术前麻醉自动系统：一项回顾性队列研究 (PACMAN)
2023年11月20日 更新者：Jeroen Bosch Ziekenhuis
用于分诊和筛查的术前麻醉自动系统 (PACMAN) 作为识别可能通过电话筛查的患者的模型：一项回顾性队列研究
评估 PACMAN 分诊系统是否能够识别可以通过电话安全筛查的患者
研究概览
详细说明
PACMAN 分类系统由健康问卷和算法组成。
注册护士叫来患者并要求其回答问卷。
患者的回答被应用到 PACMAN 算法中，以确定患者应该接受哪种筛查：亲自还是通过电话。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1019
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brabant
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's-Hertogenbosch、Brabant、荷兰、5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划接受除心脏手术和颅内手术之外的所有外科手术的患者
描述
纳入标准：
- > 18 岁，计划在程序镇静下进行选择性临床干预，以及根据欧洲麻醉学会 (ESA) 指南的定义，在麻醉指导下进行所有类型的选择性中或低风险手术。
排除标准：
- <18岁。 根据 ESA 指南，计划进行紧急和高风险手术的患者被排除在外，因为我们科室的政策规定这些患者必须始终亲自就诊。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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减少亲自咨询的次数
大体时间：开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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2019 年，所有患者均接受了亲自筛查。
该研究的目的是评估 PACMAN 的实施是否会导致面对面咨询次数的显着减少
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开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PACMAN 的可靠性
大体时间：开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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通过根据指定的 ASA-PS 分类验证 PACMAN 结果（PhC 与 in-PC）来评估分诊程序的可靠性。
如果将患有稳定合并症的患者分类为 ASA-PS I-II 或 III，则认为计划进行 PhC 的患者已被准确分诊。
如果将患有不稳定合并症的 ASA-PS III 或 IV 级患者分类为计划进行 in-PC 的患者，则认为已对其进行了准确分诊。
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开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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患者结果
大体时间：开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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为了衡量 PACMAN 对患者预后的影响，我们评估了围手术期意外不良事件 (UAE) 的发生情况。
麻醉相关的UAE被定义为导致死亡或发病的事件，发生在围手术期或术后7天内，需要特殊医疗或延长住院时间超出预期住院时间。
有关围手术期 UAE 的数据是通过审查接受手术的患者的 EMR 来收集的。
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开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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成本效益
大体时间：开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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我们通过确定筛查单一 PhC 或 in-PC 工作人员所需的时间、实施 PACMAN 前后筛查的平均患者数量以及相关人员成本来检查成本效益和效率。
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开始纳入和开始纳入后 6 个月之间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbe Pieters, Dr.PhD、Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月20日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021.08.06.01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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