18F-MFBG 心脏成像用于心力衰竭管理
2024年1月23日 更新者：Hao Wang、Sichuan Provincial People's Hospital
18F-间氟苄基胍心脏影像学评估慢性心力衰竭
18F-FMBG心脏PET显像的临床可行性将观察心力衰竭患者的交感神经系统活动、预测心脏事件、引导ICD植入并评估治疗效率。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、单中心临床研究，使用 18 F-间氟苄基胍（ 18 F-MFBG）心脏 PET 成像来呈现心力衰竭（包括 ICD 植入）中的交感神经状态。
通过随访，分析示踪剂在心脏的分布与患者的功能和病情进展，包括室性心律失常和心源性猝死的发生的相关性，并进一步探讨~(18)F-MFBG对心脏交感神经的指导价值。神经影像在ICD植入患者筛查中的应用，包括一级和二级预防，降低ICD植入成本和相关并发症。
此外，还考虑使用 18F-MFBG 心脏成像来评估这些心力衰竭患者的治疗效果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610072
- Zhi Ling Ding
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
招募心功能为 NYHA II-III 级的慢性心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 1.临床确诊的慢性心力衰竭患者，经四川省人民医院心力衰竭中心评估，LVEF≤40%，心功能NYHA 2-3级，生存期大于1年。
- 2.慢性心力衰竭患者ICD植入前5-10天由四川省人民医院心内科进行评估。
- 3.以上患者均已签署知情同意书。
排除标准：
- 1.心力衰竭，心功能NYHA等级Ⅰ或Ⅳ级。
- 2. 患者已植入ICD或CRT。
- 3.心脏移植患者。
- 4.恶性肿瘤患者。
- 5.心脏瓣膜疾病。
- 6.近三个月内发生过心肌梗塞。
- 7.患者有ICD植入手术禁忌症。
- 8.患者不配合或不愿意进行研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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积极的
阳性成像，指 18F-FMBG 心脏成像中左侧心肌中不存在示踪剂，无论是弥漫性还是局部性。
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四川省人民医院心力衰竭中心对心力衰竭患者的规范治疗和护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心力衰竭患者心肌 18F-MFBG 分布观察
大体时间：1年
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注射30分钟和3小时后进行18F-MFBG PET心脏交感神经显像。
在三个轴位置（短轴、水平长轴和垂直长轴）观察左心室壁显像剂分布。
使用 Cedars QPS 软件获得目标心脏图（17 个片段），以获得辐射分布计数（SMSe、SMSlate）。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zhi Ling Ding、China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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