18F-MFBG sydämen kuvantaminen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-metafluoribentsyyliguanidiini sydämen kuvantaminen kroonisen sydämen vajaatoiminnan arvioimiseksi
18F-FMBG-sydämen PET-kuvauksen kliinistä toteutettavuutta tarkkaillaan sympaattisen hermoston aktiivisuudessa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, ennustettuja sydäntapahtumia, ohjattua ICD-istutusta ja arvioitu hoidon tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen kliininen tutkimus, jossa käytetään18F-meta-fluoribentsyyliguanidiinin (18F-MFBG) sydämen PET-kuvausta sympaattisen hermon tilan esittelemiseksi sydämen vajaatoiminnassa, mukaan lukien ICD-istutus.
Seurannan avulla analysoimme korrelaatiota merkkiaineen jakautumisen sydämessä ja potilaiden toimintojen ja etenemisen välillä, mukaan lukien kammiorytmioiden ja äkillisen sydänkuoleman esiintyminen, ja tutkimme edelleen sydänsympaattisen 18F-MFBG:n ohjearvoa. hermokuvaus ICD-implantaatiopotilaiden seulonnassa, mukaan lukien primaarinen ja sekundaarinen ennaltaehkäisy, mikä vähentää ICD-implantaation kustannuksia ja siihen liittyviä komplikaatioita.
Lisäksi on harkittu hoidon tehokkuuden arvioimista näillä sydämen vajaatoimintapotilailla käyttämällä 18F-MFBG-sydämen kuvantamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ottamalla mukaan kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavia potilaita, joiden sydämen toiminta on NYHA:n II-III luokkaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Kliinisesti vahvistettu potilas, jolla on krooninen sydämen vajaatoiminta, LVEF ≤ 40 %, sydämen toiminta NYHA 2-3, eloonjäämisaika yli 1 vuosi, arvioitu Sichuanin maakunnan kansansairaalan Heart Failure Centerin toimesta.
- 2. Sichuanin maakunnan kansansairaalan kardiologiaosasto arvioi kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat 5-10 päivää ennen ICD-istutusta.
- 3. Kaikki yllä olevat potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Sydämen vajaatoiminta, sydämen toiminta NYHA-tasot ⅠOR Ⅳ.
- 2. Potilaalle on jo istutettu ICD tai CRT.
- 3. Sydämensiirtopotilaat.
- 4. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- 5. Sydänläppäsairaus.
- 6. Sydäninfarkti tapahtui viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- 7. Potilaalla on vasta-aiheita ICD-implantaatioleikkaukselle.
- 8. Potilas ei tee yhteistyötä tai ei halua suorittaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen
positiivinen kuvantaminen, joka viittaa vasemmasta sydänlihaksesta puuttuvaan merkkiaineeseen, olipa se diffuusi tai paikallinen 18F-FMBG-sydänkuvauksessa.
|
Vakiohoito ja hoito sydämen vajaatoimintapotilaille Sichuanin maakunnan kansansairaalan sydämen vajaatoimintakeskuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkkaile sydänlihaksen 18F-MFBG-jakaumaa sydämen vajaatoimintapotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydämen sympaattisen hermon 18F-MFBG PET -kuvaus suoritettiin 30 minuutin ja 3 tunnin injektion jälkeen.
Vasemman kammion seinämien kuvantamisaineen jakautuminen havaittiin kolmessa akselin kohdassa (lyhyt akseli, horisontaalinen pitkä akseli ja pystysuora pitkä akseli).
Kohdesydänkartat (17 segmenttiä) saatiin käyttämällä Cedars QPS -ohjelmistoa säteilyn jakautumislukemien saamiseksi (SMSe, SMSlate).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMFBG202311
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .