Obrazowanie serca 18F-MFBG w leczeniu niewydolności serca
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Obrazowanie serca z użyciem 18F-meta-fluorobenzyloguanidyny w celu oceny przewlekłej niewydolności serca
Kliniczna wykonalność obrazowania PET serca 18F-FMBG będzie obserwowana w aktywności współczulnego układu nerwowego u pacjentów z niewydolnością serca, przewidywanych zdarzeniach sercowych, kierowanej implantacji ICD i ocenianej skuteczności terapii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednoośrodkowe badanie kliniczne, w którym wykorzystuje się obrazowanie PET serca z użyciem 18F-meta-fluorobenzyloguanidyny (18F-MFBG) w celu przedstawienia stanu nerwu współczulnego w niewydolności serca, w tym po wszczepieniu ICD.
Podczas obserwacji analizujemy korelację między rozmieszczeniem znacznika w sercu a funkcjami i postępem pacjentów, w tym występowaniem komorowych zaburzeń rytmu i nagłej śmierci sercowej. Następnie badamy wiodącą wartość 18F-MFBG układu współczulnego serca obrazowanie nerwów w badaniach przesiewowych pacjentów po wszczepieniu ICD, obejmujące profilaktykę pierwotną i wtórną, zmniejszające koszty wszczepienia ICD i powikłań z nim związanych.
Ponadto rozważano ocenę skuteczności terapii pacjentów z niewydolnością serca za pomocą obrazowania serca 18F-MFBG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
do badania pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z czynnością serca II-III klasy NYHA.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjent z przewlekłą niewydolnością serca, potwierdzony klinicznie, LVEF ≤ 40%, czynność serca 2-3 stopnia NYHA, okres przeżycia powyżej 1 roku, oceniany przez Centrum Niewydolności Serca Szpitala Ludowego prowincji Sichuan.
- 2. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca byli oceniani przez Oddział Kardiologii Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie na 5–10 dni przed wszczepieniem ICD.
- 3. Wszyscy pacjenci powyżej podpisali formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Niewydolność serca, czynność serca na poziomie NYHA ⅠLUB Ⅳ.
- 2. Pacjentowi wszczepiono już ICD lub CRT.
- 3. Pacjenci po przeszczepieniu serca.
- 4. Pacjenci z nowotworami złośliwymi.
- 5. Choroba zastawek serca.
- 6. Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- 7. Pacjent ma przeciwwskazania do zabiegu wszczepienia ICD.
- 8. Pacjent nie współpracuje lub nie chce przeprowadzić badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pozytywny
obrazowanie pozytywne, odnoszące się do znacznika nieobecnego w lewym mięśniu sercowym, niezależnie od tego, czy jest on rozproszony, czy zlokalizowany w obrazowaniu serca 18F-FMBG.
|
Standardowe leczenie i opieka nad pacjentami z niewydolnością serca w ośrodku niewydolności serca Wojewódzkiego Szpitala Ludowego w Syczuanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obserwować rozkład 18F-MFBG w mięśniu sercowym u pacjentów z niewydolnością serca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Po wstrzyknięciu trwającym 30 minut i 3 godziny wykonano obrazowanie nerwu współczulnego serca 18F-MFBG PET.
Rozkład środka obrazującego w ścianach lewej komory obserwowano w trzech pozycjach osi (oś krótka, oś pozioma długa i oś pionowa długa).
Docelowe mapy serca (17 segmentów) uzyskano przy użyciu oprogramowania Cedars QPS w celu uzyskania zliczeń dystrybucji promieniowania (SMSe, SMSlate).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMFBG202311
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .