Automatický systém předoperační anestezie: retrospektivní kohortová studie (PACMAN)
20. listopadu 2023 aktualizováno: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Automatický předoperační anesteziologický systém pro třídění a screening (PACMAN) jako model pro rozpoznávání pacientů, kteří mohou být vyšetřeni telefonicky: retrospektivní kohortová studie
Pro vyhodnocení triage systému PACMAN je schopen rozpoznat pacienta, který může být bezpečně vyšetřen telefonem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Třídicí systém PACMAN se skládá ze zdravotního dotazníku a algoritmu.
Pacienta zavolaly registrované sestry a požádaly o vyplnění dotazníku.
Odpovědi pacientů byly aplikovány na algoritmus PACMAN, aby se určilo, jaký typ screeningu by měl pacient podstoupit: osobně nebo telefonicky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1019
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Holandsko, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní na všechny druhy chirurgických výkonů kromě kardiochirurgie a intrakraniální chirurgie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let, naplánované na elektivní klinické intervence pod procedurální sedací a všechny typy elektivních středně nebo nízkorizikových operací s anestetickým vedením, jak je definováno v pokynech Evropské společnosti pro anestezii (ESA).
Kritéria vyloučení:
- <18 let. Pacienti plánovaní na urgentní a vysoce rizikovou operaci byli vyloučeni, protože politika našeho oddělení nařizuje, že tito pacienti musí být podle pokynů ESA vždy osobně vidět.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení počtu osobních konzultací
Časové okno: mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
V roce 2019 byli všichni pacienti osobně vyšetřeni.
Cílem studie je zhodnotit, zda zavedení PACMAN vede k výraznému snížení počtu osobních konzultací
|
mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spolehlivost PACMAN
Časové okno: mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
Spolehlivost postupu třídění byla hodnocena ověřením výsledku PACMAN (PhC vs in-PC) proti přiřazené klasifikaci ASA-PS.
Pacienti, u kterých byla provedena PhC, byli považováni za přesně tříděné, pokud byli klasifikováni jako ASA-PS I-II nebo III se stabilními komorbiditami.
Pacienti plánovaní na in-PC byli považováni za přesně tříděné, pokud byli klasifikováni jako ASA-PS III s nestabilními komorbiditami nebo IV.
|
mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
|
Výsledek pacientů
Časové okno: mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
Abychom změřili dopad PACMAN na výsledky pacientů, hodnotili jsme výskyt perioperačních neočekávaných nežádoucích příhod (UAE).
SAE související s anestezií byla definována jako událost způsobující mortalitu nebo morbiditu, ke které dochází během perioperačního období nebo do sedmi dnů po operaci a vyžaduje zvláštní lékařské ošetření nebo prodloužení hospitalizace nad očekávanou délku pobytu.
Údaje týkající se perioperačních UAE byly shromážděny přezkoumáním EMR pacientů, kteří podstoupili operaci.
|
mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
zkoumali jsme nákladovou efektivitu a efektivitu stanovením času, který zabere personál screeningu na jednu PhC nebo in-PC, a průměrného počtu pacientů vyšetřených před a po zavedení PACMAN spolu se souvisejícími náklady na personál.
|
mezi zahájením zahrnutí a 6 měsíců po zahájení zahrnutí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021.08.06.01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .