18F-MFBG Cardiale beeldvorming voor administratie van hartfalen
23 januari 2024 bijgewerkt door: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-meta-fluorbenzylguanidine Cardiale beeldvorming voor evaluatie van chronisch hartfalen
De klinische haalbaarheid van 18F-FMBG cardiale PET-beeldvorming zal worden waargenomen bij de activiteit van het sympathische zenuwstelsel bij patiënten met hartfalen, voorspelde cardiale gebeurtenissen, begeleide ICD-implantatie en geëvalueerde therapie-efficiëntie.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectief klinisch onderzoek in één centrum, waarbij gebruik wordt gemaakt van 18F-meta-fluorbenzylguanidine (18F-MFBG) cardiale PET-beeldvorming om de status van de sympathische zenuwen bij hartfalen weer te geven, inclusief ICD-implantatie.
Door middel van follow-up analyseren we de correlatie tussen de distributie van de tracer in het hart en de functies en progressie van de patiënten, inclusief het optreden van ventriculaire aritmieën en plotselinge hartdood. En onderzoeken we verder de leidende waarde van 18F-MFBG cardiale sympathische zenuwbeeldvorming bij de screening van ICD-implantatiepatiënten, inclusief primaire en secundaire preventie, waardoor de kosten van ICD-implantatie en de daarmee samenhangende complicaties worden verlaagd.
Bovendien is overwogen om de werkzaamheid van de therapie voor deze patiënten met hartfalen te evalueren met behulp van 18F-MFBG cardiale beeldvorming.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
het inschrijven van patiënten met chronisch hartfalen met een hartfunctie van NYHA-klasse II-III.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Klinisch bevestigde patiënt met chronisch hartfalen, LVEF ≤ 40%, hartfunctie NYHA 2-3 graad, overlevingsperiode langer dan 1 jaar, geëvalueerd door het Heart Failure Center van het Sichuan Provincial People's Hospital.
- 2. Patiënten met chronisch hartfalen werden 5-10 dagen vóór de ICD-implantatie beoordeeld door de afdeling Cardiologie van het Sichuan Provincial People's Hospital.
- 3. Alle bovenstaande patiënten hebben een geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Hartfalen, hartfunctie NYHA-niveaus ⅠOR Ⅳ.
- 2. De patiënt heeft al een ICD of CRT geïmplanteerd.
- 3. Harttransplantatiepatiënten.
- 4. Patiënten met kwaadaardige tumoren.
- 5. Hartklepziekte.
- 6. Een myocardinfarct heeft zich in de afgelopen drie maanden voorgedaan.
- 7. De patiënt heeft contra-indicaties voor een ICD-implantatieoperatie.
- 8. De patiënt werkt niet mee of wil het onderzoek niet uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
positief
positieve beeldvorming, verwijzend naar de tracer die afwezig is in het linker myocardium, ongeacht of deze diffuus of gelokaliseerd is op 18F-FMBG cardiale beeldvorming.
|
Standaardbehandeling en zorg voor hartfalenpatiënten vanuit het hartfalencentrum van het Sichuan Provincial People's Hospital.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
observeer de 18F-MFBG-verdeling van het myocardium bij patiënten met hartfalen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beeldvorming van de cardiale sympathische zenuw met 18F-MFBG PET werd uitgevoerd na een injectie van 30 minuten en 3 uur.
De distributie van het beeldvormende middel van de linkerventrikelwanden werd waargenomen op drie asposities (korte as, horizontale lange as en verticale lange as).
Doelhartkaarten (17 segmenten) werden verkregen met behulp van Cedars QPS-software om tellingen van de stralingsverdeling te verkrijgen (SMSe, SMSlate).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMFBG202311
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .