用于诊断癌症的游离 DNA 芯片
2024年12月3日 更新者：University of Central Florida
血浆无细胞染色质免疫沉淀 (CfChIP) 作为胰腺导管腺癌的诊断和预后工具
本研究的目标是利用染色质免疫沉淀（一种用于研究蛋白质-DNA 相互作用的方法）作为诊断和预测人类样本中胰腺导管腺癌的工具。
这是一项非人类受试者研究。 所有参与者的身份均已取消。
研究概览
详细说明
胰腺导管腺癌（PDAC）是一种肿瘤性疾病，占“胰腺恶性肿瘤的 90%”，其 5 年生存率仅为 9%。
PDAC 诊断结果令人沮丧，中位生存时间约为一年，部分原因是发现较晚。
事实上，胰腺癌筛查 5 研究表明，通过 MRI 和内窥镜超声监测早期发现 PDAC 的参与者的存活率为 73.3%。
存活率提高了 8 倍，表明 PDAC 筛查的固有功效，但是，由于完整 MRI 的中位成本约为 2,000 美元，PDAC 筛查的进入存在很大障碍。
因此，找到一种经济高效的 PDAC 筛查替代方案可以直接和间接地提高生存率并降低成本。
液体活检可能被证明是 PDAC 早期诊断的一个有价值的工具，因为它提供了一种非侵入性的方法来检测 PDAC 等疾病状态的存在。
染色质免疫沉淀 (ChIP) 是一种用于研究蛋白质-DNA 相互作用的液体活检，是癌症研究前沿的一种有前途的方法，并已被证明能够检测肿瘤特异性转录活性。
此外，该测定在疾病状态的诊断和预后方面显示出前景。
目前，很少（如果有的话）胰腺癌液体活检方式使用 ChIP，而其他形式的液体活检已被证明缺乏敏感性和特异性。
因此，本研究的目的是通过检测和量化肿瘤基因表达，利用 ChIP 测定作为 PDAC 的诊断和预后工具。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
24
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 电话号码：4072668742
- 邮箱：Amoy.Fraser@UCF.edu
研究联系人备份
- 姓名：Erica Martin, B.S.
- 电话号码：4072668742
- 邮箱：erica.martin@ucf.edu
学习地点
-
-
Florida
-
Orlando、Florida、美国、32816
- 招聘中
- University of Central Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员希望控制大致年龄，每种性别各有两名参与者，并希望获得 4 名没有胰管腺癌 (PDAC) 的参与者，以及 4 名患有 PDAC 的每个阶段（1 至 4）的参与者。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 胰腺癌患者
排除标准：
- 儿童不得报名
- 无法同意的人不得登记
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
胰腺导管腺癌
|
这是一项非人类受试者研究。
没有干预。
所有参与者的身份均已取消。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用染色质免疫沉淀和逆转录定量聚合酶链反应测定血液中 c-ERBB1 的水平
大体时间：1年
|
染色质免疫沉淀是一种用于研究 DNA 和蛋白质之间相互作用的方法。
这使其成为检测样本中疾病状态的宝贵工具，因为它使我们能够研究基因调控。
为了将其付诸实践，DNA 与蛋白质交联，并使用抗体从溶液中沉淀出来。
在这种情况下，使用抗 H3K36me3，因为它是活跃基因调控的标记，可以分离活跃转录的基因。
这与选择某种正在进行的疾病状态同义。
完成此操作后，将对样本进行逆转录定量聚合酶链反应 (RT-qPCR)，以选择 EGFR c-ERBB1，这是一种上皮生长因子 (EGFR) 突变，存在于 93% 的 PDAC 病例中。
对 c-ERBB1 相对水平的分析应该使我们能够诊断和预测 PDAC 的不同阶段。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kersten Schroeder, PhD、University of Central Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月24日
初级完成 (估计的)
2025年5月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.