費用対効果、オフィス勤務者の仕事上の着席時間を減らすための職場ベースの介入の影響 (ISKE)

オフィスベースの作業環境では、長時間座ることが日常の座りがちな行動の最も一般的な形態であり、その中で座っている時間が最も長くなります（1 日の総座位時間の 47.2%）。 座りがちな行動は、直接的な健康全体の最大 1.5 ～ 3% に関連しており、生産損失コストとして約 137 億米ドルが発生し、世界中で障害調整余命年により 1,340 万米ドルが発生しています。 フィンランドでは、身体活動の少なさと座りっぱなしの行動により、総医療費が、身体活動の少なさによって 32 億ユーロ、座りっぱなしの行動の多さによって 15 億ユーロに達しました。 健康で生産的な労働者の維持は欧州の労働政策の実質的な目標であるため、職場での健康的な座り方を促進するための職場ベースの介入が必要です。

研究の目的

一般的な目的:

この研究の目的は、オフィス勤務者の長時間の座り仕事を減らすための職場介入の効果と費用対効果を調査することです。

具体的な目標:

(i) オフィス勤務者の長時間の座り仕事を減らすことを目的とした職場介入の経済的評価に関する既存の証拠を評価する（フェーズ I）。

(ii) 社会的および/または組織のコストの観点から、さまざまな職業カテゴリー内での座り時間との関連性を判断する (フェーズ II) (iii) 長時間の職業上の座り時間を減らすことを目的とした職場の身体活動介入の影響と費用対効果を調査する。ランダム化制御設計 (フェーズ III) 方法

研究デザインと研究対象集団:

研究は、明確な目的、設計、データ収集および分析アプローチに対応する 3 つの段階で実施されます。

フェーズ I 検索は、PubMed、Scopus、PsychINFO、NHS-EED、看護および関連健康文献の累積インデックス (CINAHL)、ProQuest、コクラン ライブラリ、Sportdiscus、経済学研究論文 (RePeC)、International を含む 11 のデータベースで実施されました。医療経済協会 (IHEA) と EconLit。 フェーズ II: データは 1966 年フィンランド北部出生コーホート (NFBC-1966) から取得され、医療サービスの利用と欠勤に関連する直接的および間接的な費用についてフィンランドの国家登録簿から収集されたデータが取得されます。 データは、医療の利用状況、非公式のケア、生産性の損失 (病気による欠勤: 有給および無給の労働、プレゼンティズム)、および生産性の損失コストに関して抽出されます。

第 III 相 研究デザイン: サブ研究は、会社員を対象とした非盲検ランダム化対照試験 (RCT) として設計されています。 サブ研究は 12 か月以内に実施される予定です。 データ ポイントは、ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月になります。 この研究には CONSORT ガイドライン (Moher et al., 2010) が採用されます。

検出力に基づくサンプル サイズの推定: サンプル サイズは検出力分析に基づいて計算されました。 私たちの主な結果が連続変数であることを考慮すると、介入の検出力は 0.90 であることが望ましいと考えています。同様の RCT では、会社員の間で検出力が比較的高く (0.91) ありました。グループ 1 の着座時間の平均減少 (266.01 分/勤務日) と平均グループ 2 (78.26 分/勤務日) では、登録率 1:1、ベータ 0.05 で 1 グループあたり 70 人の参加者の推定サンプルが必要になります。 RCT は、特定の介入が有効性を仮定しているというあらゆる設計の最も強力な証拠を提供します。

参加者の募集: オウル大学のオフィスベースの労働者のアクセス可能な集団には、その職業的ケア提供者を通じて定期的にアプローチされます。 さらに詳しい情報は、オウル大学の労働衛生組織 (Mehiläinen) を通じて提供されます。 研究への招待と参加に関する情報は、研究者と産業保健研究の担当者に知られていますが、雇用主には知られていません。

募集時に、潜在的な参加者には会議 (物理的またはオンライン)、電話、ショート メッセージング サービス、または電子メールを通じて情報が提供されます。 目標は、140 人の参加者を募集することです (例: 対照グループの参加者 70 人、実験グループの参加者 70 人)。

まず、メヒライネン内の指定された担当者を通じて、研究者は情報リーフレットを使用して研究に関する情報を適格な参加者に電子メールで提供します。情報提供のプロセスは、さらなる説明が必要な可能性がある問題について研究者からの説明によって補足されます。 研究に関する情報を読むのに十分な時間をとった後、研究への参加を承諾した人は、無作為に対照群または実験群に割り当てられます。 ランダム化は、乱数を生成することによって実行されます (www.randomization.com)。 介入の前に、実験グループに募集された参加者はオリエンテーションセッション（物理的またはオンライン）を受けます。 これは、長時間の座り方、職場での適切な身体活動の実施に関する一般的な指示、ソフトウェアと加速度計の使用方法に関する 15 分間の教育セッションであり、受動的プロンプト e-ヘルス ソフトウェアがどのように動作するかについてのイラストが実施されます。 プロンプト ソフトウェア、加速度計、ツールは参加者に同時に配布されます。

介入:

コントロール - 通常の練習。この部門の参加者には、このプロジェクトがデスクベースの労働者のオフィスベースのルーチンの通常のパターンに関連するコストの経済的評価を目的としていることが知らされます。 CG と IG の両方の測定は 4 回 (ベースライン、3 か月、6 か月、12 か月) で行われます。

実験グループには複数の要素による介入が行われます。 この介入は、参加者のデスクトップにインストールされる「Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)」という名前の e-health ソフトウェア プログラムで構成されます。

ソフトウェアの機能: ソフトウェアの主な目的は、ユーザー (基本的にオフィスベースの従業員) に定期的に休憩をとるように思い出させることです (推奨時間は 30 分)。

ソフトウェアの初期機能は、この研究のために特別に設計されました。 参加者がソフトウェアを開くと、セットアップ アシスタント ウィンドウが表示され、ユーザーはアラート/休憩の性質を登録およびカスタマイズできます。 セットアップ ウィンドウには推奨モードもあります。「標準」休憩は、デフォルトでユーザーが 1 日を開始した時刻から 30 分ごとに設定されます。

勤務日の終わりに、ソフトウェアは取られた休憩の回数とそれぞれの休憩時間に関する情報を提供します。 ユーザーはそのような情報にもアクセスできます。

指示された休憩中に何が起こるか: ソフトウェアがユーザーに休憩をとるように指示したら、ユーザーは [続行] ボタンをクリックして休憩を続行できます。 ソフトウェアには、ユーザーが休憩中に行うよう提案されるアクティビティが含まれます。 オフィスベースで実施できる演習例のリストを含めることが可能です。

休憩後、時間（休憩時間、いつ休憩を取ったか）を記録することができます。

ブレークバーの進行状況:

休憩中は、進行状況バーに休憩が終了するまでの時間が表示されます。

延期オプション:

延期ボタンを使用して休憩を延期することもできます。 たとえば、5 分後、または 10 分後に休憩を取るようユーザーに通知するオプションを使用して、ユーザーは休憩をスキップできます。 このソフトウェアは、延期した合計回数に関する情報も提供します。

ユーザーに報酬を与える:

仮想バッジもソフトウェアに含まれており、ソフトウェアを使用する動機に報酬を与え、維持することを目的としています。 これらは、ソフトウェアの使用範囲、ひいては活動時間/着座時間に基づいて決定されます。 たとえば、頻繁にブレイクするフォロワーには、より頻繁にバッジが与えられます。 これらの仮想バッジは、匿名のユーザーのアクティビティ レベルに基づいています。 仮想報酬関連の情報は研究資料には収集されませんが、参加者の動機付けを目的としています。

このソフトウェアはユーザーのコンピュータからデータを収集しません。 このソフトウェアは、ユーザー トークン (アプリ識別) を生成するように設計されています。 管理者（研究者）は、ユーザーの基本情報を入力し、トークンを生成してユーザーに送信します。 このようにして、アプリ内でユーザー情報のユーザー名 (プライバシー保護のため、ユーザーは実名を使用する必要はありません)、パスワードの処理、リセット機能がまったく必要ないため、ユーザー管理プロセスが簡素化されます。研究者が提案した機能に基づいてフィンランドの開発会社によって設計され、簡単に使用でき、ユーザーの気が散るのを軽減することを目的としています。

介入の前に、実験グループに募集された参加者はオリエンテーションセッションを受けます。 セッションは物理的またはオンラインで行われます。 オリエンテーションセッション中、参加者には、長時間座ることに伴う健康への悪影響、職場での適切な身体活動を行うための一般的な指示、受動的プロンプト e-ヘルス ソフトウェアがどのように機能するかについての説明、および加速度センサーの使い方を説明します。 参加者は、勤務時間中に大腿部に加速度計 (ActivePal) を 14 日間装着するよう求められます。

データの収集方法:

3 番目のサブ研究の仮説は、介入によって座る時間が短縮されるというものです。 その結果、長期的には、欠勤やプレゼンティイズムの減少、質調整生存年（QALY）の向上、職場での疲労の軽減につながります。

評価はベースライン、3 か月、6 か月、12 か月後に行われます。 活動モニタリングからのデータと自己記入式アンケートが使用されます。

研究資料と機器は、フェーズ III 中に対象となる参加者に電子メールを通じてオンラインで配布されます。 これらには、情報リーフレット、データ保護声明、同意書、ツールが含まれます。

座位時間と身体活動の測定: 身体活動は、ActivePal 加速度計 (PAL テクノロジーズ LTD、グラスゴー、英国) を使用して客観的に測定されます。 これは、太ももに装着する 3 軸加速度計です。 加速度計が選ばれたのは、使いやすく、個別であり、さまざまな姿勢の移行において座る、立つ、足を踏み出すことを区別できるためです (Boudet et al., 2019)。 参加者は勤務時間中、少なくとも 14 日間モニターを装着することが求められます。 その後、参加者は加速度計を研究者に渡し、そこに記録されたデータがダウンロードされて分析されます。

データ保護: 個人データの取り扱いは、EU 一般データ保護規則 (EU 679/2016) およびデータ保護法の原則に従って行われます。 研究が参加者の雇用関係に悪影響を及ぼさないように戦略が実施されます。 理想的には、従業員の上司は採用、登録、成果の評価の際に従業員と接触せず、従業員の特定されたデータやサンプルにもアクセスできません。

分析アプローチ: 対照群と実験群内の加速度計に基づく 8 労働時間あたりの着座時間の違いを調べます。 着席率とその他の変数 (欠勤、出席、QALY、仕事の満足度、疲労) の関連性が分析されます。 実験グループ内の個人レベルの違いは、勤務時間中に取られる休憩数の変化に関して分析されます。

倫理的配慮：現在の研究計画は、ヘルシンキ大学医学部の研究倫理委員会によって審査され、承認されます。 研究への参加は完全に任意であり、参加者は希望する場合はいつでも研究から抜け出すことができます。 参加者の個人データは、欧州の個人データ保護規制に従って保護されます。 この研究では、人間を対象とした研究の実施に関するヘルシンキ宣言も遵守されます。