18F-MFBG 心不全管理のための心臓画像検査
2024年1月23日 更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital
慢性心不全の評価のための 18F-メタ-フルオロベンジルグアニジン心臓画像処理
18F-FMBG 心臓 PET イメージングの臨床的実現可能性は、心不全患者の交感神経系活動、心臓イベントの予測、ガイド付き ICD 埋め込み、および治療効率の評価において観察されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、18F-メタフルオロベンジルグアニジン（18F-MFBG）心臓PETイメージングを使用して、ICD移植を含む心不全における交感神経の状態を提示する前向きの単一施設臨床研究です。
追跡調査を通じて、心臓内のトレーサーの分布と、心室不整脈や心臓突然死の発生を含む患者の機能および進行との相関関係を分析し、18F-MFBG心臓交感神経の指針値をさらに調査します。 ICD 埋め込み患者のスクリーニングにおける神経画像処理（一次予防および二次予防を含む）により、ICD 埋め込みおよび関連する合併症のコストを削減します。
さらに、これらの心不全患者に対する治療効果を18F-MFBG心臓画像を用いて評価することが検討されている。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Zhi Ling Ding
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
NYHAクラスII～IIIの心機能を持つ慢性心不全患者を登録する。
説明
包含基準:
- 1. 四川省人民病院心不全センターによる評価で、LVEF ≤ 40%、心機能 NYHA 2～3 グレード、生存期間 1 年以上の臨床的に確認された慢性心不全患者。
- 2. 慢性心不全患者は、ICD 埋め込みの 5 ～ 10 日前に四川省人民病院の心臓病科によって評価されました。
- 3. 上記の患者は全員、インフォームドコンセントフォームに署名しています。
除外基準:
- 1. 心不全、心機能NYHAレベルⅠまたはⅣ。
- 2. 患者はすでに ICD または CRT を埋め込んでいます。
- 3. 心臓移植患者。
- 4. 悪性腫瘍を有する患者。
- 5. 心臓弁膜症。
- 6. 過去 3 か月以内に心筋梗塞が発生した。
- 7. 患者は ICD 埋め込み手術に対して禁忌を持っています。
- 8. 患者が研究に協力しない、または研究を実施することに消極的である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポジティブ
ポジティブイメージングとは、18F-FMBG 心臓イメージングで拡散または局在しているかにかかわらず、左心筋層に存在しないトレーサーを指します。
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四川省人民病院の心不全センターによる心不全患者の標準治療とケア。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心不全患者の心筋の18F-MFBG分布を観察する
時間枠：1年
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18F-MFBG PET心臓交感神経イメージングは、30分および3時間の注射後に実施されました。
左心室壁の造影剤分布を３軸位置（短軸、水平長軸、垂直長軸）で観察した。
Cedars QPS ソフトウェアを使用してターゲット心臓マップ (17 セグメント) を取得し、放射線分布カウント (SMSe、SMSlate) を取得しました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Zhi Ling Ding、China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月20日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。