術前麻酔自動システム:後ろ向きコホート研究 (PACMAN)
2023年11月20日 更新者：Jeroen Bosch Ziekenhuis
電話によるスクリーニングを受ける可能性のある患者の認識モデルとしてのトリアージおよびスクリーニングのための術前麻酔自動システム (PACMAN): 後ろ向きコホート研究
PACMAN トリアージ システムを評価するには、電話で安全にスクリーニングを受けられる患者を識別できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
PACMAN トリアージ システムは、健康アンケートとアルゴリズムで構成されています。
患者は登録看護師に呼び出され、アンケートに答えるように求められた。
患者の回答は PACMAN アルゴリズムに適用され、患者が対面または電話でどのような種類のスクリーニングを受けるべきかを決定しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1019
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brabant
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's-Hertogenbosch、Brabant、オランダ、5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心臓手術と頭蓋内手術を除くあらゆる種類の外科手術を予定している患者
説明
包含基準:
- 18歳以上で、欧州麻酔学会（ESA）ガイドラインの定義に従って、鎮静処置下での待機的臨床介入と、麻酔指導を伴うあらゆる種類の待機的中リスクまたは低リスク手術を予定している。
除外基準:
- 18歳未満。 ESAガイドラインに従って、緊急手術や高リスク手術が予定されている患者は、当科の方針でこれらの患者を常に直接診察する必要があるため、除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対面での相談回数の削減
時間枠：組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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2019年にはすべての患者が直接検査を受けました。
研究の目的は、PACMAN の導入が対面診療数の大幅な削減につながるかどうかを評価することです。
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組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パックマンの信頼性
時間枠：組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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トリアージ手順の信頼性は、割り当てられた ASA-PS 分類に対して PACMAN の結果 (PhC 対 PC 内) を検証することによって評価されました。
PhC が予定されている患者は、安定した併存疾患を伴い ASA-PS I-II または III に分類された場合、正確にトリアージされるとみなされました。
PC内治療が予定されている患者は、不安定な併存疾患を伴うASA-PS IIIまたはIVに分類された場合、正確にトリアージされるとみなされた。
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組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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患者の転帰
時間枠：組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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患者の転帰に対するパックマンの影響を測定するために、周術期の予期せぬ有害事象（UAE）の発生を評価しました。
麻酔関連の UAE は、周術期または手術後 7 日以内に発生し、特別な治療または予想される入院期間を超えて入院が延長される、死亡または罹患を引き起こすイベントとして定義されています。
周術期 UAE に関するデータは、手術を受けた患者の EMR を検討することによって収集されました。
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組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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費用対効果
時間枠：組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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私たちは、単一の PhC または PC 内でのスクリーニング スタッフにかかった時間、PACMAN の導入前後でスクリーニングされた平均患者数、および関連する人件費を決定することにより、費用対効果と効率を検討しました。
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組み込み開始から組み込み開始後 6 か月の間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Barbe Pieters, Dr.PhD、Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2021年11月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2021.08.06.01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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