作用を研究するために使用される方法であるクロマチン免疫沈降を、ヒトサンプルの膵管腺癌を診断および予後するためのツールとして使用することです。
これは非人間対象研究の研究です。 すべての参加者は匿名化されます。
調査の概要
詳細な説明
膵管腺癌 (PDAC) は、「膵臓悪性腫瘍の 90%」を占める腫瘍性疾患であり、5 年生存率はわずか 9% です。
生存期間の中央値が約 1 年である PDAC 診断の悲惨な性質は、部分的には発見が遅れたことに起因すると考えられます。
実際、膵臓がんスクリーニング-5 研究では、MRI および超音波内視鏡による監視によって PDAC が早期に発見された参加者の生存率が 73.3% であることが実証されました。
この生存率の 8 倍の増加は、PDAC スクリーニングの固有の有効性を示唆していますが、完全な MRI の費用の中央値は約 2,000 ドルであるため、PDAC スクリーニングには大きな参入障壁があります。
その結果、PDAC スクリーニングに代わる費用対効果の高い代替手段を見つけることで、直接的および間接的に生存率を向上させ、コストを削減できる可能性があります。
リキッドバイオプシーは、PDAC などの病状の存在を非侵襲的に検出する方法を提供するため、PDAC の早期診断において貴重なツールであることが証明される可能性があります。
タンパク質と DNA の相互作用を研究するために使用されるリキッド バイオプシーの一種であるクロマチン免疫沈降 (ChIP) は、がん研究の最前線で有望な方法であり、腫瘍特異的な転写活性を検出できることが証明されています。
さらに、このアッセイは病状の診断と予後において有望であることが示されています。
現在、膵臓がんにおけるリキッドバイオプシーでは、ChIP を使用する方法は (あるとしても) ほとんどなく、他の形式のリキッドバイオプシーでは感度と特異性に欠けていることが判明しています。
したがって、この研究の目的は、腫瘍遺伝子発現を検出および定量することにより、PDAC の診断および予後ツールとして ChIP アッセイを利用することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 電話番号:4072668742
- メール:Amoy.Fraser@UCF.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Erica Martin, B.S.
- 電話番号:4072668742
- メール:erica.martin@ucf.edu
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32816
- 募集
- University of Central Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らはおおよその年齢をコントロールしたいと考えており、男女各2人の参加者を用意し、膵管腺癌(PDAC)のない4人、およびPDACの各段階(1~4)の4人を獲得することを検討している。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 膵臓がん患者
除外基準:
- お子様は登録できません
- 同意できない方は登録できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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膵管腺癌
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これは非人間対象研究の研究です。
介入はありません。
すべての参加者は匿名化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クロマチン免疫沈降および逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応を使用した血中の c-ERBB1 レベル
時間枠:1年
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クロマチン免疫沈降は、DNA とタンパク質の間の相互作用を研究するために使用される方法です。
これにより、遺伝子制御を研究できるため、サンプル内の疾患状態を検出するための貴重なツールになります。
これを実践するには、抗体を使用して DNA をタンパク質に架橋し、溶液から沈殿させます。
この場合、抗 H3K36me3 は、活発に転写される遺伝子の分離を可能にする活性遺伝子制御のマーカーであるため、使用されました。
これは、進行中の特定の病状を選択することと同義です。
これが完了すると、サンプルに対して逆転写定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-qPCR) が実行され、PDAC 症例の 93% に存在する上皮増殖因子 (EGFR) 変異である EGFR c-ERBB1 が選択されます。
c-ERBB1 の相対レベルを分析することで、PDAC のさまざまな段階を診断および予後できるようになります。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kersten Schroeder, PhD、University of Central Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月24日
一次修了 (推定)
2025年5月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月3日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。