Imagerie cardiaque 18F-MFBG pour l'administration de l'insuffisance cardiaque
23 janvier 2024 mis à jour par: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Imagerie cardiaque au 18F-méta-fluorobenzylguanidine pour l'évaluation de l'insuffisance cardiaque chronique
La faisabilité clinique de l'imagerie TEP cardiaque au 18F-FMBG sera observée dans l'activité du système nerveux sympathique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, d'événements cardiaques prédits, d'implantation guidée d'un DCI et d'évaluation de l'efficacité de la thérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude clinique prospective et monocentrique utilisant l'imagerie TEP cardiaque au 18F-méta-fluorobenzylguanidine (18F-MFBG) pour présenter l'état du nerf sympathique dans l'insuffisance cardiaque, y compris l'implantation d'un DCI.
Grâce au suivi, nous analysons la corrélation entre la distribution du traceur dans le cœur et les fonctions et la progression des patients, y compris la survenue d'arythmies ventriculaires et de mort cardiaque subite, et étudions plus en détail la valeur directrice du 18F-MFBG sympathique cardiaque l'imagerie nerveuse dans le dépistage des patients porteurs d'un DCI, y compris la prévention primaire et secondaire, réduisant ainsi le coût de l'implantation du DCI et les complications associées.
De plus, il a été envisagé d'évaluer l'efficacité du traitement pour ces patients souffrant d'insuffisance cardiaque à l'aide de l'imagerie cardiaque au 18F-MFBG.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine, 610072
- Zhi Ling Ding
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
recrutement de patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique avec une fonction cardiaque de classe II-III de la NYHA.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patient cliniquement confirmé souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, FEVG ≤ 40 %, fonction cardiaque grade NYHA 2-3, période de survie supérieure à 1 an, évalué par le Centre d'insuffisance cardiaque de l'hôpital populaire provincial du Sichuan.
- 2. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique ont été évalués par le service de cardiologie de l'hôpital populaire de la province du Sichuan 5 à 10 jours avant l'implantation du DCI.
- 3. Tous les patients ci-dessus ont signé un formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- 1. Insuffisance cardiaque, fonction cardiaque Niveaux NYHA ⅠOR Ⅳ.
- 2. Le patient a déjà implanté un DCI ou un CRT.
- 3. Patients transplantés cardiaques.
- 4. Patients atteints de tumeurs malignes.
- 5. Maladie des valvules cardiaques.
- 6. Un infarctus du myocarde est survenu au cours des trois derniers mois.
- 7. Le patient a des contre-indications à la chirurgie d'implantation d'un DCI.
- 8. Le patient ne coopère pas ou ne veut pas mener l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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positif
imagerie positive, désignant le traceur absent dans le myocarde gauche qu'il soit diffus ou localisé sur l'imagerie cardiaque 18F-FMBG.
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Traitement et soins standard pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque du centre d'insuffisance cardiaque de l'hôpital populaire provincial du Sichuan.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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observer la distribution du 18F-MFBG dans le myocarde chez les patients insuffisants cardiaques
Délai: 1 an
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Une imagerie du nerf sympathique cardiaque TEP 18F-MFBG a été réalisée après une injection de 30 minutes et 3 heures.
La distribution de l'agent d'imagerie des parois ventriculaires gauches a été observée sur trois positions d'axe (axe court, axe long horizontal et axe long vertical).
Des cartes cardiaques cibles (17 segments) ont été obtenues à l'aide du logiciel Cedars QPS pour obtenir les décomptes de distribution des rayonnements (SMSe, SMSlate).
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMFBG202311
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .