18F-MFBG hjerteavbildning for hjertesviktadministrasjon
23. januar 2024 oppdatert av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-meta-fluorbenzylguanidin hjerteavbildning for evaluering av kronisk hjertesvikt
Den kliniske gjennomførbarheten av 18F-FMBG hjerte-PET-avbildning vil bli observert i sympatisk nervesystemaktivitet hos pasienter med hjertesvikt, forutsagte hjertehendelser, guidet ICD-implantasjon og evaluert terapieffektivitet.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, enkelt-senter klinisk studie, som bruker 18F-meta-fluorobenzylguanidin (18F-MFBG) hjerte-PET-bilder for å presentere den sympatiske nervestatusen ved hjertesvikt, inkludert ICD-implantasjon.
Gjennom oppfølging analyserer vi sammenhengen mellom fordelingen av sporstoffet i hjertet og funksjonene og progresjonen til pasientene, inkludert forekomst av ventrikulære arytmier og plutselig hjertedød, og undersøker videre den veiledende verdien av 18F-MFBG hjertesympatisk. nerveavbildning ved screening av ICD-implantasjonspasienter, inkludert primær og sekundær forebygging, som reduserer kostnadene ved ICD-implantasjon og relaterte komplikasjoner.
Videre er det vurdert å evaluere terapieffektiviteten for disse pasientene med hjertesvikt ved bruk av 18F-MFBG hjerteavbildning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
registrere pasienter med kronisk hjertesvikt med hjertefunksjon av NYHA klasse II-III.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Klinisk bekreftet pasient med kronisk hjertesvikt, LVEF ≤ 40 %, hjertefunksjon NYHA 2-3 grad, overlevelsesperiode lengre enn 1 år, evaluert av hjertesviktsenteret ved Sichuan Provincial People's Hospital.
- 2. Pasienter med kronisk hjertesvikt ble evaluert av kardiologisk avdeling ved Sichuan Provincial People's Hospital 5-10 dager før ICD-implantasjon.
- 3. Alle pasienter ovenfor har signert et informert samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Hjertesvikt, hjertefunksjon NYHA-nivåer ⅠELLER Ⅳ.
- 2. Pasienten har allerede implantert ICD eller CRT.
- 3. Hjertetransplanterte pasienter.
- 4. Pasienter med ondartede svulster.
- 5. Hjerteklaffsykdom.
- 6. Hjerteinfarkt har oppstått i løpet av de siste tre månedene.
- 7. Pasienten har kontraindikasjoner for ICD-implantasjonskirurgi.
- 8. Pasienten samarbeider ikke eller er uvillig til å gjennomføre studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
positivt
positiv bildediagnostikk, refererer til sporstoffet fraværende i venstre myokard enten det er diffust eller lokalisert på 18F-FMBG hjerteavbildning.
|
Standard behandling og omsorg for hjertesviktpasienter fra hjertesviktsenteret ved Sichuan Provincial People's Hospital.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
observere 18F-MFBG-fordelingen av myokardiet hos pasienter med hjertesvikt
Tidsramme: 1 år
|
18F-MFBG PET hjertesympatisk nerveavbildning ble utført etter injeksjon på 30 minutter og 3 timer.
Bildemiddelfordelingen av venstre ventrikkelvegger ble observert ved tre akseposisjoner (kort akse, horisontal lang akse og vertikal lang akse).
Målhjertekart (17 segmenter) ble oppnådd ved bruk av Cedars QPS-programvare for å oppnå strålingsfordelingstall (SMSe, SMSlate).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMFBG202311
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .