Автоматическая система предоперационной анестезии: ретроспективное когортное исследование (PACMAN)
20 ноября 2023 г. обновлено: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Автоматическая система предоперационной анестезии для сортировки и скрининга (PACMAN) как модель распознавания пациентов, которые могут проходить скрининг по телефону: ретроспективное когортное исследование
Для оценки системы сортировки PACMAN можно распознать пациента, которого можно безопасно обследовать по телефону.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Система сортировки PACMAN состоит из анкеты о состоянии здоровья и алгоритма.
Пациента вызывали дипломированные медсестры и просили ответить на вопросы анкеты.
Ответы пациентов были применены к алгоритму PACMAN, чтобы определить, какой вид скрининга пациенту следует пройти: лично или по телефону.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1019
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Нидерланды, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которым назначены все виды хирургических процедур, кроме кардиохирургии и внутричерепной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- >18 лет, которым запланированы плановые клинические вмешательства под процедурной седацией и все виды плановых операций среднего или низкого риска под контролем анестезии, как это определено рекомендациями Европейского общества анестезиологов (ESA).
Критерий исключения:
- <18 лет. Пациенты, которым было назначено экстренное хирургическое вмешательство или операция высокого риска, были исключены, поскольку политика нашего отделения требует, чтобы этих пациентов всегда нужно было осматривать лично, в соответствии с рекомендациями ESA.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращение количества очных консультаций
Временное ограничение: между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
В 2019 году все пациенты прошли очное обследование.
Цель исследования – оценить, приводит ли внедрение PACMAN к значительному сокращению количества личных консультаций.
|
между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надежность ПАКМАН
Временное ограничение: между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
Надежность процедуры сортировки оценивалась путем сверки результатов PACMAN (PhC и in-PC) с присвоенной классификацией ASA-PS.
Пациенты, запланированные на PhC, считались точно классифицированными, если они классифицировались по ASA-PS I-II или III со стабильными сопутствующими заболеваниями.
Пациенты, запланированные на стационарное стационарное обследование, считались точно классифицированными, если они классифицировались по ASA-PS III с нестабильными сопутствующими заболеваниями или IV.
|
между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
|
Исход пациентов
Временное ограничение: между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
Чтобы измерить влияние PACMAN на результаты лечения пациентов, мы оценили возникновение периоперационных непредвиденных нежелательных явлений (UAE).
ЭМА, связанная с анестезией, определялась как событие, вызывающее смертность или заболеваемость, возникающее в периоперационном периоде или в течение семи дней после операции и требующее специального медицинского лечения или продления госпитализации сверх ожидаемой продолжительности пребывания.
Данные, касающиеся периоперационной ЭМА, были собраны путем анализа ЭМИ пациентов, перенесших операцию.
|
между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
|
Экономическая эффективность
Временное ограничение: между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
мы исследовали экономическую эффективность и результативность, определив время, затрачиваемое персоналом на скрининг одного врача или стационарного ПК, а также среднее количество пациентов, прошедших скрининг до и после внедрения PACMAN, а также соответствующие расходы на персонал.
|
между началом включения и через 6 месяцев после начала включения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.08.06.01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .