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CHIP de ADN libre de células para diagnosticar el cáncer

3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida

Inmunoprecipitación de cromatina libre de células (CfChIP) a partir de plasma sanguíneo como herramienta de diagnóstico y pronóstico en el adenocarcinoma ductal pancreático

El objetivo de esta investigación es utilizar la inmunoprecipitación de cromatina, un método utilizado para estudiar la interacción proteína-ADN, como herramienta para diagnosticar y pronosticar el adenocarcinoma ductal de páncreas en muestras humanas.

Este es un estudio de investigación con sujetos no humanos. Todos los participantes están anonimizados.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es una enfermedad neoplásica que representa "el 90% de las neoplasias malignas pancreáticas" y tiene una tasa de supervivencia a 5 años de sólo el 9%. La naturaleza sombría del diagnóstico de PDAC, que tiene una mediana de supervivencia de aproximadamente un año, puede atribuirse en parte a la detección tardía. De hecho, el estudio Cancer of Pancreas Screening-5 demostró una tasa de supervivencia del 73,3% en participantes cuyo PDAC se detectó tempranamente mediante vigilancia mediante resonancia magnética y ecografía endoscópica. Este aumento de ocho veces en la tasa de supervivencia sugiere la eficacia inherente de la detección con PDAC; sin embargo, dado que el costo medio de una resonancia magnética completa es de aproximadamente $ 2000, existe una barrera de entrada significativa para la detección con PDAC. Como resultado, encontrar una alternativa rentable al cribado PDAC podría mejorar las tasas de supervivencia y reducir los costes, tanto directa como indirectamente. La biopsia líquida podría resultar una herramienta valiosa en el diagnóstico temprano de PDAC, ya que proporciona una forma no invasiva de detectar la presencia de una enfermedad como PDAC. La inmunoprecipitación de cromatina (ChIP), un tipo de biopsia líquida utilizada para estudiar la interacción proteína-ADN, es un método prometedor a la vanguardia de la investigación del cáncer y se ha demostrado que es capaz de detectar actividad transcripcional específica de tumores. Además, el ensayo se ha mostrado prometedor en el diagnóstico y pronóstico del estado de la enfermedad. Actualmente, pocas (si es que hay alguna) modalidades de biopsia líquida en el cáncer de páncreas utilizan ChIP, y se ha demostrado que otras formas de biopsia líquida carecen de sensibilidad y especificidad. Por tanto, el objetivo de esta investigación es utilizar el ensayo ChIP como herramienta de diagnóstico y pronóstico en PDAC mediante la detección y cuantificación de la expresión de genes tumorales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: Amoy.Fraser@UCF.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Martin, B.S.
  • Número de teléfono: 4072668742
  • Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Reclutamiento
        • University of Central Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores quieren controlar la edad aproximada y tener dos participantes de cada género, y buscan obtener 4 sin adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) y 4 de cada etapa de PDAC (1 a 4).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Pacientes con cáncer de páncreas

Criterio de exclusión:

  • Los niños no pueden registrarse
  • Las personas que no puedan dar su consentimiento no podrán registrarse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adenocarcinoma ductal pancreático
Este es un estudio de investigación con sujetos no humanos. No hay intervención. Todos los participantes están anonimizados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de c-ERBB1 en sangre mediante inmunoprecipitación de cromatina y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa
Periodo de tiempo: 1 año
La inmunoprecipitación de cromatina es un método utilizado para estudiar la interacción entre el ADN y las proteínas. Esto lo convierte en una herramienta valiosa para detectar el estado de la enfermedad en muestras, ya que nos permite estudiar la regulación genética. Para poner esto en práctica, el ADN se entrecruza con proteínas y se precipita de la solución mediante un anticuerpo. En este caso, se utilizó anti-H3K36me3 ya que es un marcador de regulación genética activa que permite la separación de genes transcritos activamente. Esto es sinónimo de seleccionar un determinado estado de enfermedad que está en curso. Una vez hecho esto, se ejecuta la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcripción inversa (RT-qPCR) en la muestra para seleccionar EGFR c-ERBB1, que es una mutación del factor de crecimiento epitelial (EGFR) que está presente en el 93% de los casos de PDAC. El análisis de los niveles relativos de c-ERBB1 debería permitirnos diagnosticar y pronosticar diferentes etapas del PDAC.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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