Præoperativ anæstesi automatisk system: et retrospektivt kohortestudie (PACMAN)
20. november 2023 opdateret af: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Det automatiske præoperative anæstesisystem til triage og screening (PACMAN) som en model for anerkendelse af patienter, der kan screenes via telefon: et retrospektivt kohortestudie
For at evaluere PACMAN triage system er i stand til at skelne patient, som sikkert kan screenes via telefon
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PACMAN triage system består af et sundhedsspørgeskema og en algoritme.
Patienten blev ringet op af sygeplejersker og bedt om at besvare spørgeskemaet.
Patienternes svar blev anvendt på PACMAN-algoritmen for at bestemme, hvilken type screening patienten skulle modtage: personligt eller via telefon.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1019
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Holland, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter planlagt til alle slags kirurgiske procedurer undtagen hjertekirurgi og intrakraniel kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år gammel, planlagt til elektive kliniske indgreb under procedurel sedation og alle typer elektiv mellem- eller lavrisikokirurgi med anæstesivejledning, som defineret af European Society of Anesthesia (ESA) retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år. Patienter, der var planlagt til akut- og højrisikokirurgi, blev udelukket, da vores afdelings politik dikterer, at disse patienter altid skal ses personligt i henhold til ESAs retningslinjer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduktion af antallet af personlige konsultationer
Tidsramme: mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
I 2019 blev alle patienter screenet personligt.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om implementering af PACMAN fører til en væsentlig reduktion af antallet af personlige konsultationer
|
mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PACMAN's pålidelighed
Tidsramme: mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
Triageprocedurens pålidelighed blev evalueret ved at verificere PACMAN-resultatet (PhC vs in-PC) i forhold til den tildelte ASA-PS-klassifikation.
Patienter planlagt til en PhC blev anset for at være nøjagtigt triageret, hvis de blev klassificeret ASA-PS I-II eller III med stabile komorbiditeter.
Patienter planlagt til en in-PC blev anset for at være nøjagtigt triageret, hvis de blev klassificeret ASA-PS III med ustabile komorbiditeter eller IV.
|
mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
|
Patienternes resultat
Tidsramme: mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
For at måle effekten af PACMAN på patientresultater evaluerede vi forekomsten af perioperative uventede bivirkninger (UAE).
Et anæstesi-relateret UAE blev defineret som en hændelse, der forårsagede mortalitet eller morbiditet, som opstod i den perioperative periode eller op til syv dage efter operationen og krævede særlig medicinsk behandling eller forlængelse af hospitalsindlæggelse ud over den forventede liggetid.
Data vedrørende perioperative UAE blev indsamlet ved at gennemgå EMR for patienter, der var blevet opereret.
|
mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
|
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
vi undersøgte omkostningseffektivitet og effektivitet ved at bestemme den tid, det tager at screene personale for en enkelt PhC eller in-PC og det gennemsnitlige antal patienter screenet før og efter implementering af PACMAN sammen med relaterede personaleomkostninger.
|
mellem start inklusion og 6 måneder efter start inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2023
Først opslået (Faktiske)
28. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021.08.06.01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .