- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148298
Cellefri DNA-BRIKKE for diagnostisering av kreft
3. desember 2024 oppdatert av: University of Central Florida
Cellefri kromatinimmunutfelling (CfChIP) fra blodplasma som et diagnostisk og prognostisk verktøy i bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom
Målet med denne forskningen er å bruke kromatinimmunutfelling, en metode som brukes til å studere protein-DNA-interaksjon, som et verktøy for å diagnostisere og prognostisere pankreas duktalt adenokarsinom i humane prøver.
Dette er en ikke-menneskelig forskningsstudie. Alle deltakere er avidentifisert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pankreas duktalt adenokarsinom (PDAC) er en neoplastisk sykdom som står for "90 % av kreft i bukspyttkjertelen," og har en 5-års overlevelsesrate på bare 9%.
Den dystre naturen til PDAC-diagnosen, som har en median overlevelsestid på omtrent ett år, kan delvis tilskrives sen deteksjon.
Faktisk viste Cancer of Pancreas Screening-5-studien en overlevelsesrate på 73,3 % hos deltakere hvis PDAC ble funnet tidlig gjennom overvåking via MR og endoskopisk ultralyd.
Denne åttedoblingen i overlevelsesrate antyder den iboende effekten av PDAC-screening, men med mediankostnaden for en full MR på rundt $2000, er det en betydelig adgangsbarriere for PDAC-screening.
Som et resultat kan det å finne et kostnadseffektivt alternativ til PDAC-screening forbedre overlevelsesraten og redusere kostnadene, både direkte og indirekte.
Flytende biopsi kan vise seg å være et verdifullt verktøy i tidlig diagnose av PDAC, da det gir en ikke-invasiv måte å oppdage tilstedeværelsen av en sykdomstilstand som PDAC.
Chromatin immunoprecipitation (ChIP), en type flytende biopsi som brukes til å studere protein-DNA-interaksjon, er en lovende metode i forkant av kreftforskning, og har vist seg å være i stand til å oppdage tumorspesifikk transkripsjonsaktivitet.
I tillegg har analysen vist lovende i diagnose og prognose av sykdomstilstand.
For tiden er det få (om noen) modaliteter for flytende biopsi ved kreft i bukspyttkjertelen som bruker ChIP, og andre former for flytende biopsi har vist seg å mangle sensitivitet og spesifisitet.
Målet med denne forskningen er derfor å bruke ChIP-analysen som et diagnostisk og prognostisk verktøy i PDAC ved å oppdage og kvantifisere tumorgenekspresjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: Amoy.Fraser@UCF.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Erica Martin, B.S.
- Telefonnummer: 4072668742
- E-post: erica.martin@ucf.edu
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- Rekruttering
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Etterforskerne ønsker å kontrollere for omtrentlig alder og ha to deltakere av hvert kjønn, og ser etter å få 4 uten pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC), og 4 av hvert stadium av PDAC (1 til 4).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Pankreaskreftpasienter
Ekskluderingskriterier:
- Barn kan ikke registrere seg
- Personer som ikke kan samtykke kan ikke registrere seg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
|
Dette er en ikke-menneskelig forskningsstudie.
Det er ingen inngrep.
Alle deltakere er avidentifisert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av c-ERBB1 i blod ved bruk av kromatinimmunutfelling og omvendt transkripsjon-kvantitativ polymerasekjedereaksjon
Tidsramme: 1 år
|
Kromatinimmunutfelling er en metode som brukes til å studere samspillet mellom DNA og proteiner.
Dette gjør det til et verdifullt verktøy for å oppdage sykdomstilstand i prøver da det lar oss studere genregulering.
For å sette dette ut i livet blir DNA tverrbundet til proteiner og presipitert ut av løsningen ved hjelp av et antistoff.
I dette tilfellet ble anti-H3K36me3 brukt da det er en markør for aktiv genregulering som muliggjør separasjon av aktivt transkriberte gener.
Dette er synonymt med å velge en bestemt sykdomstilstand som pågår.
Når dette er gjort, kjøres omvendt transkripsjon-kvantitativ polymerasekjedereaksjon (RT-qPCR) på prøven for å velge for EGFR c-ERBB1, som er en epitelial vekstfaktor (EGFR) mutasjon som er tilstede i 93 % av PDAC-tilfellene.
Analyse av relative nivåer av c-ERBB1 bør gjøre det mulig for oss å diagnostisere og prognose forskjellige stadier av PDAC.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kersten Schroeder, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .