Preoperativ anesthesia Automatic System: en retrospektiv kohortstudie (PACMAN)
20 november 2023 uppdaterad av: Jeroen Bosch Ziekenhuis
Det automatiska preoperativa anestesisystemet för triage och screening (PACMAN) som en modell för erkännande av patienter som kan screenas per telefon: en retrospektiv kohortstudie
För att utvärdera PACMAN kan triagesystemet urskilja patienten som säkert kan screenas via telefon
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PACMAN triagesystem består av ett hälsofrågeformulär och en algoritm.
Patienten ringdes upp av legitimerade sjuksköterskor och ombads svara på frågeformuläret.
Patientsvaren applicerades på PACMAN-algoritmen för att bestämma vilken typ av screening patienten ska få: personligen eller per telefon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1019
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Brabant
-
's-Hertogenbosch, Brabant, Nederländerna, 5200 ME
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter schemalagda för alla typer av kirurgiska ingrepp utom hjärtkirurgi och intrakraniell kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år gammal, schemalagd för elektiva kliniska ingrepp under procedurell sedering och alla typer av elektiv medel- eller lågriskkirurgi med anestesivägledning, enligt definitionen av European Society of Anesthesia (ESA) riktlinjer.
Exklusions kriterier:
- <18 år. Patienter som var schemalagda för akut- och högriskkirurgi uteslöts eftersom vår avdelnings policy kräver att dessa patienter alltid måste ses personligen, enligt ESA:s riktlinjer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskning av antalet personliga konsultationer
Tidsram: mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
Under 2019 screenades alla patienter personligen.
Syftet med studien är att utvärdera om implementeringen av PACMAN leder till en betydande minskning av antalet personliga konsultationer
|
mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PACMANs tillförlitlighet
Tidsram: mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
Tillförlitligheten av triageproceduren utvärderades genom att verifiera PACMAN-resultatet (PhC vs in-PC) mot den tilldelade ASA-PS-klassificeringen.
Patienter som planerats för en doktorsexamen ansågs vara korrekt triagerade om de klassificerades som ASA-PS I-II eller III med stabila komorbiditeter.
Patienter som schemalagts för en in-PC ansågs vara korrekt triagerade om de klassificerades ASA-PS III med instabila komorbiditeter eller IV.
|
mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
|
Patienternas resultat
Tidsram: mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
För att mäta effekten av PACMAN på patientresultaten utvärderade vi förekomsten av perioperativa oväntade biverkningar (UAE).
En anestesirelaterad UAE definierades som en händelse som orsakade mortalitet eller sjuklighet, som inträffade under den perioperativa perioden eller upp till sju dagar efter operationen och som kräver särskild medicinsk behandling eller förlängning av sjukhusvistelsen utöver den förväntade vistelsetiden.
Data om perioperativa UAE samlades in genom att granska EMR för patienter som hade genomgått operation.
|
mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
|
Kostnadseffektivitet
Tidsram: mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
vi undersökte kostnadseffektivitet och effektivitet genom att fastställa den tid det tar att screena personal för en enda doktorsexamen eller in-PC och det genomsnittliga antalet patienter som screenats före och efter implementeringen av PACMAN tillsammans med relaterade personalkostnader.
|
mellan startinkluderingen och 6 månader efter startinklusionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Barbe Pieters, Dr.PhD, Jeroen Bosch Hospital, 's Hertogenbosch The Netherlands
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021.08.06.01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .