Sistema automático de anestesia pré-operatória: um estudo de coorte retrospectivo (PACMAN)
20 de novembro de 2023 atualizado por: Jeroen Bosch Ziekenhuis
O sistema automático de anestesia pré-operatória para triAge and screeNing (PACMAN) como modelo para reconhecimento de pacientes que podem ser triados por telefone: um estudo de coorte retrospectivo
Avaliar o sistema de triagem PACMAN é capaz de discernir pacientes que podem ser examinados com segurança por telefone
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O sistema de triagem PACMAN consiste em um questionário de saúde e um algoritmo.
Os pacientes foram convocados por enfermeiras registradas e solicitados a responder ao questionário.
As respostas dos pacientes foram aplicadas ao algoritmo PACMAN para determinar que tipo de triagem o paciente deveria receber: pessoalmente ou por telefone.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1019
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brabant
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's-Hertogenbosch, Brabant, Holanda, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes agendados para todos os tipos de procedimentos cirúrgicos, exceto cirurgia cardíaca e cirurgia intracraniana
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos, agendados para intervenções clínicas eletivas sob sedação processual e todos os tipos de cirurgias eletivas de médio ou baixo risco com orientação anestésica, conforme definido pelas diretrizes da Sociedade Europeia de Anestesia (ESA).
Critério de exclusão:
- <18 anos. Foram excluídos os pacientes agendados para cirurgia de emergência e de alto risco, pois a política do nosso serviço determina que estes pacientes devem ser sempre atendidos pessoalmente, de acordo com as diretrizes da ESA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do número de consultas presenciais
Prazo: entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Em 2019 todos os pacientes foram triados presencialmente.
O objetivo do estudo é avaliar se a implementação do PACMAN leva a uma redução significativa do número de consultas presenciais
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entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Confiabilidade do PACMAN
Prazo: entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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A confiabilidade do procedimento de triagem foi avaliada verificando o resultado do PACMAN (PhC vs in-PC) em relação à classificação ASA-PS atribuída.
Os pacientes agendados para uma APS foram considerados triados com precisão se classificados como ASA-PS I-II ou III com comorbidades estáveis.
Os pacientes agendados para CP foram considerados triados com precisão se classificados como ASA-PS III com comorbidades instáveis ou IV.
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entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Resultado dos pacientes
Prazo: entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Para medir o impacto do PACMAN nos resultados dos pacientes, avaliamos a ocorrência de eventos adversos imprevistos perioperatórios (EAU).
Um EAU relacionado à anestesia foi definido como um evento que causa mortalidade ou morbidade, ocorrendo durante o período perioperatório ou até sete dias após a cirurgia e exigindo tratamento médico especial ou prolongamento da hospitalização além do tempo de internação esperado.
Os dados relativos aos EAU perioperatórios foram coletados por meio da revisão dos prontuários eletrônicos dos pacientes submetidos à cirurgia.
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entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Custo-benefício
Prazo: entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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examinamos a relação custo-eficácia e a eficiência determinando o tempo gasto na triagem da equipe para um único PhC ou em CP e o número médio de pacientes selecionados antes e depois da implementação do PACMAN, juntamente com os custos de pessoal relacionados.
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entre o início da inclusão e 6 meses após o início da inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021.08.06.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .