Preoperatív anesztézia automata rendszer: retrospektív kohorsz vizsgálat (PACMAN)
2023. november 20. frissítette: Jeroen Bosch Ziekenhuis
A Preoperatív Anesztézia automata RENDSZER triage és szűrés céljából (PACMAN), mint a telefonos szűrés alatt álló betegek felismerésének modellje: retrospektív kohorszvizsgálat
A PACMAN osztályozási rendszer kiértékeléséhez képes felismerni azokat a betegeket, akiket telefonon biztonságosan ki lehet szűrni
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A PACMAN osztályozási rendszer egy egészségügyi kérdőívből és egy algoritmusból áll.
A beteget regisztrált ápolónők hívták be, és kérték, hogy válaszoljon a kérdőívre.
A betegek válaszait PACMAN algoritmussal alkalmaztuk annak meghatározására, hogy a páciens milyen szűrést kapjon: személyesen vagy telefonon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1019
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Hollandia, 5200 ME
- Jeroen Bosch ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A szívsebészeti és intrakraniális műtétek kivételével mindenféle műtéti beavatkozásra tervezett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti, elektív klinikai beavatkozásra, procedurális szedációval és minden típusú elektív, közepes vagy alacsony kockázatú műtétre tervezett érzéstelenítési irányítás mellett, az Európai Anesztéziai Társaság (ESA) irányelvei szerint.
Kizárási kritériumok:
- <18 év. A sürgősségi és nagy kockázatú műtétre tervezett betegek kizárásra kerültek, mivel osztályunk házirendje azt írja elő, hogy ezeket a betegeket az ESA irányelveinek megfelelően mindig személyesen kell látni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes konzultációk számának csökkentése
Időkeret: a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
2019-ben minden beteget személyesen szűrtek.
A tanulmány célja annak értékelése, hogy a PACMAN bevezetése a személyes konzultációk számának jelentős csökkenéséhez vezet-e.
|
a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PACMAN megbízhatósága
Időkeret: a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
Az osztályozási eljárás megbízhatóságát a PACMAN kimenetelének (PhC vs. PC) a hozzárendelt ASA-PS besorolással való összehasonlításával értékelték.
A PhC-re tervezett betegeket akkor tekintették pontosan besoroltnak, ha ASA-PS I-II vagy III besorolású, stabil társbetegségekkel.
Az in-PC-re tervezett betegeket akkor tekintették pontosan vizsgáltnak, ha ASA-PS III besorolású instabil társbetegségekkel vagy IV.
|
a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
|
A betegek kimenetele
Időkeret: a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
A PACMAN betegek kimenetelére gyakorolt hatásának mérésére megvizsgáltuk a perioperatív váratlan mellékhatások (UAE) előfordulását.
Az anesztéziával összefüggő Egyesült Arab Emírségek olyan mortalitást vagy morbiditást okozó eseményként határozták meg, amely a perioperatív időszakban vagy a műtét után legfeljebb hét nappal következett be, és speciális orvosi kezelést vagy a kórházi kezelés meghosszabbítását teszi szükségessé a várható tartózkodási időn túl.
A perioperatív Egyesült Arab Emírségekre vonatkozó adatokat a műtéten átesett betegek EMR-ének áttekintésével gyűjtöttük.
|
a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
|
Költséghatékonyság
Időkeret: a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
A költséghatékonyságot és a hatékonyságot úgy vizsgáltuk, hogy meghatároztuk a szűrőszemélyzet egy-egy orvosi vagy in-PC szűrési idejét, valamint a PACMAN bevezetése előtt és után szűrt betegek átlagos számát, valamint a kapcsolódó személyzeti költségeket.
|
a felvétel kezdete és a felvétel megkezdését követő 6 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.08.06.01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .