Imagem cardíaca 18F-MFBG para administração de insuficiência cardíaca
23 de janeiro de 2024 atualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Imagens cardíacas com 18F-meta-fluorobenzilguanidina para avaliação de insuficiência cardíaca crônica
A viabilidade clínica da imagem PET cardíaca 18F-FMBG será observada na atividade do sistema nervoso simpático em pacientes com insuficiência cardíaca, eventos cardíacos previstos, implantação guiada de CDI e avaliação da eficiência da terapia.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo clínico prospectivo, unicêntrico, usando imagens PET cardíacas com 18F-meta-fluorobenzilguanidina (18F-MFBG) para apresentar o estado do nervo simpático na insuficiência cardíaca, incluindo implantação de CDI.
Através do acompanhamento, analisamos a correlação entre a distribuição do traçador no coração e as funções e progressão dos pacientes, incluindo a ocorrência de arritmias ventriculares e morte súbita cardíaca, e investigamos ainda mais o valor norteador do simpático cardíaco 18F-MFBG imagens nervosas na triagem de pacientes com implantação de CDI, incluindo prevenção primária e secundária, reduzindo o custo da implantação do CDI e complicações relacionadas.
Além disso, foi considerada a avaliação da eficácia da terapia para esses pacientes com insuficiência cardíaca usando imagens cardíacas 18F-MFBG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Zhi Ling Ding
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
inscrevendo pacientes com insuficiência cardíaca crônica com função cardíaca de Classe II-III da NYHA.
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Paciente clinicamente confirmado com insuficiência cardíaca crônica, FEVE ≤ 40%, função cardíaca NYHA grau 2-3, período de sobrevida superior a 1 ano, avaliado pelo Centro de Insuficiência Cardíaca do Hospital Popular Provincial de Sichuan.
- 2. Pacientes com insuficiência cardíaca crônica foram avaliados pelo Departamento de Cardiologia do Hospital Popular Provincial de Sichuan 5 a 10 dias antes da implantação do CDI.
- 3. Todos os pacientes acima assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- 1. Insuficiência cardíaca, níveis de função cardíaca NYHA ⅠOU Ⅳ.
- 2. O paciente já possui CDI ou TRC implantado.
- 3. Pacientes transplantados cardíacos.
- 4. Pacientes com tumores malignos.
- 5. Doença das válvulas cardíacas.
- 6. O infarto do miocárdio ocorreu nos últimos três meses.
- 7. O paciente tem contraindicações para cirurgia de implantação de CDI.
- 8. O paciente não coopera ou não deseja conduzir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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positivo
imagem positiva, referindo-se ao traçador ausente no miocárdio esquerdo, seja difuso ou localizado na imagem cardíaca 18F-FMBG.
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Tratamento e cuidados padrão para pacientes com insuficiência cardíaca do centro de insuficiência cardíaca do Hospital Popular da Província de Sichuan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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observar a distribuição de 18F-MFBG do miocárdio em pacientes com insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano
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A imagem do nervo simpático cardíaco PET 18F-MFBG foi realizada após a injeção de 30 minutos e 3 horas.
A distribuição do agente de imagem nas paredes do ventrículo esquerdo foi observada em três posições de eixo (eixo curto, eixo longo horizontal e eixo longo vertical).
Mapas cardíacos alvo (17 segmentos) foram obtidos usando o software Cedars QPS para obter contagens de distribuição de radiação (SMSe, SMSlate).
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMFBG202311
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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