18F-MFBG Zobrazování srdce pro správu srdečního selhání
23. ledna 2024 aktualizováno: Hao Wang, Sichuan Provincial People's Hospital
18F-meta-fluorbenzylguanidin Srdeční zobrazení pro hodnocení chronického srdečního selhání
Klinická proveditelnost 18F-FMBG srdečního PET zobrazování bude sledována na aktivitě sympatického nervového systému u pacientů se srdečním selháním, předpokládanými srdečními příhodami, řízenou implantací ICD a hodnocenou účinností terapie.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, jednocentrickou klinickou studii využívající 18F-meta-fluorbenzylguanidin (18F-MFBG) srdeční PET zobrazení k prezentaci stavu sympatického nervu při srdečním selhání, včetně implantace ICD.
Prostřednictvím sledování analyzujeme korelaci mezi distribucí indikátoru v srdci a funkcemi a progresí pacientů, včetně výskytu komorových arytmií a náhlé srdeční smrti, a dále zkoumáme směrnou hodnotu 18F-MFBG srdečního sympatiku zobrazování nervů při screeningu pacientů s implantací ICD, včetně primární a sekundární prevence, snížení nákladů na implantaci ICD a související komplikace.
Dále bylo zváženo hodnocení účinnosti terapie u těchto pacientů se srdečním selháním pomocí 18F-MFBG zobrazení srdce.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610072
- Zhi Ling Ding
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
zařazení pacientů s chronickým srdečním selháním se srdeční funkcí třídy NYHA II-III.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Klinicky potvrzený pacient s chronickým srdečním selháním, LVEF ≤ 40 %, srdeční funkce 2-3 stupně NYHA, doba přežití delší než 1 rok, hodnoceno Centrem srdečního selhání v Sichuan Provincial People's Hospital.
- 2. Pacienti s chronickým srdečním selháním byli hodnoceni kardiologickým oddělením provinční lidové nemocnice Sichuan 5-10 dní před implantací ICD.
- 3. Všichni výše uvedení pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- 1. Srdeční selhání, srdeční funkce Hladiny NYHA ⅠOR Ⅳ.
- 2. Pacient již má implantovaný ICD nebo CRT.
- 3. Pacienti po transplantaci srdce.
- 4. Pacienti se zhoubnými nádory.
- 5. Onemocnění srdeční chlopně.
- 6. Během posledních tří měsíců došlo k infarktu myokardu.
- 7. Pacient má kontraindikace k operaci implantace ICD.
- 8. Pacient nespolupracuje nebo není ochoten studii provést.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pozitivní
pozitivní zobrazení, odkazující na indikátor chybějící v levém myokardu, ať už difuzní nebo lokalizovaný na 18F-FMBG zobrazení srdce.
|
Standardní léčba a péče o pacienty se srdečním selháním z centra srdečního selhání Sichuan Provincial People's Hospital.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pozorovat distribuci 18F-MFBG v myokardu u pacientů se srdečním selháním
Časové okno: 1 rok
|
18F-MFBG PET zobrazení srdečního sympatického nervu bylo provedeno po injekci po 30 minutách a 3 hodinách.
Distribuce zobrazovacího činidla ve stěnách levé komory byla pozorována ve třech polohách os (krátká osa, horizontální dlouhá osa a vertikální dlouhá osa).
Mapy cílového srdce (17 segmentů) byly získány pomocí softwaru Cedars QPS pro získání počtů distribuce záření (SMSe, SMSlate).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhi Ling Ding, China, Sichuan Departments of Nuclear Medicine, Sichuan Provincial People's Hospita
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMFBG202311
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .