- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06148298
Bezkomórkowy CHIP DNA do diagnozowania raka
6 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Bezkomórkowa immunoprecypitacja chromatyny (CfChIP) z osocza krwi jako narzędzie diagnostyczne i prognostyczne w gruczolakoraku przewodowym trzustki
Celem tych badań jest wykorzystanie immunoprecypitacji chromatyny, metody stosowanej do badania interakcji białko-DNA, jako narzędzia do diagnozowania i prognozowania gruczolakoraka przewodowego trzustki w próbkach ludzkich.
Jest to badanie przeprowadzone na podmiotach innych niż ludzie. Wszyscy uczestnicy są anonimowi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) to choroba nowotworowa, która stanowi „90% nowotworów trzustki”, a wskaźnik przeżycia 5-letniego wynosi zaledwie 9%.
Ponury charakter diagnozy PDAC, której mediana czasu przeżycia wynosi około jednego roku, można częściowo przypisać późnemu wykryciu.
W rzeczywistości badanie Cancer of Pancreas Screening-5 wykazało 73,3% wskaźnika przeżycia u uczestników, u których PDAC wykryto wcześnie w wyniku obserwacji za pomocą rezonansu magnetycznego i ultrasonografii endoskopowej.
Ten ośmiokrotny wzrost wskaźnika przeżycia sugeruje nieodłączną skuteczność badań przesiewowych PDAC, jednak przy średnim koszcie pełnego badania MRI wynoszącym około 2000 dolarów, istnieje znacząca bariera wejścia na badania przesiewowe PDAC.
W rezultacie znalezienie opłacalnej alternatywy dla badań przesiewowych PDAC mogłoby poprawić wskaźniki przeżycia i obniżyć koszty, zarówno bezpośrednio, jak i pośrednio.
Biopsja płynna może okazać się cennym narzędziem we wczesnej diagnostyce PDAC, ponieważ zapewnia nieinwazyjny sposób wykrywania obecności stanu chorobowego, takiego jak PDAC.
Immunoprecypitacja chromatyny (ChIP), rodzaj płynnej biopsji stosowanej do badania interakcji białko-DNA, jest obiecującą metodą znajdującą się w czołówce badań nad nowotworami i udowodniono, że jest w stanie wykryć aktywność transkrypcyjną specyficzną dla nowotworu.
Ponadto test okazał się obiecujący w diagnostyce i prognozowaniu stanu chorobowego.
Obecnie w niewielu (jeśli w ogóle) metodach biopsji płynnej w raku trzustki wykorzystuje się ChIP, a inne formy biopsji płynnej nie charakteryzują się czułością i swoistością.
Zatem celem tych badań jest wykorzystanie testu ChIP jako narzędzia diagnostycznego i prognostycznego w PDAC poprzez wykrywanie i ilościowe określanie ekspresji genów nowotworowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Martin, B.S.
- Numer telefonu: 4072668742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze chcą kontrolować przybliżony wiek i mieć po dwóch uczestników każdej płci i chcą uzyskać 4 osoby bez gruczolakoraka przewodu trzustkowego (PDAC) i 4 osoby w każdym stadium PDAC (od 1 do 4).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Pacjenci z rakiem trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie mogą się rejestrować
- Osoby, które nie są w stanie wyrazić zgody, nie mogą się zarejestrować
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Gruczolakorak przewodowy trzustki
|
Jest to badanie przeprowadzone na podmiotach innych niż ludzie.
Nie ma żadnej interwencji.
Wszyscy uczestnicy są anonimowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom c-ERBB1 we krwi metodą immunoprecypitacji chromatyny i ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją
Ramy czasowe: 1 rok
|
Immunoprecypitacja chromatyny jest metodą stosowaną do badania interakcji pomiędzy DNA i białkami.
To sprawia, że jest to cenne narzędzie do wykrywania stanu chorobowego w próbkach, ponieważ pozwala nam badać regulację genów.
Aby zastosować to w praktyce, DNA sieciuje się z białkami i wytrąca z roztworu za pomocą przeciwciała.
W tym przypadku wykorzystano anty-H3K36me3, gdyż jest to marker aktywnej regulacji genów, pozwalający na separację aktywnie transkrybowanych genów.
Jest to równoznaczne z wyborem określonego stanu chorobowego, który trwa.
Po wykonaniu tej czynności na próbce przeprowadza się ilościową reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-qPCR) w celu wybrania EGFR c-ERBB1, który jest mutacją nabłonkowego czynnika wzrostu (EGFR), która występuje w 93% przypadków PDAC.
Analiza względnych poziomów c-ERBB1 powinna pozwolić na diagnozowanie i prognozowanie różnych stadiów PDAC.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005188
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak trzustki
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
-
Swansea UniversityZakończonyA Bite of ACT' (BOA) Terapia akceptacji i zaangażowania Internetowy kurs psychoedukacyjny | Kontrola listy oczekującychZjednoczone Królestwo
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
Badania kliniczne na Badanie podmiotowe inne niż ludzie.
-
Tufts UniversityZakończonyJakość życia | Otyłość | NadwagaStany Zjednoczone