Imágenes cardíacas con 18F-MFBG para la administración de insuficiencia cardíaca
23 de enero de 2024 actualizado por: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
Imágenes cardíacas con 18F-meta-fluorobencilguanidina para la evaluación de la insuficiencia cardíaca crónica
La viabilidad clínica de las imágenes PET cardíacas con 18F-FMBG se observará en la actividad del sistema nervioso simpático en pacientes con insuficiencia cardíaca, eventos cardíacos previstos, implantación guiada de DAI y evaluación de la eficacia de la terapia.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio clínico prospectivo, unicéntrico, que utiliza imágenes PET cardíacas con 18F-meta-fluorobencilguanidina (18F-MFBG) para presentar el estado del nervio simpático en la insuficiencia cardíaca, incluida la implantación de un DAI.
A través del seguimiento, analizamos la correlación entre la distribución del marcador en el corazón y las funciones y progresión de los pacientes, incluida la aparición de arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca, e investigamos más a fondo el valor rector del simpático cardíaco 18F-MFBG. imágenes nerviosas en la detección de pacientes con implante de DAI, incluida la prevención primaria y secundaria, reduciendo el costo de la implantación de DAI y las complicaciones relacionadas.
Además, se ha considerado evaluar la eficacia de la terapia para estos pacientes con insuficiencia cardíaca mediante imágenes cardíacas con 18F-MFBG.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610072
- Zhi Ling Ding
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
inscribir pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con una función cardíaca de Clase II-III de la NYHA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Paciente clínicamente confirmado con insuficiencia cardíaca crónica, FEVI ≤ 40%, función cardíaca grado NYHA 2-3, período de supervivencia superior a 1 año, evaluado por el Centro de Insuficiencia Cardíaca del Hospital Popular Provincial de Sichuan.
- 2. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica fueron evaluados por el Departamento de Cardiología del Hospital Popular Provincial de Sichuan entre 5 y 10 días antes de la implantación del DAI.
- 3. Todos los pacientes anteriores han firmado un formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- 1. Insuficiencia cardíaca, función cardíaca niveles NYHA Ⅰ O Ⅳ.
- 2. El paciente ya tiene implantado un DAI o TRC.
- 3. Pacientes trasplantados de corazón.
- 4. Pacientes con tumores malignos.
- 5. Enfermedad de las válvulas cardíacas.
- 6. Se produjo un infarto de miocardio en los últimos tres meses.
- 7. El paciente tiene contraindicaciones para la cirugía de implantación de DAI.
- 8. El paciente no coopera o no está dispuesto a realizar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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positivo
Imágenes positivas, que se refieren al trazador ausente en el miocardio izquierdo, ya sea difuso o localizado en las imágenes cardíacas con 18F-FMBG.
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Tratamiento y atención estándar para pacientes con insuficiencia cardíaca en el centro de insuficiencia cardíaca del Hospital Popular Provincial de Sichuan.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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observar la distribución de 18F-MFBG en el miocardio en pacientes con insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año
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Se realizaron imágenes del nervio simpático cardíaco con PET con 18F-MFBG después de la inyección de 30 minutos y 3 horas.
La distribución del agente de imagen de las paredes del ventrículo izquierdo se observó en tres posiciones de eje (eje corto, eje largo horizontal y eje largo vertical).
Se obtuvieron mapas cardíacos objetivo (17 segmentos) utilizando el software Cedars QPS para obtener recuentos de distribución de radiación (SMSe, SMSlate).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMFBG202311
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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