Automatisch preoperatief anesthesiesysteem: een retrospectief cohortonderzoek (PACMAN)
20 november 2023 bijgewerkt door: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Het automatische preoperatieve anesthesiesysteem voor triage en screening (PACMAN) als model voor de erkenning van patiënten die telefonisch gescreend kunnen worden: een retrospectieve cohortstudie
Door het PACMAN-triagesysteem te evalueren, kan de patiënt worden onderscheiden die veilig telefonisch kan worden gescreend
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het PACMAN-triagesysteem bestaat uit een gezondheidsvragenlijst en een algoritme.
De patiënten werden opgeroepen door geregistreerde verpleegkundigen en gevraagd de vragenlijst te beantwoorden.
De antwoorden van de patiënten werden toegepast op het PACMAN-algoritme om te bepalen welk soort screening de patiënt zou moeten krijgen: persoonlijk of per telefoon.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1019
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Nederland, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn ingepland voor allerlei soorten chirurgische ingrepen, behalve hartchirurgie en intracraniale chirurgie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar oud, gepland voor electieve klinische interventies onder procedurele sedatie en alle soorten electieve operaties met gemiddeld of laag risico onder anesthesiebegeleiding, zoals gedefinieerd door de richtlijnen van de European Society of Anesthesia (ESA).
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar. Patiënten die gepland waren voor spoedeisende en risicovolle operaties werden uitgesloten omdat het beleid van onze afdeling voorschrijft dat deze patiënten altijd persoonlijk moeten worden gezien, volgens de ESA-richtlijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vermindering van het aantal persoonlijke consulten
Tijdsspanne: tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
In 2019 zijn alle patiënten persoonlijk gescreend.
Het doel van het onderzoek is om te evalueren of de implementatie van PACMAN leidt tot een significante vermindering van het aantal persoonlijke consulten
|
tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrouwbaarheid van PACMAN
Tijdsspanne: tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
De betrouwbaarheid van de triageprocedure werd geëvalueerd door de PACMAN-uitkomst (PhC versus in-PC) te verifiëren aan de hand van de toegewezen ASA-PS-classificatie.
Patiënten die gepland waren voor een PhC werden als nauwkeurig getriageerd beschouwd als ze werden geclassificeerd als ASA-PS I-II of III met stabiele comorbiditeiten.
Patiënten die waren ingepland voor een in-PC werden als nauwkeurig getriageerd beschouwd als ze werden geclassificeerd als ASA-PS III met instabiele comorbiditeiten of IV.
|
tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
|
Resultaat van de patiënt
Tijdsspanne: tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
Om de impact van PACMAN op de patiëntresultaten te meten, evalueerden we het optreden van perioperatieve onverwachte bijwerkingen (VAE).
Een anesthesiegerelateerde VAE werd gedefinieerd als een gebeurtenis die mortaliteit of morbiditeit veroorzaakt, die optreedt tijdens de perioperatieve periode of tot zeven dagen na de operatie en die een speciale medische behandeling vereist of een verlenging van de ziekenhuisopname na de verwachte verblijfsduur.
Gegevens over perioperatieve VAE werden verzameld door beoordeling van het EPD van patiënten die een operatie hadden ondergaan.
|
tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
|
Kosten efficiëntie
Tijdsspanne: tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
we onderzochten de kosteneffectiviteit en efficiëntie door de tijd te bepalen die het screeningspersoneel nodig had voor een enkele PhC of in-PC en het gemiddelde aantal patiënten dat voor en na de implementatie van PACMAN werd gescreend, samen met de daarmee samenhangende personeelskosten.
|
tussen start inclusie en 6 maanden na start inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021.08.06.01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .