- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148298
Cellefri DNA CHIP til diagnosticering af kræft
6. maj 2024 opdateret af: University of Central Florida
Cellefri kromatinimmunudfældning (CfChIP) fra blodplasma som et diagnostisk og prognostisk værktøj i bugspytkirtel duktal adenokarcinom
Målet med denne forskning er at bruge kromatin-immunpræcipitation, en metode, der bruges til at studere protein-DNA-interaktion, som et værktøj til at diagnosticere og prognosticere pancreas duktalt adenokarcinom i humane prøver.
Dette er et ikke-menneskeligt emneforskningsstudie. Alle deltagere er afidentificeret.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er en neoplastisk sygdom, som tegner sig for "90% af pancreas maligniteter," og har en 5-års overlevelsesrate på kun 9%.
Den dystre karakter af PDAC-diagnosen, som har en median overlevelsestid på omkring et år, kan til dels tilskrives sen påvisning.
Faktisk viste Cancer of Pancreas Screening-5-undersøgelsen en overlevelsesrate på 73,3% hos deltagere, hvis PDAC blev fundet tidligt gennem overvågning via MR og endoskopisk ultralyd.
Denne ottedobling i overlevelsesraten antyder den iboende effektivitet af PDAC-screening, men med medianprisen for en fuld MRI på omkring $2.000, er der en betydelig adgangsbarriere for PDAC-screening.
Som et resultat heraf kan det at finde et omkostningseffektivt alternativ til PDAC-screening forbedre overlevelsesraten og sænke omkostningerne, både direkte og indirekte.
Flydende biopsi kan vise sig at være et værdifuldt værktøj i den tidlige diagnose af PDAC, da det giver en ikke-invasiv måde at påvise tilstedeværelsen af en sygdomstilstand såsom PDAC.
Chromatin immunopræcipitation (ChIP), en type flydende biopsi, der bruges til at studere protein-DNA-interaktion, er en lovende metode på forkant med kræftforskningen og har vist sig at være i stand til at detektere tumorspecifik transkriptionel aktivitet.
Derudover har analysen vist lovende i diagnose og prognose af sygdomstilstand.
I øjeblikket er der kun få (hvis nogen) metoder til flydende biopsi i bugspytkirtelkræft, der bruger ChIP, og andre former for flydende biopsi har vist sig at mangle sensitivitet og specificitet.
Målet med denne forskning er således at bruge ChIP-assayet som et diagnostisk og prognostisk værktøj i PDAC ved at detektere og kvantificere tumoral genekspression.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Efterforskerne ønsker at kontrollere for omtrentlig alder og have to deltagere af hvert køn, og søger at få 4 uden pancreatisk ductal adenocarcinom (PDAC) og 4 af hver fase af PDAC (1 til 4).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Pancreaskræftpatienter
Ekskluderingskriterier:
- Børn må ikke tilmelde sig
- Personer, der ikke kan give samtykke, må ikke tilmelde sig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pancreas Ductal Adenocarcinom
|
Dette er et ikke-menneskeligt emneforskningsstudie.
Der er ingen indgriben.
Alle deltagere er afidentificeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af c-ERBB1 i blod ved hjælp af Chromatin immunopræcipitation og omvendt transkription-kvantitativ polymerasekædereaktion
Tidsramme: 1 år
|
Chromatin immunpræcipitation er en metode, der bruges til at studere interaktionen mellem DNA og proteiner.
Dette gør det til et værdifuldt værktøj til at påvise sygdomstilstand i prøver, da det giver os mulighed for at studere genregulering.
For at omsætte dette i praksis tværbindes DNA til proteiner og fældes ud af opløsningen ved hjælp af et antistof.
I dette tilfælde blev anti-H3K36me3 brugt, da det er en markør for aktiv genregulering, som muliggør adskillelse af aktivt transskriberede gener.
Dette er synonymt med at selektere for en bestemt sygdomstilstand, der er i gang.
Når dette er gjort, køres omvendt transkription-kvantitativ polymerasekædereaktion (RT-qPCR) på prøven for at selektere for EGFR c-ERBB1, som er en epitelvækstfaktor (EGFR) mutation, som er til stede i 93 % af PDAC-tilfældene.
Analyse af relative niveauer af c-ERBB1 skulle give os mulighed for at diagnosticere og forudsige forskellige stadier af PDAC.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005188
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrig
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsAfsluttet
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbejdspartnereRekruttering
Kliniske forsøg med Ikke-menneskeligt emneforskningsstudie.
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge...Afsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Pennington Biomedical Research CenterRekruttering
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Tufts UniversityAfsluttet
-
Medical University of WarsawHuman Biome Institute S.A.Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdomPolen