成本效益，基于工作场所的干预措施对减少办公室员工的职业坐时间的影响 (ISKE)

在办公室工作环境中，长时间久坐是最常见的日常久坐行为，其中久坐时间最长（占每日总久坐时间的47.2%）。 久坐行为与总直接健康状况高达 1.5 至 3% 相关，生产损失成本约为 137 亿美元，全球残疾调整生命年损失达 1,340 万美元。 在芬兰，身体活动不足和久坐行为导致的总医疗费用为 32 亿欧元（由于低身体活动）和 15 亿欧元（由于高久坐行为）。 保持工人的健康和生产力是欧洲劳工政策的一个重要目标，因此，需要采取基于工作场所的干预措施来促进工作场所的健康坐姿。

研究目的

总体目标：

本研究的目的是探讨工作场所干预措施对减少办公室员工长时间久坐的影响和成本效益。

具体的目标：

(i) 评估旨在减少办公室工作人员长时间久坐的工作场所干预措施的经济评估的现有证据（第一阶段）。

(ii) 确定不同职业类别中久坐时间与社会和/或组织成本角度的关联（第二阶段） (iii) 检验旨在减少长时间职业久坐的工作场所体力活动干预措施的影响和成本效益随机对照设计（第三阶段）方法

研究设计和研究人群：

该研究将分三个阶段进行，对应不同的目标、设计、数据收集和分析方法。

第一阶段检索在 11 个数据库中进行，包括 PubMed、Scopus、PsychINFO、NHS-EED、护理和联合健康文献累积索引 (CINAHL)、ProQuest、Cochrane 图书馆、Sportdiscus、经济学研究论文 (RePeC)、International健康经济学协会 (IHEA) 和 EconLit。 第二阶段：将从 1966 年芬兰北部出生队列 (NFBC-1966) 获得数据，并从芬兰国家登记册收集与使用医疗保健服务和缺勤相关的直接和间接成本的数据。 将提取以下方面的数据：医疗保健利用、非正式护理、生产力损失（因病缺勤：带薪和无薪工作、出勤）和生产力损失成本。

第三阶段研究设计：该子研究被设计为在办公室工作人员中进行的非盲随机对照试验（RCT）。 该子研究计划在 12 个月内完成。 数据点将在基线、3 个月、6 个月和 12 个月时。 本研究将采用 CONSORT 指南（Moher 等，2010）。

基于功效的样本量估计：样本量是根据功效分析计算的。 考虑到我们的主要结果是一个连续变量，我们希望干预的功效为0.90——类似的随机对照试验在上班族中的功效相对较高（0.91）；第 1 组的坐姿时间平均减少 (266.01 分钟/工作日）和平均组 2（78.26 分钟/工作日），估计每组需要 70 名参与者，入组比例为 1:1，Beta 为 0.1（0.05）。 随机对照试验为任何设计提供了最有力的证据，证明给定的干预措施具有假定的有效性。

参与者招募：将通过该职业护理提供者滚动接触奥卢大学的办公室工作人员。 进一步的信息将通过奥卢大学的职业健康组织 (Mehiläinen) 向他们提供。 有关邀请和参与研究的信息为研究人员和职业卫生保健研究负责人所知，但雇主不知道。

在招募时，将通过会议（现场或在线）、电话、短信服务或电子邮件向潜在参与者提供信息。 目标是招募 140 名参与者（例如，对照组 70 名参与者，实验组 70 名参与者）。

最初，研究人员将通过 Mehiläinen 内指定的联系人，通过电子邮件使用信息传单向符合条件的参与者提供有关研究的信息。提供信息的过程将由研究人员对可能需要进一步解释的问题进行澄清来补充。 在有足够的时间阅读研究信息后，那些接受参加研究的人将被随机分为对照组或实验组。 随机化将通过生成随机数进行（www.randomization.com）。 在干预之前，实验组中招募的参与者将接受定向课程（现场或在线）。 这将是一个 15 分钟的教育课程，内容涉及长时间坐着、进行适当的工作场所身体活动的一般说明、如何使用软件和加速度计以及有关被动提示电子健康软件如何工作的插图。 提示软件、加速度计和工具将同时分发给参与者。

干预：

控制——通常的做法；该部门的参与者将获悉，该项目旨在对与办公室工作人员日常工作模式相关的成本进行经济评估。 CG 和 IG 的测量将进行四次（基线、3 个月、6 个月和 12 个月）。

实验组将接受多成分干预。 干预措施将包括一个电子健康软件程序，我们将其命名为“Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)”，该程序将安装在参与者的桌面上。

软件功能：该软件的主要目的是提醒用户（基本上是上班族）定期休息（建议时间30分钟）。

该软件的初始功能是专门为本研究设计的。 当参与者打开软件时，将出现一个“设置助手”窗口，允许用户注册和自定义警报/中断的性质。 设置窗口还有一个建议模式 - “标准”休息时间默认为从用户开始一天起每 30 分钟休息一次。

工作日结束时，该软件会提供有关休息次数以及每次持续时间的信息。 用户也将有权访问此类信息。

提示休息期间会发生什么：一旦软件提示用户休息，她/他可以单击“继续”按钮继续休息。 该软件将包括建议用户在休息期间进行的活动。 可以包含可以在办公室内完成的练习示例列表。

休息后，可以记录时间（休息的持续时间以及休息时间）。

断杆进度：

休息时，进度条会显示距离休息结束还有多长时间。

推迟选项：

休息时间也可以通过推迟按钮推迟。 它允许用户跳过休息，并提供提醒用户休息的选项，例如：5 分钟后或 10 分钟。 该软件还提供有关您推迟的总次数的信息。

奖励用户：

软件中还包含虚拟徽章 - 它们旨在奖励和维持使用该软件的动力。 这些将基于他们使用软件的程度以及他们的活动时间/坐着时间。 例如，经常休息的追随者会更频繁地获得徽章奖励。 这些虚拟徽章基于匿名用户的活动级别。 研究材料中未收集与虚拟奖励相关的信息，但旨在激励参与者。

该软件不会从用户的计算机收集任何数据。 该软件旨在生成用户令牌（应用程序标识）。 管理员（研究员）将输入用户基本信息，生成令牌并发送给用户。 这样，我们简化了用户管理过程，因为我们不需要应用程序中的用户信息用户名（出于隐私目的，这不需要用户使用他们的真实姓名）、密码处理和重置功能。由芬兰公司开发人员根据研究人员建议的功能以简单的方式设计，旨在轻松使用并减少用户分心。

在干预之前，实验组中招募的参与者将接受定向课程。 会议将是现场会议或在线会议。 在入职培训期间，参与者将接受 15 分钟的教育课程，了解久坐对健康的负面影响、进行适当的工作场所身体活动的一般说明、有关被动提示电子健康软件如何工作的说明以及将介绍如何使用加速度计。 参与者将被要求在工作日期间在大腿上佩戴加速度计 (ActivePal) 14 天。

数据收集方式：

第三个子研究的假设是干预将减少坐着的时间。 因此，从长远来看，它将减少缺勤、出勤率，提高质量调整生命年 (QALY) 并减少工作疲劳。

评估将在基线、3 个月、6 个月和 12 个月时进行。 将使用活动监测数据和自填问卷。

研究材料和工具将在第三阶段通过电子邮件在线分发给符合条件的参与者。 其中包括信息传单、数据保护声明、同意书和工具。

测量坐着时间和身体活动：身体活动将使用 ActivePal 加速计（PAL Technologies LTD，格拉斯哥，英国）进行客观测量。 这是一款佩戴在大腿上的三轴加速度计。 选择加速度计是因为它易于使用、独立，并且可以区分不同姿势转换中的坐姿、站立和迈步（Boudet 等人，2019）。 参与者将被要求在工作日佩戴显示器至少 14 天。 然后，参与者将加速度计交给研究人员，记录在其上的数据将被下载和分析。

数据保护：个人数据的处理将根据欧盟通用数据保护条例 (EU 679/2016) 和数据保护法的原则进行。 将实施策略以确保研究不会损害参与者的雇佣关系。 理想情况下，员工的主管在招聘、注册、结果评估期间不会与员工接触，主管也无法访问员工的已识别数据和样本。

分析方法：检查对照组和实验组内基于加速度计的每8个工作小时的坐时间差异。 将分析就座率与其他变量（缺勤、出勤、QALY、工作满意度和疲惫）的关联。 将根据工作时间内休息次数的变化来分析实验组内的个体水平差异。

伦理考虑：当前的研究方案将由赫尔辛基大学医学院研究伦理委员会审查和批准。 参与研究完全是自愿的，参与者可以随时退出研究。 参与者的个人数据将受到欧洲个人数据保护法规的保护。 本研究还将遵循关于开展涉及人类受试者的研究的赫尔辛基宣言。