Sistema automático de anestesia preoperatoria: un estudio de cohorte retrospectivo (PACMAN)
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Jeroen Bosch Ziekenhuis
El sistema automático de anestesia preoperatoria para triaje y detección (PACMAN) como modelo para el reconocimiento de pacientes que pueden ser examinados por teléfono: un estudio de cohorte retrospectivo
Para evaluar el sistema de clasificación PACMAN se puede discernir al paciente que puede ser evaluado de manera segura por teléfono.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
El sistema de triaje PACMAN consta de un cuestionario de salud y un algoritmo.
Los pacientes fueron llamados por enfermeras registradas y se les pidió que respondieran el cuestionario.
Las respuestas de los pacientes se aplicaron al algoritmo PACMAN para determinar qué tipo de evaluación debe recibir el paciente: en persona o por teléfono.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1019
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, Países Bajos, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para todo tipo de procedimientos quirúrgicos excepto cirugía cardíaca y cirugía intracraneal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años, programados para intervenciones clínicas electivas bajo sedación procesal y todo tipo de cirugía electiva de riesgo medio o bajo con guía anestésica, según lo definen las directrices de la Sociedad Europea de Anestesia (ESA).
Criterio de exclusión:
- <18 años. Se excluyeron los pacientes programados para cirugía de emergencia y de alto riesgo ya que la política de nuestro departamento dicta que estos pacientes siempre deben ser atendidos en persona, de acuerdo con las pautas de la ESA.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reducción del número de consultas presenciales
Periodo de tiempo: entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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En 2019 todos los pacientes fueron examinados personalmente.
El objetivo del estudio es evaluar si la implementación de PACMAN conduce a una reducción significativa del número de consultas presenciales.
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entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad de PACMAN
Periodo de tiempo: entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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La confiabilidad del procedimiento de clasificación se evaluó verificando el resultado de PACMAN (PhC versus in-PC) con la clasificación ASA-PS asignada.
Se consideró que los pacientes programados para una PhC estaban clasificados con precisión si estaban clasificados como ASA-PS I-II o III con comorbilidades estables.
Se consideró que los pacientes programados para un internamiento en PC estaban clasificados con precisión si estaban clasificados como ASA-PS III con comorbilidades inestables o IV.
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entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Resultado de los pacientes
Periodo de tiempo: entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Para medir el impacto de PACMAN en los resultados de los pacientes, evaluamos la aparición de eventos adversos no previstos (EAU) perioperatorios.
Un EAU relacionado con la anestesia se definió como un evento que causa mortalidad o morbilidad, que ocurre durante el período perioperatorio o hasta siete días después de la cirugía y que requiere tratamiento médico especial o prolongación de la hospitalización más allá de la duración esperada de la estancia.
Los datos sobre los EAU perioperatorios se recopilaron mediante la revisión de la EMR de los pacientes que se habían sometido a cirugía.
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entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Examinamos la rentabilidad y la eficiencia determinando el tiempo que tarda el personal de detección en un solo PhC o en PC y el número promedio de pacientes evaluados antes y después de la implementación de PACMAN junto con los costos de personal relacionados.
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entre el inicio de la inclusión y 6 meses después del inicio de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021.08.06.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .