Sistema automatico di anestesia preoperatoria: uno studio di coorte retrospettivo (PACMAN)
20 novembre 2023 aggiornato da: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Il sistema automatico di anestesia preoperatoria per triAge e screeNing (PACMAN) come modello per il riconoscimento dei pazienti che possono essere sottoposti a screening telefonico: uno studio di coorte retrospettivo
Per valutare il sistema di triage PACMAN è in grado di individuare i pazienti che possono essere sottoposti a screening telefonico in tutta sicurezza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Il sistema di triage PACMAN è costituito da un questionario sanitario e da un algoritmo.
I pazienti sono stati chiamati da infermieri registrati e hanno chiesto di rispondere al questionario.
Le risposte dei pazienti sono state applicate all'algoritmo PACMAN per determinare quale tipo di screening il paziente dovrebbe ricevere: di persona o per telefono.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1019
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, Olanda, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in attesa di tutti i tipi di procedure chirurgiche ad eccezione della chirurgia cardiaca e della chirurgia intracranica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni, previsti per interventi clinici elettivi sotto sedazione procedurale e tutti i tipi di interventi chirurgici elettivi a medio o basso rischio con guida anestetica, come definito dalle linee guida della Società Europea di Anestesia (ESA).
Criteri di esclusione:
- <18 anni. I pazienti destinati a interventi chirurgici d'urgenza e ad alto rischio sono stati esclusi poiché la politica del nostro dipartimento prevede che questi pazienti debbano essere sempre visitati di persona, secondo le linee guida ESA.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione del numero delle consultazioni di persona
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Nel 2019 tutti i pazienti sono stati sottoposti a screening di persona.
Lo scopo dello studio è valutare se l'implementazione di PACMAN porta a una riduzione significativa del numero di consultazioni di persona
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tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Affidabilità di PACMAN
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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L'affidabilità della procedura di triage è stata valutata verificando il risultato PACMAN (PhC vs in-PC) rispetto alla classificazione ASA-PS assegnata.
I pazienti in programma per un PhC sono stati considerati accuratamente triage se classificati ASA-PS I-II o III con comorbidità stabili.
I pazienti programmati per un in-PC sono stati considerati accuratamente triage se classificati ASA-PS III con comorbilità instabili o IV.
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tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Risultati dei pazienti
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Per misurare l'impatto di PACMAN sugli esiti dei pazienti abbiamo valutato il verificarsi di eventi avversi imprevisti perioperatori (UAE).
Un UAE correlato all'anestesia è stato definito come un evento che causa mortalità o morbilità, che si verifica durante il periodo perioperatorio o fino a sette giorni dopo l'intervento chirurgico e richiede un trattamento medico speciale o un prolungamento del ricovero oltre la durata prevista del ricovero.
I dati relativi all'UAE perioperatorio sono stati raccolti esaminando l'EMR dei pazienti sottoposti a intervento chirurgico.
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tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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abbiamo esaminato il rapporto costo-efficacia e l'efficienza determinando il tempo impiegato dal personale di screening per un singolo PhC o in-PC e il numero medio di pazienti sottoposti a screening prima e dopo l'implementazione di PACMAN insieme ai relativi costi del personale.
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tra l'inizio dell'inclusione e 6 mesi dopo l'inizio dell'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021.08.06.01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .