Automatisches System für die präoperative Anästhesie: eine retrospektive Kohortenstudie (PACMAN)
20. November 2023 aktualisiert von: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Das präoperative Anästhesie-Automatiksystem für Triage und Screening (PACMAN) als Modell für die Erkennung von Patienten, die möglicherweise telefonisch untersucht werden: eine retrospektive Kohortenstudie
Zur Beurteilung des PACMAN-Triagesystems ist es möglich, Patienten zu erkennen, die sicher per Telefon untersucht werden können
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Das PACMAN-Triagesystem besteht aus einem Gesundheitsfragebogen und einem Algorithmus.
Die Patienten wurden von ausgebildeten Krankenschwestern angerufen und gebeten, den Fragebogen zu beantworten.
Die Antworten der Patienten wurden auf den PACMAN-Algorithmus angewendet, um zu bestimmen, welche Art von Screening der Patient erhalten sollte: persönlich oder telefonisch.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1019
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, Niederlande, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die für alle Arten von chirurgischen Eingriffen vorgesehen sind, mit Ausnahme von Herzoperationen und intrakraniellen Operationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt, geplant für elektive klinische Eingriffe unter Kurzsedierung und alle Arten von elektiven Operationen mit mittlerem oder geringem Risiko unter Anästhesieführung, wie in den Richtlinien der European Society of Anaesthesia (ESA) definiert.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre. Patienten, die für Notfall- und Hochrisikooperationen vorgesehen waren, wurden ausgeschlossen, da die Richtlinien unserer Abteilung vorschreiben, dass diese Patienten gemäß den ESA-Richtlinien immer persönlich gesehen werden müssen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzierung der Anzahl persönlicher Beratungsgespräche
Zeitfenster: zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Im Jahr 2019 wurden alle Patienten persönlich untersucht.
Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob die Implementierung von PACMAN zu einer signifikanten Reduzierung der Anzahl persönlicher Konsultationen führt
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zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zuverlässigkeit von PACMAN
Zeitfenster: zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Die Zuverlässigkeit des Triage-Verfahrens wurde durch Verifizierung des PACMAN-Ergebnisses (PhC vs. in-PC) anhand der zugewiesenen ASA-PS-Klassifizierung bewertet.
Patienten, die für eine PhC vorgesehen waren, galten als korrekt triagiert, wenn sie als ASA-PS I-II oder III mit stabilen Komorbiditäten klassifiziert waren.
Patienten, die für einen stationären PC vorgesehen waren, galten als korrekt triagiert, wenn sie als ASA-PS III mit instabilen Komorbiditäten oder IV eingestuft wurden.
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zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Patientenergebnis
Zeitfenster: zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Um die Auswirkungen von PACMAN auf die Patientenergebnisse zu messen, haben wir das Auftreten perioperativer unerwarteter unerwünschter Ereignisse (UAE) bewertet.
Eine anästhesiebedingte UAE wurde als ein Ereignis definiert, das zu Mortalität oder Morbidität führt, während der perioperativen Phase oder bis zu sieben Tage nach der Operation auftritt und eine besondere medizinische Behandlung oder eine Verlängerung des Krankenhausaufenthalts über die erwartete Aufenthaltsdauer hinaus erfordert.
Daten zu perioperativen VAE wurden durch Überprüfung der EMR von Patienten gesammelt, die sich einer Operation unterzogen hatten.
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zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Kosteneffektivität
Zeitfenster: zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Wir untersuchten Kosteneffektivität und Effizienz, indem wir die Zeit ermittelten, die das Screening-Personal für einen einzelnen PhC oder In-PC in Anspruch nahm, sowie die durchschnittliche Anzahl der Patienten, die vor und nach der Implementierung von PACMAN gescreent wurden, sowie die damit verbundenen Personalkosten.
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zwischen Beginn der Aufnahme und 6 Monate nach Beginn der Aufnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021.08.06.01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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