18F-MFBG 심부전 관리를 위한 심장 영상
2024년 1월 23일 업데이트: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
만성 심부전 평가를 위한 18F-메타-플루오로벤질구아니딘 심장 영상
18F-FMBG 심장 PET 영상의 임상적 타당성은 심부전 환자의 교감신경계 활동, 심장 사건 예측, ICD 이식 유도 및 치료 효율성 평가에서 관찰될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 ICD 이식을 포함한 심부전의 교감 신경 상태를 나타내기 위해 18F-메타-플루오로벤질구아니딘(18F-MFBG) 심장 PET 영상을 사용하는 전향적 단일 센터 임상 연구입니다.
추적관찰을 통해 심실부정맥 및 심장돌연사의 발생 등 심장 내 추적자의 분포와 환자의 기능 및 진행 사이의 상관관계를 분석하고, 18F-MFBG 심장교감신경의 유도가치를 추가로 조사한다. 1차 및 2차 예방을 포함하여 ICD 이식 환자의 선별검사에서 신경 영상을 제공하여 ICD 이식 비용 및 관련 합병증을 줄입니다.
또한, 18F-MFBG 심장 영상을 사용하여 심부전 환자에 대한 치료 효능을 평가하는 것이 고려되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Zhi Ling Ding
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
NYHA 클래스 II-III의 심장 기능을 가진 만성 심부전 환자 등록.
설명
포함 기준:
- 1. 쓰촨성 인민병원 심부전 센터에서 평가한 만성 심부전, LVEF 40% 이하, 심장 기능 NYHA 2-3 등급, 생존 기간 1년 이상인 임상적으로 확인된 환자입니다.
- 2. 만성 심부전 환자는 ICD 이식 5~10일 전에 쓰촨성 인민병원 심장학과에서 평가를 받았습니다.
- 3. 위의 모든 환자는 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 1. 심부전, 심장 기능 NYHA 수준 ⅠOR IV.
- 2. 환자는 이미 ICD 또는 CRT를 이식했습니다.
- 3. 심장 이식 환자.
- 4. 악성종양 환자
- 5. 심장 판막 질환.
- 6. 최근 3개월 이내에 심근경색이 발생하였다.
- 7. 환자는 ICD 이식 수술에 대한 금기 사항이 있습니다.
- 8. 환자가 연구 수행에 협조하지 않거나 수행할 의지가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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긍정적인
18F-FMBG 심장 영상에서 확산되거나 국소화되었는지 여부에 관계없이 왼쪽 심근에 결석된 추적자를 참조하는 양성 영상.
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쓰촨성 인민병원 심부전 센터의 심부전 환자에 대한 표준 치료 및 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 환자의 심근의 18F-MFBG 분포를 관찰합니다.
기간: 일년
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18F-MFBG PET 심장교감신경 영상을 주사 후 30분과 3시간 후에 시행하였다.
좌심실 벽의 영상화제 분포는 3개 축 위치(단축, 수평 장축, 수직 장축)에서 관찰되었습니다.
방사선 분포 수(SMSe, SMSlate)를 얻기 위해 Cedars QPS 소프트웨어를 사용하여 대상 심장 지도(17개 세그먼트)를 얻었습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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