Leikkausta edeltävä automaattinen anestesiajärjestelmä: retrospektiivinen kohorttitutkimus (PACMAN)
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Leikkausta edeltävä automaattinen anestesiajärjestelmä triAgea ja seulontaa varten (PACMAN) mallina sellaisten potilaiden tunnistamiseen, jotka voidaan seuloa puhelimitse: retrospektiivinen kohorttitutkimus
Arvioida PACMAN triage järjestelmä pystyy erottamaan potilaan, joka voidaan turvallisesti seulotaan puhelimitse
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
PACMAN-triagejärjestelmä koostuu terveyskyselystä ja algoritmista.
Sairaanhoitajat kutsuivat potilaan ja pyysivät vastaamaan kyselyyn.
Potilaiden vastauksia käytettiin PACMAN-algoritmilla määrittämään, millainen seulonta potilaan tulisi saada: henkilökohtaisesti vai puhelimitse.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1019
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Alankomaat, 5200 ME
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on varattu kaikenlaisia kirurgisia toimenpiteitä paitsi sydänkirurgia ja kallonsisäinen leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias, suunniteltu elektiivisiin kliinisiin interventioihin toimenpiteen sedaatiossa ja kaikentyyppisissä elektiivisissä keski- tai matalariskisissä leikkauksissa anestesiaohjauksella Euroopan anestesiayhdistyksen (ESA) ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta. Potilaat, jotka oli varattu hätä- ja riskikirurgiaan, suljettiin pois, koska osastomme käytäntö edellyttää, että ESA:n ohjeiden mukaan nämä potilaat on aina tavattava henkilökohtaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisten neuvottelujen määrän vähentäminen
Aikaikkuna: sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Vuonna 2019 kaikki potilaat seulottiin henkilökohtaisesti.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö PACMANin käyttöönotto merkittävästi henkilökohtaisten konsultaatioiden määrää
|
sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PACMANin luotettavuus
Aikaikkuna: sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Triage-menettelyn luotettavuus arvioitiin tarkistamalla PACMAN-tulos (PhC vs. PC) määritettyä ASA-PS-luokitusta vastaan.
Potilaiden, joille oli suunniteltu lääkärintarkastus, katsottiin olevan tarkasti tutkittu, jos ne luokiteltiin ASA-PS I-II tai III, joilla oli vakaita rinnakkaissairauksia.
Potilaat, joille oli suunniteltu in-PC, katsottiin tarkasti tutkituiksi, jos ne luokiteltiin ASA-PS III:ksi, joilla oli epävakaita rinnakkaissairauksia tai IV.
|
sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
|
Potilaiden tulos
Aikaikkuna: sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Mittaaksemme PACMANin vaikutusta potilaiden tuloksiin arvioimme perioperatiivisten odottamattomien haittatapahtumien (UAE) esiintymisen.
Anestesiaan liittyvä Yhdistyneet arabiemiirikunnat määriteltiin kuolleisuutta tai sairastuvuutta aiheuttavaksi tapahtumaksi, joka tapahtuu perioperatiivisen ajanjakson aikana tai enintään seitsemän päivää leikkauksen jälkeen ja joka vaatii erityistä lääketieteellistä hoitoa tai sairaalahoidon pidentämistä odotetun oleskeluajan yli.
Perioperatiivista Arabiemiirikuntia koskevat tiedot kerättiin tarkistamalla leikkauksen saaneiden potilaiden EMR.
|
sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Tutkimme kustannustehokkuutta ja tehokkuutta määrittämällä ajan, jonka seulontahenkilöstö käyttää yksittäiseen lääkäriin tai in-PC:hen, sekä potilaiden keskimääräisen seulonnan ennen PACMANin käyttöönottoa ja sen jälkeen sekä siihen liittyvät henkilöstökulut.
|
sisällyttämisen aloittamisen ja 6 kuukauden kuluttua sisällyttämisen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.08.06.01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .