- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06148298
Bezbuněčný DNA čip pro diagnostiku rakoviny
3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida
Bezbuněčná chromatinová imunoprecipitace (CfChIP) z krevní plazmy jako diagnostický a prognostický nástroj u duktálního adenokarcinomu pankreatu
Cílem tohoto výzkumu je použití imunoprecipitace chromatinu, metody používané ke studiu interakce protein-DNA, jako nástroje pro diagnostiku a prognózu duktálního adenokarcinomu pankreatu v lidských vzorcích.
Jedná se o studii Non-Human Subject Research. Všichni účastníci jsou zbaveni identifikace.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je neoplastické onemocnění, které představuje „90 % malignit slinivky břišní“ a má 5letou míru přežití pouze 9 %.
Neradostnou povahu diagnózy PDAC, která má střední dobu přežití asi jeden rok, lze částečně přičíst pozdní detekci.
Ve skutečnosti studie Cancer of Pancreas Screening-5 prokázala 73,3% míru přežití u účastníků, jejichž PDAC bylo zjištěno brzy prostřednictvím sledování pomocí MRI a endoskopického ultrazvuku.
Toto osminásobné zvýšení míry přežití naznačuje inherentní účinnost screeningu PDAC, avšak při středních nákladech na kompletní MRI kolem 2 000 USD existuje významná překážka pro vstup na screening PDAC.
V důsledku toho by nalezení nákladově efektivní alternativy screeningu PDAC mohlo zlepšit míru přežití a snížit náklady, a to přímo i nepřímo.
Tekutá biopsie by se mohla ukázat jako cenný nástroj v časné diagnostice PDAC, protože poskytuje neinvazivní způsob detekce přítomnosti chorobného stavu, jako je PDAC.
Chromatinová imunoprecipitace (ChIP), typ tekuté biopsie používané ke studiu interakce protein-DNA, je slibnou metodou v popředí výzkumu rakoviny a bylo prokázáno, že je schopna detekovat nádorově specifickou transkripční aktivitu.
Navíc se test ukázal jako slibný v diagnostice a prognóze chorobného stavu.
V současné době využívá ChIP jen málo (pokud vůbec nějaké) modality tekuté biopsie u karcinomu pankreatu a ukázalo se, že jiné formy tekuté biopsie postrádají citlivost a specificitu.
Cílem tohoto výzkumu je tedy využít ChIP test jako diagnostický a prognostický nástroj v PDAC detekcí a kvantifikací nádorové genové exprese.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Erica Martin, B.S.
- Telefonní číslo: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
- Nábor
- University of Central Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé chtějí kontrolovat přibližný věk a mít dva účastníky každého pohlaví a chtějí získat 4 bez pankreatického duktálního adenokarcinomu (PDAC) a 4 z každé fáze PDAC (1 až 4).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Pacienti s rakovinou pankreatu
Kritéria vyloučení:
- Děti se nesmí registrovat
- Osoby, které nemohou dát souhlas, se nemohou registrovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duktální adenokarcinom pankreatu
|
Jedná se o studii Non-Human Subject Research.
Neexistuje žádný zásah.
Všichni účastníci jsou zbaveni identifikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina c-ERBB1 v krvi pomocí chromatinové imunoprecipitace a reverzní transkripčně-kvantitativní polymerázové řetězové reakce
Časové okno: 1 rok
|
Chromatinová imunoprecipitace je metoda používaná ke studiu interakce mezi DNA a proteiny.
Díky tomu je cenným nástrojem pro detekci stavu onemocnění ve vzorcích, protože nám umožňuje studovat genovou regulaci.
Abychom to uvedli do praxe, DNA je zesíťována s proteiny a vysrážena z roztoku pomocí protilátky.
V tomto případě byla použita anti-H3K36me3 jako marker pro aktivní genovou regulaci, která umožňuje separaci aktivně transkribovaných genů.
To je synonymum pro výběr určitého chorobného stavu, který probíhá.
Jakmile je toto provedeno, provede se na vzorku reverzní transkripčně-kvantitativní polymerázová řetězová reakce (RT-qPCR), aby se vybral EGFR c-ERBB1, což je mutace epiteliálního růstového faktoru (EGFR), která je přítomna v 93 % případů PDAC.
Analýza relativních hladin c-ERBB1 by nám měla umožnit diagnostikovat a předpovídat různá stadia PDAC.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. prosince 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005188
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina slinivky břišní
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno