Automatyczny system znieczulenia przedoperacyjnego: retrospektywne badanie kohortowe (PACMAN)
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Automatyczny system znieczulenia przedoperacyjnego do triAge i badań przesiewowych (PACMAN) jako model rozpoznawania pacjentów, którzy mogą poddać się badaniom przesiewowym przez telefon: retrospektywne badanie kohortowe
Aby ocenić system selekcji PACMAN, jesteśmy w stanie rozpoznać pacjenta, którego można bezpiecznie przebadać telefonicznie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
System selekcji PACMAN składa się z kwestionariusza stanu zdrowia i algorytmu.
Pacjenci byli wzywani przez pielęgniarki dyplomowane i proszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu.
Odpowiedzi pacjentów zastosowano do algorytmu PACMAN, aby określić, jakiego rodzaju badania przesiewowe pacjent powinien otrzymać: osobiście czy telefonicznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1019
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Holandia, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakwalifikowani do wszystkich rodzajów zabiegów chirurgicznych z wyjątkiem kardiochirurgii i chirurgii wewnątrzczaszkowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat, zaplanowany na planowe interwencje kliniczne w ramach sedacji proceduralnej oraz na wszystkie rodzaje planowych zabiegów chirurgicznych średniego lub niskiego ryzyka pod okiem znieczulenia, zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ESA).
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat. Wykluczono pacjentów zakwalifikowanych do operacji w trybie nagłym i operacji wysokiego ryzyka, ponieważ polityka naszego oddziału wymaga, aby pacjenci ci zawsze byli zgłaszani osobiście, zgodnie z wytycznymi ESA.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie liczby konsultacji osobistych
Ramy czasowe: pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
W 2019 roku wszyscy pacjenci zostali przebadani osobiście.
Celem badania jest ocena, czy wdrożenie PACMAN-a prowadzi do istotnego ograniczenia liczby konsultacji osobistych
|
pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niezawodność PACMANA
Ramy czasowe: pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
Wiarygodność procedury segregacji oceniano poprzez weryfikację wyniku PACMAN (PhC vs in-PC) z przypisaną klasyfikacją ASA-PS.
Pacjentów zakwalifikowanych do wizyty lekarskiej uznano za prawidłowo poddanych segregacji, jeśli zostali sklasyfikowani w skali ASA-PS I-II lub III ze stabilnymi chorobami współistniejącymi.
Uznano, że pacjenci zakwalifikowani do wizyty w PC zostali odpowiednio poddani segregacji, jeśli zostali zakwalifikowani do grupy ASA-PS III z niestabilnymi chorobami współistniejącymi lub IV.
|
pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
Aby zmierzyć wpływ preparatu PACMAN na wyniki leczenia pacjentów, oceniliśmy występowanie nieprzewidzianych zdarzeń niepożądanych w okresie okołooperacyjnym.
ZEA związane ze znieczuleniem zdefiniowano jako zdarzenie powodujące śmiertelność lub zachorowalność, występujące w okresie okołooperacyjnym lub do 7 dni po zabiegu i wymagające specjalnego leczenia lub przedłużenia hospitalizacji poza przewidywany czas pobytu.
Dane dotyczące okołooperacyjnych ZEA zebrano poprzez przegląd EMR pacjentów, którzy przeszli operację.
|
pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
zbadaliśmy opłacalność i efektywność poprzez określenie czasu potrzebnego na badanie przesiewowe personelu w pojedynczej poradni lekarskiej lub w ośrodku stacjonarnym oraz średnią liczbę pacjentów poddanych badaniom przesiewowym przed i po wdrożeniu PACMAN wraz z powiązanymi kosztami personelu.
|
pomiędzy rozpoczęciem włączenia a 6 miesiącami po rozpoczęciu włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021.08.06.01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .