- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06148298
Cellfritt DNA-chip för att diagnostisera cancer
3 december 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Cellfri kromatinimmunutfällning (CfChIP) från blodplasma som ett diagnostiskt och prognostiskt verktyg vid pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Målet med denna forskning är att använda kromatinimmunoprecipitation, en metod som används för att studera protein-DNA-interaktion, som ett verktyg för att diagnostisera och prognostisera pankreas duktalt adenokarcinom i humana prover.
Detta är en studie av icke-mänskligt ämne. Alla deltagare avidentifieras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pankreatiskt ductalt adenokarcinom (PDAC) är en neoplastisk sjukdom som står för "90 % av bukspottkörtelmaligniteterna" och har en 5-års överlevnad på endast 9 %.
Den dystra karaktären hos PDAC-diagnosen, som har en medianöverlevnadstid på cirka ett år, kan delvis tillskrivas sen upptäckt.
Faktum är att Cancer of Pancreas Screening-5-studien visade en överlevnadsfrekvens på 73,3 % hos deltagare vars PDAC upptäcktes tidigt genom övervakning via MRI och endoskopiskt ultraljud.
Denna åttafaldiga ökning av överlevnadsfrekvensen antyder den inneboende effekten av PDAC-screening, men med mediankostnaden för en fullständig MRT på cirka 2 000 USD finns det ett betydande hinder för inträde för PDAC-screening.
Som ett resultat kan ett kostnadseffektivt alternativ till PDAC-screening förbättra överlevnaden och sänka kostnaderna, både direkt och indirekt.
Flytande biopsi kan visa sig vara ett värdefullt verktyg vid tidig diagnos av PDAC, eftersom det ger ett icke-invasivt sätt att upptäcka närvaron av ett sjukdomstillstånd som PDAC.
Chromatin immunoprecipitation (ChIP), en typ av flytande biopsi som används för att studera protein-DNA-interaktion, är en lovande metod i framkanten av cancerforskningen och har visat sig kunna detektera tumörspecifik transkriptionsaktivitet.
Dessutom har analysen visat lovande vid diagnos och prognos för sjukdomstillstånd.
För närvarande använder få (om några) modaliteter för flytande biopsi i pankreascancer ChIP, och andra former av flytande biopsi har visat sig sakna sensitivitet och specificitet.
Därför är syftet med denna forskning att använda ChIP-analysen som ett diagnostiskt och prognostiskt verktyg i PDAC genom att detektera och kvantifiera tumörgenuttryck.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
24
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- Rekrytering
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Utredarna vill kontrollera för ungefärlig ålder och har två deltagare av varje kön, och vill få 4 utan pankreatisk duktal adenokarcinom (PDAC), och 4 av varje stadium av PDAC (1 till 4).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Bukspottkörtelcancerpatienter
Exklusions kriterier:
- Barn får inte registrera sig
- Personer som inte kan ge sitt samtycke får inte registrera sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Duktalt adenokarcinom i bukspottkörteln
|
Detta är en studie av icke-mänskligt ämne.
Det finns inget ingripande.
Alla deltagare avidentifieras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivå av c-ERBB1 i blod med hjälp av kromatinimmunoutfällning och omvänd transkription-kvantitativ polymeraskedjereaktion
Tidsram: 1 år
|
Chromatin immunoprecipitation är en metod som används för att studera interaktionen mellan DNA och proteiner.
Detta gör det till ett värdefullt verktyg för att upptäcka sjukdomstillstånd i prover eftersom det tillåter oss att studera genreglering.
För att omsätta detta i praktiken tvärbinds DNA till proteiner och fälls ut ur lösningen med hjälp av en antikropp.
I detta fall användes anti-H3K36me3 eftersom det är en markör för aktiv genreglering som möjliggör separation av aktivt transkriberade gener.
Detta är synonymt med att välja ett visst sjukdomstillstånd som pågår.
När detta är gjort körs omvänd transkription-kvantitativ polymeraskedjereaktion (RT-qPCR) på provet för att välja EGFR c-ERBB1, som är en epitelial tillväxtfaktor (EGFR) mutation som finns i 93 % av PDAC-fallen.
Analys av relativa nivåer av c-ERBB1 bör göra det möjligt för oss att diagnostisera och prognostisera olika stadier av PDAC.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00005188
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .