18F-MFBG Cardiac Imaging för hjärtsviktsadministration
23 januari 2024 uppdaterad av: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-meta-fluorbensylguanidin hjärtavbildning för utvärdering av kronisk hjärtsvikt
Den kliniska genomförbarheten av 18F-FMBG hjärt-PET-avbildning kommer att observeras vid aktivitet i sympatiska nervsystemet hos patienter med hjärtsvikt, förutspådda hjärthändelser, guidad ICD-implantation och utvärderad terapieffektivitet.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv klinisk studie med ett centrum, med användning av 18F-meta-fluorbensylguanidin (18F-MFBG) hjärt-PET-avbildning för att visa status för sympatisk nerv vid hjärtsvikt, inklusive ICD-implantation.
Genom uppföljning analyserar vi sambandet mellan distributionen av spårämnet i hjärtat och patienternas funktioner och progression, inklusive förekomsten av ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd, samt undersöker vidare det vägledande värdet av 18F-MFBG hjärtsympatisk nervavbildning vid screening av ICD-implantationspatienter, inklusive primär och sekundär prevention, vilket minskar kostnaderna för ICD-implantation och relaterade komplikationer.
Dessutom har man övervägt att utvärdera behandlingseffekten för dessa patienter med hjärtsvikt med hjälp av 18F-MFBG hjärtavbildning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
registrera patienter med kronisk hjärtsvikt med hjärtfunktion av NYHA klass II-III.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Kliniskt bekräftad patient med kronisk hjärtsvikt, LVEF ≤ 40 %, hjärtfunktion NYHA 2-3 grad, överlevnadsperiod längre än 1 år, utvärderad av hjärtsviktscentret vid Sichuan Provincial People's Hospital.
- 2. Patienter med kronisk hjärtsvikt utvärderades av kardiologiska avdelningen vid Sichuan Provincial People's Hospital 5-10 dagar före ICD-implantation.
- 3. Alla patienter ovan har undertecknat ett informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- 1. Hjärtsvikt, hjärtfunktion NYHA-nivåer ⅠELLER Ⅳ.
- 2. Patienten har redan implanterat ICD eller CRT.
- 3. Hjärttransplanterade patienter.
- 4. Patienter med maligna tumörer.
- 5. Hjärtklaffssjukdom.
- 6. Hjärtinfarkt har inträffat under de senaste tre månaderna.
- 7. Patienten har kontraindikationer för ICD-implantationskirurgi.
- 8. Patienten samarbetar inte eller är ovillig att genomföra studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
positiv
positiv avbildning, hänvisar till spårämnet som saknas i det vänstra myokardiet oavsett om det är diffust eller lokaliserat på 18F-FMBG-hjärtavbildning.
|
Standardbehandling och vård av hjärtsviktspatienter från hjärtsviktscentret på Sichuan Provincial People's Hospital.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
observera 18F-MFBG-fördelningen av myokardiet hos hjärtsviktspatienter
Tidsram: 1 år
|
18F-MFBG PET hjärtsympatisk nervavbildning utfördes efter injektion på 30 minuter och 3 timmar.
Avbildningsmedelsfördelningen av vänster ventrikulära väggar observerades vid tre axelpositioner (kort axel, horisontell långaxel och vertikal långaxel).
Målhjärtkartor (17 segment) erhölls med användning av Cedars QPS-mjukvara för att erhålla strålningsdistributionsräkningar (SMSe, SMSlate).
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2023
Första postat (Faktisk)
28 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMFBG202311
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .