Système automatique d'anesthésie préopératoire : une étude de cohorte rétrospective (PACMAN)
20 novembre 2023 mis à jour par: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Le système automatique d'anesthésie préopératoire pour le triage et le dépistage (PACMAN) comme modèle de reconnaissance des patients pouvant être dépistés par téléphone : une étude de cohorte rétrospective
Évaluer le système de triage PACMAN est capable de discerner le patient qui peut être dépisté en toute sécurité par téléphone
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le système de triage PACMAN se compose d'un questionnaire de santé et d'un algorithme.
Les patients ont été appelés par des infirmières autorisées et invités à répondre au questionnaire.
Les réponses des patients ont été appliquées à l'algorithme PACMAN pour déterminer le type de dépistage que le patient devrait recevoir : en personne ou par téléphone.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1019
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, Pays-Bas, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients devant subir tous types d’interventions chirurgicales à l’exception de la chirurgie cardiaque et de la chirurgie intracrânienne
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans, programmé pour des interventions cliniques électives sous sédation procédurale et tous les types de chirurgie élective à risque moyen ou faible avec guidage anesthésique, telles que définies par les directives de la Société européenne d'anesthésie (ESA).
Critère d'exclusion:
- <18 ans. Les patients devant subir une intervention chirurgicale d'urgence ou à haut risque ont été exclus car la politique de notre service stipule que ces patients doivent toujours être vus en personne, conformément aux directives de l'ESA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction du nombre de consultations en personne
Délai: entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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En 2019, tous les patients ont été dépistés en personne.
Le but de l'étude est d'évaluer si la mise en œuvre de PACMAN entraîne une réduction significative du nombre de consultations en personne
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entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fiabilité de PACMAN
Délai: entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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La fiabilité de la procédure de triage a été évaluée en vérifiant le résultat PACMAN (PhC vs in-PC) par rapport à la classification ASA-PS attribuée.
Les patients devant subir une PhC ont été considérés comme ayant été correctement triés s'ils étaient classés ASA-PS I-II ou III avec des comorbidités stables.
Les patients programmés pour une PC en PC ont été considérés comme ayant été correctement triés s'ils étaient classés ASA-PS III avec des comorbidités instables ou IV.
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entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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Résultat pour les patients
Délai: entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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Pour mesurer l'impact de PACMAN sur les résultats pour les patients, nous avons évalué la survenue d'événements indésirables périopératoires imprévus (EAU).
Un EAU lié à l'anesthésie a été défini comme un événement entraînant une mortalité ou une morbidité, survenant pendant la période périopératoire ou jusqu'à sept jours après l'intervention chirurgicale et nécessitant un traitement médical particulier ou une prolongation de l'hospitalisation au-delà de la durée prévue du séjour.
Les données concernant les EAU périopératoires ont été collectées en examinant le DME des patients ayant subi une intervention chirurgicale.
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entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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Rentabilité
Délai: entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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nous avons examiné la rentabilité et l'efficacité en déterminant le temps nécessaire au dépistage du personnel pour un seul PhC ou en PC et le nombre moyen de patients dépistés avant et après la mise en œuvre de PACMAN ainsi que les coûts de personnel associés.
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entre le début de l’inclusion et 6 mois après le début de l’inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021.08.06.01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .