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CHIP de DNA livre de células para diagnóstico de câncer

3 de dezembro de 2024 atualizado por: University of Central Florida

Imunoprecipitação de cromatina livre de células (CfChIP) do plasma sanguíneo como ferramenta de diagnóstico e prognóstico no adenocarcinoma ductal pancreático

O objetivo desta pesquisa é utilizar a imunoprecipitação da cromatina, método utilizado para estudar a interação proteína-DNA, como ferramenta para diagnosticar e prever o adenocarcinoma ductal pancreático em amostras humanas.

Este é um estudo de pesquisa com sujeitos não humanos. Todos os participantes são desidentificados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é uma doença neoplásica responsável por "90% das malignidades pancreáticas" e tem uma taxa de sobrevida em 5 anos de apenas 9%. A natureza sombria do diagnóstico de PDAC, que tem um tempo médio de sobrevivência de cerca de um ano, pode ser atribuída em parte à detecção tardia. Na verdade, o estudo Cancer of Pancreas Screening-5 demonstrou uma taxa de sobrevivência de 73,3% em participantes cujo PDAC foi detectado precocemente através de vigilância por ressonância magnética e ultrassonografia endoscópica. Este aumento de oito vezes na taxa de sobrevivência sugere a eficácia inerente do rastreio PDAC, no entanto, com o custo médio de uma ressonância magnética completa a ser de cerca de 2.000 dólares, existe uma barreira significativa à entrada para o rastreio PDAC. Como resultado, encontrar uma alternativa custo-efetiva ao rastreio PDAC poderia melhorar as taxas de sobrevivência e reduzir os custos, tanto direta como indiretamente. A biópsia líquida pode revelar-se uma ferramenta valiosa no diagnóstico precoce do PDAC, pois fornece uma forma não invasiva de detectar a presença de um estado de doença como o PDAC. A imunoprecipitação da cromatina (ChIP), um tipo de biópsia líquida usada para estudar a interação proteína-DNA, é um método promissor na vanguarda da pesquisa do câncer e provou ser capaz de detectar atividade transcricional específica do tumor. Além disso, o ensaio mostrou-se promissor no diagnóstico e prognóstico do estado da doença. Atualmente, poucas (se houver) modalidades de biópsia líquida no câncer de pâncreas usam ChIP, e outras formas de biópsia líquida provaram não ter sensibilidade e especificidade. Assim, o objetivo desta pesquisa é utilizar o ensaio ChIP como ferramenta diagnóstica e prognóstica em PDAC, detectando e quantificando a expressão gênica tumoral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de telefone: 4072668742
  • E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Recrutamento
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores desejam controlar a idade aproximada e ter dois participantes de cada sexo, e desejam obter 4 sem Adenocarcinoma Ductal Pancreático (PDAC) e 4 de cada estágio do PDAC (1 a 4).

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes com câncer de pâncreas

Critério de exclusão:

  • As crianças não podem se inscrever
  • Pessoas que não puderem consentir não poderão se registrar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Adenocarcinoma ductal pancreático
Este é um estudo de pesquisa com sujeitos não humanos. Não há intervenção. Todos os participantes são desidentificados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de c-ERBB1 no sangue usando imunoprecipitação de cromatina e reação em cadeia da polimerase quantitativa por transcrição reversa
Prazo: 1 ano
A imunoprecipitação da cromatina é um método usado para estudar a interação entre DNA e proteínas. Isto o torna uma ferramenta valiosa para detectar o estado da doença em amostras, pois nos permite estudar a regulação genética. Para colocar isso em prática, o DNA é reticulado a proteínas e precipitado da solução usando um anticorpo. Neste caso, o anti-H3K36me3 foi utilizado por ser um marcador para regulação gênica ativa que permite a separação de genes ativamente transcritos. Isto é sinônimo de seleção para um determinado estado de doença que está em andamento. Feito isso, a reação em cadeia da polimerase quantitativa com transcrição reversa (RT-qPCR) é executada na amostra para selecionar EGFR c-ERBB1, que é uma mutação do fator de crescimento epitelial (EGFR) que está presente em 93% dos casos de PDAC. A análise dos níveis relativos de c-ERBB1 deve permitir diagnosticar e prever diferentes estágios do PDAC.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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