Кардиовизуализация 18F-MFBG при сердечной недостаточности
23 января 2024 г. обновлено: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Визуализация сердца с 18F-мета-фторбензилгуанидином для оценки хронической сердечной недостаточности
Клиническая осуществимость ПЭТ-визуализации сердца с 18F-FMBG будет наблюдаться при изучении активности симпатической нервной системы у пациентов с сердечной недостаточностью, прогнозировании сердечных событий, управляемой имплантации ИКД и оценке эффективности терапии.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное одноцентровое клиническое исследование, в котором используется ПЭТ-изображение сердца с 18F-мета-фторбензилгуанидином (18F-MFBG) для представления состояния симпатических нервов при сердечной недостаточности, включая имплантацию ИКД.
В ходе последующего наблюдения мы анализируем корреляцию между распределением индикатора в сердце и функциями и прогрессированием пациентов, включая возникновение желудочковых аритмий и внезапной сердечной смерти. визуализация нервов при скрининге пациентов с имплантацией ИКД, включая первичную и вторичную профилактику, снижение стоимости имплантации ИКД и связанных с ней осложнений.
Кроме того, для оценки эффективности терапии этих пациентов с сердечной недостаточностью было рассмотрено использование визуализации сердца с помощью 18F-MFBG.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
включение пациентов с хронической сердечной недостаточностью с функцией сердца II-III класса по NYHA.
Описание
Критерии включения:
- 1. Клинически подтвержденный пациент с хронической сердечной недостаточностью, ФВЛЖ ≤ 40%, функция сердца 2-3 степени по NYHA, период выживания более 1 года, оценка Центра сердечной недостаточности Народной больницы провинции Сычуань.
- 2. Пациенты с хронической сердечной недостаточностью были обследованы в отделении кардиологии Народной больницы провинции Сычуань за 5-10 дней до имплантации ИКД.
- 3. Все вышеперечисленные пациенты подписали форму информированного согласия.
Критерий исключения:
- 1. Сердечная недостаточность, уровень функции сердца по NYHA ⅠИЛИ Ⅳ.
- 2. Пациенту уже имплантирован ИКД или ЭЛТ.
- 3. Пациенты, перенесшие трансплантацию сердца.
- 4. Больные злокачественными опухолями.
- 5. Заболевания сердечного клапана.
- 6. Инфаркт миокарда произошел в течение последних трех месяцев.
- 7. У пациента имеются противопоказания к операции по имплантации ИКД.
- 8. Пациент не сотрудничает или не желает проводить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
позитивный
положительная визуализация означает отсутствие индикатора в левом миокарде, независимо от того, является ли он диффузным или локализованным при визуализации сердца с помощью 18F-FMBG.
|
Стандартное лечение и уход за пациентами с сердечной недостаточностью в центре сердечной недостаточности Народной больницы провинции Сычуань.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наблюдать распределение 18F-MFBG в миокарде у пациентов с сердечной недостаточностью
Временное ограничение: 1 год
|
ПЭТ-визуализацию сердечного симпатического нерва с помощью 18F-MFBG проводили после инъекции в течение 30 минут и 3 часов.
Распределение визуализирующего агента стенок левого желудочка наблюдалось в трех положениях оси (короткая ось, горизонтальная длинная ось и вертикальная длинная ось).
Целевые карты сердца (17 сегментов) были получены с использованием программного обеспечения Cedars QPS для расчета распределения радиации (SMSe, SMSlate).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMFBG202311
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .