Preoperativ anestesi automatisk system: en retrospektiv kohortstudie (PACMAN)
20. november 2023 oppdatert av: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Det automatiske preoperative anestesisystemet for triAge og screening (PACMAN) som en modell for anerkjennelse av pasienter som kan screenes via telefon: en retrospektiv kohortstudie
For å evaluere av PACMAN triage system er i stand til å skjelne pasient som kan være trygt screenet av telefon
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
PACMAN triagesystem består av et helsespørreskjema og en algoritme.
Pasienten ble ringt opp av sykepleiere og bedt om å svare på spørreskjemaet.
Pasientsvarene ble brukt til PACMAN-algoritmen for å bestemme hva slags screening pasienten skulle motta: personlig eller via telefon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1019
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Nederland, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er planlagt for alle slags kirurgiske prosedyrer unntatt hjertekirurgi og intrakraniell kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år gammel, planlagt for elektive kliniske intervensjoner under prosedyremessig sedering og alle typer elektiv middels eller lav risiko kirurgi med anestesiveiledning, som definert av European Society of Anesthesia (ESA) retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år. Pasienter som var planlagt for akutt- og høyrisikokirurgi ble ekskludert ettersom retningslinjene til vår avdeling tilsier at disse pasientene alltid må sees personlig, i henhold til ESAs retningslinjer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av antall personlige konsultasjoner
Tidsramme: mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
I 2019 ble alle pasienter screenet personlig.
Målet med studien er å evaluere om implementering av PACMAN fører til en betydelig reduksjon av antall personlige konsultasjoner
|
mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pålitelighet av PACMAN
Tidsramme: mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
Påliteligheten til triageprosedyren ble evaluert ved å verifisere PACMAN-utfallet (PhC vs in-PC) mot den tildelte ASA-PS-klassifiseringen.
Pasienter som var planlagt for en PhC ble ansett for å være nøyaktig triagert hvis de ble klassifisert ASA-PS I-II eller III med stabile komorbiditeter.
Pasienter som var planlagt for en in-PC ble ansett for å være nøyaktig triagert hvis de ble klassifisert ASA-PS III med ustabile komorbiditeter eller IV.
|
mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
|
Pasientens resultat
Tidsramme: mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
For å måle effekten av PACMAN på pasientresultater evaluerte vi forekomsten av perioperative uventede bivirkninger (UAE).
Et anestesi-relatert UAE ble definert som en hendelse som forårsaket dødelighet eller sykelighet, som oppstod i løpet av den perioperative perioden eller opptil syv dager etter operasjonen og som krever spesiell medisinsk behandling eller forlengelse av sykehusinnleggelse utover forventet liggetid.
Data om perioperative UAE ble samlet inn ved å gjennomgå EMR for pasienter som hadde gjennomgått kirurgi.
|
mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
vi undersøkte kostnadseffektivitet og effektivitet ved å bestemme tiden det tok for screening av ansatte for en enkelt PhC eller i PC og gjennomsnittlig antall pasienter screenet før og etter implementering av PACMAN sammen med relaterte personalkostnader.
|
mellom start inkludering og 6 måneder etter start inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021.08.06.01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .