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Imaging cardiaco 18F-MFBG per la somministrazione dell'insufficienza cardiaca

23 gennaio 2024 aggiornato da: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital

Imaging cardiaco con 18F-meta-fluorobenzilguanidina per la valutazione dell'insufficienza cardiaca cronica

La fattibilità clinica dell'imaging PET cardiaco con 18F-FMBG sarà osservata nell'attività del sistema nervoso simpatico in pazienti con insufficienza cardiaca, negli eventi cardiaci previsti, nell'impianto guidato di ICD e nell'efficienza della terapia valutata.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico prospettico monocentrico che utilizza l'imaging PET cardiaco con 18F-meta-fluorobenzilguanidina (18F-MFBG) per presentare lo stato del nervo simpatico nell'insufficienza cardiaca, compreso l'impianto di ICD. Attraverso il follow-up, analizziamo la correlazione tra la distribuzione del tracciante nel cuore e le funzioni e la progressione dei pazienti, inclusa l'insorgenza di aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa, e indaghiamo ulteriormente il valore guida del simpatico cardiaco 18F-MFBG imaging nervoso nello screening dei pazienti con impianto di ICD, compresa la prevenzione primaria e secondaria, riducendo il costo dell'impianto di ICD e le relative complicanze. Inoltre, per valutare l'efficacia della terapia per questi pazienti con insufficienza cardiaca è stato preso in considerazione l'utilizzo dell'imaging cardiaco 18F-MFBG.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
        • Zhi Ling Ding

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

arruolare pazienti con insufficienza cardiaca cronica con una funzione cardiaca di classe NYHA II-III.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Paziente clinicamente confermato con insufficienza cardiaca cronica, LVEF ≤ 40%, funzionalità cardiaca di grado NYHA 2-3, periodo di sopravvivenza superiore a 1 anno, valutato dal Centro per l'insufficienza cardiaca dell'Ospedale popolare provinciale del Sichuan.
  • 2. I pazienti con insufficienza cardiaca cronica sono stati valutati dal Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale popolare provinciale del Sichuan 5-10 giorni prima dell'impianto dell'ICD.
  • 3. Tutti i pazienti di cui sopra hanno firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • 1. Insufficienza cardiaca, livelli di funzionalità cardiaca NYHA ⅠOR Ⅳ.
  • 2. Il paziente ha già impiantato un ICD o un CRT.
  • 3. Pazienti sottoposti a trapianto di cuore.
  • 4. Pazienti con tumori maligni.
  • 5. Malattia della valvola cardiaca.
  • 6. Infarto del miocardio si è verificato negli ultimi tre mesi.
  • 7. Il paziente presenta controindicazioni all'intervento chirurgico di impianto di ICD.
  • 8. Il paziente non collabora o non è disposto a condurre lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
positivo
imaging positivo, riferito al tracciante assente nel miocardio sinistro, diffuso o localizzato sull'imaging cardiaco 18F-FMBG.
Test diagnostico: Assistenza medica standard per l'insufficienza cardiaca
Trattamento e assistenza standard per i pazienti con insufficienza cardiaca presso il centro per insufficienza cardiaca dell'Ospedale popolare provinciale del Sichuan.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
osservare la distribuzione del 18F-MFBG nel miocardio nei pazienti con insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
L'imaging del nervo simpatico cardiaco PET 18F-MFBG è stato eseguito dopo l'iniezione di 30 minuti e 3 ore. La distribuzione dell'agente di imaging delle pareti del ventricolo sinistro è stata osservata in tre posizioni assiali (asse corto, asse lungo orizzontale e asse lungo verticale). Le mappe cardiache target (17 segmenti) sono state ottenute utilizzando il software Cedars QPS per ottenere i conteggi della distribuzione delle radiazioni (SMSe, SMSlate).
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMFBG202311

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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