Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita nákladů, dopad zásahu na pracovišti na zkrácení doby strávené sezením u pracovníků v kanceláři (ISKE)

8. dubna 2024 aktualizováno: Sanaz Akhavan Rad, University of Helsinki

Nákladová efektivita a dopad intervence na pracovišti ke zkrácení doby strávené sezením mezi pracovníky v kanceláři: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Účelem této studie je prozkoumat dopad a nákladovou efektivitu intervence na pracovišti zaměřené na snížení prodlouženého sezení v zaměstnání u pracovníků v kanceláři. Studie bude probíhat ve třech fázích. Fáze I: je souhrnným přehledem ekonomického hodnocení intervencí na pracovišti pro zkrácení doby sezení při práci. Fáze II: je sekundární analýzou údajů z registru v rámci kohorty narozených v Severním Finsku 1966 (NFBC-1966). Cílem je vyhodnotit souvislost mezi prodlouženou dobou sezení se společenskou a/nebo organizační ekonomickou perspektivou napříč různými kategoriemi povolání ve středním věku. Fáze III bude Randomized Control Trial (RCT) intervence v ordinaci, která má zkrátit prodlouženou dobu sezení. Vzorkem pro RCT bude 140 pracovníků v kanceláři – 70 účastníků bude zapsáno do kontrolní skupiny, zatímco 70 účastníků bude zapsáno do intervenční skupiny. Studie bude probíhat v letech 2021 až 2025. Na konci studie bude dokončena článková disertační práce, která bude vycházet především ze čtyř článků, které budou publikovány v mezinárodních recenzovaných časopisech.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

V kancelářském pracovním prostředí je prodloužené sezení nejběžnější formou každodenního sedavého chování, v rámci kterého je nejvíce času sezení (47,2 % celkové denní doby sezení). Sedavé chování bylo spojeno s až 1,5 ¬3 % celkového přímého zdraví, přibližně 13,7 miliard USD vzniklých v důsledku výrobních ztrát a 13,4 milionů v důsledku let života v důsledku zdravotního postižení globálně. Ve Finsku měla fyzická nečinnost a sedavé chování za následek celkové náklady na zdravotní péči ve výši 3,2 miliardy EUR kvůli nízké fyzické aktivitě a 1,5 miliardy EUR kvůli vysokému sedavému chování. Udržování zdravých a produktivních pracovníků je podstatným cílem evropské politiky práce, a proto je zapotřebí intervencí na pracovišti na podporu zdravého sezení na pracovištích.

Cíle studie

Obecný cíl:

Účelem této studie je prozkoumat dopad a nákladovou efektivnost zásahu na pracovišti ke snížení prodlouženého sezení na pracovišti u pracovníků v kanceláři.

Konkrétní cíle:

(i) Posoudit existující důkazy o ekonomickém hodnocení intervencí na pracovišti zaměřených na snížení prodlouženého sezení u pracovníků v kanceláři (fáze I).

(ii) Zjistit společenskou a/nebo organizační nákladovou perspektivu asociace s dobou sezení v rámci různých kategorií povolání (Fáze II) (iii) Zkoumat dopad a nákladovou efektivitu intervence fyzické aktivity na pracovišti zaměřené na snížení prodlouženého pracovního sezení pomocí metody randomizovaného kontrolovaného designu (fáze III).

Design studie a studovaná populace:

Studie bude provedena ve třech fázích odpovídajících odlišným cílům, návrhům, sběru dat a přístupům k analýze.

Fáze I Vyhledávání bylo provedeno v 11 databázích, včetně PubMed, Scopus, PsychINFO, NHS-EED, Kumulativní index ošetřovatelské a spojenecké zdravotnické literatury (CINAHL), ProQuest, Cochrane library, Sportdiscus, Research Paper in Economics (RePeC), mezinárodní Health Economic Association (IHEA) a EconLit. Fáze II: Údaje budou získány z kohorty narozených v Severním Finsku 1966 (NFBC-1966) a údaje shromážděné z finských národních registrů o přímých a nepřímých nákladech souvisejících s využíváním služeb zdravotní péče a nepřítomností v práci. Budou extrahována data o: využití zdravotní péče, neformální péči, ztrátách produktivity (nemocnost: placená a neplacená práce, prezentace) a ztrátě nákladů na produktivitu.

Fáze III Návrh studie: Podstudie je navržena jako nezaslepená randomizovaná kontrolní studie (RCT) mezi administrativními pracovníky. Realizace dílčí studie je plánována do 12 měsíců. Datové body budou na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Pro tuto studii budou přijaty pokyny CONSORT (Moher et al., 2010).

Odhad velikosti vzorku na základě výkonu: Velikost vzorku byla vypočtena na základě analýzy výkonu. Vzhledem k tomu, že naším primárním výsledkem je spojitá proměnná, a přejeme si mít sílu 0,90 naší intervence - podobná RCT měla relativně vyšší sílu (0,91) mezi kancelářskými pracovníky; průměrné zkrácení doby sezení pro skupinu 1 (266,01 minuty/pracovní den) a průměrná skupina 2 (78,26 minut/pracovní den), bude vyžadován odhadovaný vzorek 70 účastníků na skupinu s poměrem zápisů 1:1 a beta 0,1 při 0,05. RCT poskytuje nejpřesvědčivější důkaz jakéhokoli návrhu, že daná intervence má postulovanou účinnost.

Nábor účastníků: Přístupná populace kancelářských pracovníků z University of Oulu bude průběžně oslovována prostřednictvím tohoto poskytovatele pracovní péče. Další informace jim budou poskytnuty prostřednictvím jejich organizace ochrany zdraví při práci (Mehiläinen) na univerzitě v Oulu. Informace o pozvání a účasti ve studii jsou známy výzkumným pracovníkům a osobě odpovědné za pracovnělékařskou studii, nikoli však zaměstnavateli.

V době náboru budou potenciálním účastníkům poskytovány informace prostřednictvím schůzek (fyzických nebo online), telefonních hovorů, krátkých zpráv nebo e-mailů. Cílem je získat 140 účastníků (např. 70 účastníků v kontrolní skupině a 70 účastníků v experimentální skupině).

Zpočátku poskytne výzkumník prostřednictvím určené kontaktní osoby v rámci Mehiläinenu informace o studii pomocí informačního letáku prostřednictvím e-mailu oprávněným účastníkům Proces poskytování informací bude doplněn o upřesnění od výzkumníka k otázkám, které mohou vyžadovat další vysvětlení. Poté, co měli dostatek času na přečtení informací o studii, budou ti, kteří souhlasí s účastí ve studii, randomizováni do kontrolní skupiny nebo do experimentální skupiny. Randomizace bude provedena generováním náhodných čísel (www.randomization.com). Před intervencí projdou účastníci přijatí do experimentální skupiny orientačním sezením (fyzickým nebo online). Půjde o 15minutové vzdělávací sezení o dlouhodobém sezení, o obecných pokynech k provádění vhodné fyzické aktivity na pracovišti a o tom, jak používat software a akcelerometr, a budou provedeny ilustrace o tom, jak funguje software pro pasivní e-zdraví. Výzvový software, akcelerometr a nástroje budou účastníkům distribuovány ve stejnou dobu.

Zásah:

Kontrola - obvyklá praxe; účastníci této větve budou informováni, že projekt je zaměřen na ekonomické vyhodnocení nákladů spojených s obvyklými modely kancelářských rutin mezi pracovníky u stolu. Měření CG i IG budou provedena čtyřikrát (výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců).

Experimentální skupina obdrží vícesložkovou intervenci. Intervence se bude skládat ze softwarového programu e-health, který jsme nazvali „Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)“, který bude nainstalován na plochu účastníků.

Funkčnost softwaru: primárním účelem softwaru je připomínat uživatelům (v podstatě kancelářským pracovníkům), aby si pravidelně odpočinuli (doporučená doba 30 minut).

Počáteční funkce softwaru byly speciálně navrženy pro tuto studii. Když účastník otevře software, objeví se okno Setup Assistant, které uživateli umožní zaregistrovat a upravit povahu výstrah/přestávek. Okno nastavení má také navrhovaný režim – „Standardní“ přestávka bude ve výchozím nastavení každých 30 minut od okamžiku, kdy uživatel začne den.

Na konci pracovního dne software poskytuje informace o počtu přestávek a o tom, jak dlouho každá trvala. K takovým informacím bude mít přístup i uživatel.

Co se stane během přestávky s výzvou: jakmile software vyzve uživatele, aby si udělal přestávku, může kliknout na tlačítko Pokračovat a pokračovat v přestávce. Software bude obsahovat činnosti, které jsou uživateli doporučeny během přestávky. Je možné zahrnout seznam příkladů cvičení, která lze provádět v rámci kanceláře.

Po přestávce může být pořízen záznam času (délka přestávky a kdy byla přestávka čerpána).

Průběh přestávky:

Během přestávky ukazatel průběhu ukazuje, jak dlouho do konce přestávky.

Možnost odložení:

Přestávku lze také odložit pomocí tlačítka Odložit. Umožňuje uživateli přeskočit přestávku s možností připomenout uživateli, aby si vzal přestávku, například: o 5 minut později nebo o 10 minut. Software také poskytuje informace o celkovém počtu odložení.

Odměňování uživatelů:

Součástí softwaru jsou také virtuální odznaky – jejich cílem je odměňovat a udržovat motivaci k používání softwaru. Ty budou založeny na jejich rozsahu používání softwaru a následně na jejich době aktivity/době sezení. Například ti, kteří často sledují přestávku, jsou častěji odměňováni odznakem. Tyto virtuální odznaky jsou založeny na anonymní úrovni aktivity uživatelů. Informace o virtuálních odměnách nejsou shromažďovány ve výzkumném materiálu, ale jejich účelem je motivovat účastníky.

Software neshromažďuje žádná data z počítače uživatelů. Software byl navržen tak, aby generoval uživatelské tokeny (identifikace aplikace). Administrátor (výzkumník) zadá základní informace o uživateli, vygeneruje tokeny a odešle je uživateli. Tímto způsobem zjednodušujeme proces správy uživatelů, protože nepotřebujeme uživatelské jméno uživatele (z důvodu ochrany soukromí to nevyžaduje, aby osoba používala své skutečné jméno), práci s hesly a funkce resetování v aplikaci vůbec. navržený vývojářem finské společnosti na základě navržených funkcí výzkumníků jednoduchým způsobem zaměřeným na snadné použití a snížení rozptylování uživatelů.

Před intervencí projdou účastníci přijatí do experimentální skupiny orientačním sezením. Setkání bude fyzické nebo online. Během orientační schůzky bude účastníkům poskytnuto 15minutové vzdělávací sezení o negativních zdravotních účincích spojených s dlouhodobým sezením, obecné pokyny k provádění vhodné fyzické aktivity na pracovišti, ukázky toho, jak funguje pasivní software elektronického zdravotnictví a bude provedeno jak používat akcelerometr. Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr (ActivePal) po dobu 14 dnů během pracovních dnů na stehně.

Jak se data shromažďují:

Hypotézou třetí dílčí studie je, že intervence zkrátí dobu sezení. Následně to v dlouhodobém horizontu povede ke snížení absence, prezentací, zvýšení roku života upraveného podle kvality (QALY) a snížení vyčerpání v práci.

Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Budou použita data z monitorování aktivity a dotazníky, které si sami zadají.

Výzkumné materiály a nástroje budou distribuovány online prostřednictvím e-mailu oprávněným účastníkům během fáze III. Ty budou zahrnovat informační leták, prohlášení o ochraně údajů, formulář souhlasu a nástroje.

Měření doby sezení a fyzické aktivity: Fyzická aktivita bude objektivně měřena akcelerometrem ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, UK). Jedná se o tříosý akcelerometr nošený na stehnech. Akcelerometr byl vybrán, protože se snadno používá, je diskrétní a dokáže rozlišit mezi sezením, stáním a krokem v různých posturálních přechodech (Boudet et al., 2019). Účastníci budou požádáni, aby nosili monitory po dobu nejméně 14 dnů v pracovní dny. Účastníci poté předají akcelerometr výzkumníkovi, data na nich zaznamenaná budou stažena a analyzována.

Ochrana údajů: Nakládání s osobními údaji bude probíhat v souladu se zásadami obecného nařízení EU o ochraně osobních údajů (EU 679/2016) a zákona o ochraně osobních údajů. Budou zavedeny strategie, které zajistí, že výzkum nepoškodí pracovní poměr účastníků. V ideálním případě nebude mít nadřízený zaměstnance žádný kontakt se zaměstnancem během náboru, zápisu, hodnocení výsledků ani nebude mít přístup k identifikovaným datům a vzorku zaměstnance.

Analytické přístupy: Budou zkoumány rozdíly v době sezení za 8 pracovních hodin na základě akcelerometru v kontrolní skupině a v experimentální skupině. Bude analyzována asociace frekvence sezení a dalších proměnných (absence, prezence, QALY, pracovní spokojenost a vyčerpání). Jednotlivé úrovně rozdílů v rámci experimentální skupiny budou analyzovány s ohledem na odchylky v počtu přestávek během pracovní doby.

Etické úvahy: Stávající protokol studie bude přezkoumán a schválen Etickým výborem pro výzkum Lékařské fakulty Helsinské univerzity. Účast ve studii bude zcela dobrovolná a účastníkům bude umožněno ze studie kdykoli vystoupit, když si to přejí. Osobní údaje účastníků budou chráněny podle evropského nařízení o ochraně osobních údajů. V této studii se bude také řídit Helsinská deklarace o provádění výzkumu zahrnujícího lidské subjekty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovat alespoň šest hodin na plný úvazek
  • Věk 18-65 let
  • Mluví finským jazykem
  • Mít určený přístup k internetu
  • Telefon a stůl na svém pracovišti (budou zvažována pracoviště doma i mimo domov).

Kritéria vyloučení:

  • Nechodící
  • Těhotná
  • Ti, kteří se účastní jiných RCT
  • Ti, kteří plánují stěhování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Řízení
Kontrola - obvyklá praxe; účastníci této větve budou informováni, že projekt je zaměřen na ekonomické vyhodnocení nákladů spojených s obvyklými modely kancelářských rutin mezi pracovníky u stolu. Měření CG i IG budou provedena čtyřikrát (výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců).

Intervence se bude skládat ze softwarového programu e-health, který jsme nazvali „Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)“, který bude nainstalován na plochu účastníků.

Funkčnost softwaru: primárním účelem softwaru je připomínat uživatelům (v podstatě kancelářským pracovníkům), aby si pravidelně odpočinuli (doporučená doba 30 minut).

Na konci pracovního dne software poskytuje informace o počtu přestávek a o tom, jak dlouho každá trvala. K takovým informacím bude mít přístup i uživatel.

Co se stane během přestávky s výzvou: jakmile software vyzve uživatele, aby si udělal přestávku, může kliknout na tlačítko Pokračovat a pokračovat v přestávce. Software bude obsahovat činnosti, které jsou uživateli doporučeny během přestávky. Po přestávce může být pořízen záznam času (délka přestávky a kdy byla přestávka čerpána).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Budou použita data z monitorování aktivity a dotazníky, které si sami zadají.
Fyzická aktivita bude objektivně měřena akcelerometrem ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, UK). Jedná se o tříosý akcelerometr nošený na stehnech. Akcelerometr byl vybrán, protože se snadno používá, je diskrétní a dokáže rozlišit mezi sezením, stáním a krokováním v různých posturálních přechodech. Účastníci budou požádáni, aby nosili monitory po dobu nejméně 14 dnů v pracovní dny. Účastníci poté předají akcelerometr výzkumníkovi, data na nich zaznamenaná budou stažena a analyzována.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců. Budou použita data z monitorování aktivity a dotazníky, které si sami zadají.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Náklady
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Náklady budou měřeny pomocí úplných údajů o kohortě pro kontrolní a intervenční skupinu, včetně nákladů na intervence, návštěvy pracovnělékařské péče, času stráveného účastníky intervencí a odhadovaných nákladů na ztrátu práce v důsledku absence/nemoci.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Absentérství
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Zameškaná pracovní doba bude objektivně měřena prostřednictvím zaměstnavatelem zaznamenaných údajů o nepřítomnosti účastníků intervence a kontroly. Náklady podle důvodu nepřítomnosti, např. nemocenská, budou získány z pracovnělékařské dokumentace a zaměstnavatele.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Presenteismus
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Poškození v práci/snížená efektivita na pracovišti bude měřena pomocí stupnice Presenteeism Scale.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
bude měřen s finskou verzí evropské kvality života s pěti doménami (EQ-5D-5L), tento tazatel má tři úrovně kvality v každé doméně.
Hodnocení se bude provádět na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Raija Korpelainen, Phd, Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit