- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06149364
Kustannustehokkuus, työpaikkapohjaisen toimenpiteen vaikutus toimistotyöntekijöiden ammatillisen istuma-ajan lyhentämiseen (ISKE)
Toimistotyöntekijöiden ammatillisen istuma-ajan lyhentämiseen tähtäävän työpaikkapohjaisen toimenpiteen kustannustehokkuus ja vaikutus: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimistopohjaisissa työympäristöissä pitkittynyt istuminen on yleisin päivittäisen istumisen muoto, jossa istuu eniten (47,2 % päivittäisestä istuma-ajasta). Istuva käyttäytyminen on yhdistetty jopa 1,5 ¬3 %:iin välittömästä terveydentilasta, noin 13,7 miljardin US$:n tuotantotappiokustannuksiin ja 13,4 miljoonaan maailmanlaajuisesti vammaisuuteen perustuviin elinvuosiin. Suomessa liikkumattomuus ja istumista aiheuttavat terveydenhuollon kokonaiskustannukset 3,2 miljardia euroa vähäisen fyysisen aktiivisuuden vuoksi ja 1,5 miljardia euroa korkean istuvuuden vuoksi. Terveiden ja tuottavien työntekijöiden ylläpitäminen on eurooppalaisen työpolitiikan olennainen tavoite, joten tarvitaan työpaikkakohtaisia toimia terveellisen istumisen edistämiseksi työpaikoilla.
Tutkimuksen tavoitteet
Yleinen tavoite:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia työpaikan interventioiden vaikutusta ja kustannustehokkuutta pitkittyneen ammatillisen istumisen vähentämiseksi toimistotyöntekijöiden keskuudessa.
Erityistavoitteet:
(i) Arvioida olemassa olevaa näyttöä toimistotyöntekijöiden pitkittyneen ammatillisen istunnon vähentämiseen tähtäävien työpaikkojen taloudellisista arvioinneista (vaihe I).
(ii) Selvittää yhteiskunnallinen ja/tai organisatorinen kustannusnäkökulman yhteys istuma-aikaan eri ammattiluokissa (vaihe II) (iii) Tutkia sellaisen työpaikan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta ja kustannustehokkuutta, jolla pyritään vähentämään pitkäkestoista ammatillista istumista. satunnaistettu kontrolloitu suunnittelu (vaihe III) menetelmät
Tutkimuksen suunnittelu ja tutkimuspopulaatio:
Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa, jotka vastaavat erillisiä tavoitteita, suunnitelmia, tiedonkeruuta ja analyysimenetelmiä.
Vaihe I Haku tehtiin 11 tietokannassa, mukaan lukien PubMed, Scopus, PsychINFO, NHS-EED, CINAHL, ProQuest, Cochrane-kirjasto, Sportdiscus, Research Paper in Economics (RePeC), kansainvälinen Health Economic Association (IHEA) ja EconLit. Vaihe II: Tiedot kerätään Pohjois-Suomen Syntymäkohortista 1966 (NFBC-1966) ja Suomen kansallisista rekistereistä kerätään tiedot terveyspalvelujen käyttöön ja työstä poissaoloon liittyvistä välittömistä ja välillisistä kustannuksista. Tietoja kerätään: terveydenhuollon käyttöaste, epävirallinen hoito, tuottavuuden menetys (sairauspoissaolot: palkallinen ja palkaton työ, esittely) ja menetetyistä tuottavuuskustannuksista.
Vaihe III Tutkimuksen suunnittelu: Alatutkimus on suunniteltu ei-sokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi (RCT) toimistotyöntekijöiden keskuudessa. Osatutkimus on suunniteltu toteutettavaksi 12 kuukauden sisällä. Datapisteet ovat lähtötasolla, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla. CONSORT-ohjeet (Moher et al., 2010) otetaan käyttöön tätä tutkimusta varten.
Otoskoon arvio tehon perusteella: Otoskoko laskettiin tehoanalyysin perusteella. Ottaen huomioon, että ensisijainen tuloksemme on jatkuva muuttuja ja haluamme interventiomme tehon 0,90 - vastaavalla RCT:llä oli suhteellisesti suurempi teho (0,91) toimistotyöntekijöiden keskuudessa; keskimääräinen istumisajan lyhennys ryhmässä 1 (266.01 minuuttia/työpäivä) ja keskimääräinen ryhmä 2 (78,26 minuuttia/työpäivä), tarvitaan arviolta 70 osallistujan otos ryhmää kohden, ilmoittautumissuhde 1:1 ja beeta-arvo 0,1 klo 0,05. RCT tarjoaa vahvimman todisteen kaikista suunnitelmista, että tietyllä interventiolla on oletettu tehokkuus.
Osallistujien rekrytointi: Oulun yliopiston toimistotyöntekijöiden esteetöntä väestöä lähestytään kyseisen työterveyshuollon tarjoajan kautta. Lisätietoa he saavat Oulun yliopiston työterveysjärjestön (Mehiläisen) kautta. Tiedot kutsusta ja tutkimukseen osallistumisesta ovat tutkijoiden ja työterveyshuollon tutkimuksen vastuuhenkilön tiedossa, mutta eivät työnantajan.
Rekrytointihetkellä mahdollisille osallistujille tiedotetaan tapaamisten (fyysisten tai online-tapaamisten), puheluiden, lyhytviestipalvelun tai sähköpostien kautta. Tavoitteena on rekrytoida 140 osallistujaa (esim. 70 osallistujaa vertailuryhmään ja 70 osallistujaa koeryhmään).
Aluksi tutkija antaa Mehiläisessä nimetyn yhteyshenkilön kautta tietoa tutkimuksesta tiedotuslehtisen avulla sähköpostitse hakukelpoisille osallistujille. Tiedonantoprosessia täydennetään tutkijan selvennyksellä aiheista, jotka saattavat vaatia lisäselvitystä. Tutkimukseen osallistumisen hyväksyneet satunnaistetaan kontrolli- tai koeryhmään, kun on ehditty lukea tutkimukseen liittyvät tiedot. Satunnaistaminen suoritetaan generoimalla satunnaislukuja (www.randomization.com). Ennen interventiota koeryhmään rekrytoidut osallistujat käyvät läpi orientaatioistunnon (fyysinen tai online). Tämä on 15 minuutin koulutustilaisuus pitkistä istunnoista, yleiset ohjeet sopivan työpaikan fyysisen toiminnan suorittamiseen sekä ohjelmiston ja kiihtyvyysmittarin käyttöön sekä havainnollistuksia passiivisen kehottavan sähköisen terveydenhuollon ohjelmiston toiminnasta. Kehotusohjelmisto, kiihtyvyysanturi ja työkalut jaetaan osallistujille samanaikaisesti.
Interventio:
Valvonta - tavanomainen käytäntö; tämän osan osallistujille kerrotaan, että hankkeen tavoitteena on arvioida taloudellisia kustannuksia, jotka liittyvät pöytätyöntekijöiden tavanomaisiin toimistotyöskentelytapoihin. Sekä CG- että IG-mittaukset otetaan neljä kertaa (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta).
Koeryhmä saa monikomponenttisen intervention. Interventio koostuu sähköisen terveydenhuollon ohjelmistosta, jonka olemme nimenneet "Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)" asennetaan osallistujien työpöydälle.
Ohjelmiston toimivuus: ohjelmiston ensisijainen tarkoitus on muistuttaa käyttäjiä (lähinnä toimistotyöntekijöitä) pitämään taukoja säännöllisesti (suositusaika 30 minuuttia).
Ohjelmiston alkuperäiset ominaisuudet on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten. Kun osallistuja avaa ohjelmiston, näyttöön tulee Setup Assistant -ikkuna, jossa käyttäjä voi rekisteröityä ja mukauttaa hälytysten/katkojen luonnetta. Asennusikkunassa on myös ehdotettu tila - "Standard"-tauko on oletuksena 30 minuutin välein siitä hetkestä, kun käyttäjä aloittaa päivän.
Työpäivän päätteeksi ohjelmisto antaa tietoa pidettyjen taukojen määrästä ja niiden kestosta. Käyttäjällä on myös pääsy tällaisiin tietoihin.
Mitä tapahtuu kehotetun tauon aikana: Kun ohjelmisto kehottaa käyttäjää pitämään tauon, hän voi jatkaa taukoa napsauttamalla Jatka-painiketta. Ohjelmisto sisältää aktiviteetteja, joita suositellaan käyttäjälle tauon aikana. On mahdollista sisällyttää luettelo esimerkkejä harjoituksista, joita voidaan tehdä toimiston sisällä.
Tauon jälkeen voidaan tehdä ennätys ajasta (tauon kesto ja milloin tauko pidettiin).
Katkospalkin edistyminen:
Tauon aikana edistymispalkki näyttää, kuinka kauan tauon päättymiseen on kulunut.
Lykkää vaihtoehto:
Taukoa voi myös siirtää myöhempään myöhempään painikkeella. Sen avulla käyttäjä voi ohittaa tauon vaihtoehdoilla, jotka muistuttavat käyttäjää pitämään tauon esimerkiksi: 5 minuuttia myöhemmin tai 10 minuuttia. Ohjelmisto antaa myös tietoa lykättyjen kertojen kokonaismäärästä.
Käyttäjien palkitseminen:
Ohjelmistoon sisältyvät myös virtuaaliset merkit - niiden tarkoituksena on palkita ja ylläpitää motivaatiota ohjelmiston käyttöön. Ne perustuvat heidän ohjelmiston käytön laajuuteen ja vuorostaan heidän toiminta-aikaan / istuma-aikaan. Esimerkiksi usein taukoja seuraajat palkitaan merkillä useammin. Nämä virtuaaliset merkit perustuvat käyttäjien anonyymisti aktiivisuustasoon. Virtuaalipalkitsemiseen liittyvää tietoa ei kerätä tutkimusmateriaaliin, vaan se on tarkoitettu osallistujien motivoimiseksi.
Ohjelmisto ei kerää tietoja käyttäjien tietokoneelta. Ohjelmisto on suunniteltu luomaan käyttäjätunnuksia (sovelluksen tunnistus). Järjestelmänvalvoja (tutkija) syöttää käyttäjän perustiedot, luo tunnukset ja lähettää ne käyttäjälle. Tällä tavalla yksinkertaistamme käyttäjien hallintaprosessia, koska emme tarvitse sovelluksessa lainkaan käyttäjätietojen käyttäjätunnusta (yksityisyyden vuoksi tämä ei edellytä henkilön käyttävän oikeita nimiään), salasanan käsittely- ja palautustoimintoja. suunnitellut suomalainen yrityskehittäjä tutkijoiden ehdottamien ominaisuuksien perusteella yksinkertaisella tavalla, jonka tarkoituksena on helpottaa käyttöä ja vähentää käyttäjien häiriötekijöitä.
Ennen interventiota koeryhmään rekrytoidut osallistujat käyvät läpi perehdytysistunnon. Tunti on fyysinen tai verkossa. Perehdytyksen aikana osallistujille järjestetään 15 minuutin koulutustilaisuus pitkittyneen istumisen kielteisistä terveysvaikutuksista, yleiset ohjeet sopivan työpaikan fyysisen toiminnan suorittamiseen, tämän istunnon aikana, havainnollistuksia passiivisen kehottavan sähköisen terveydenhuollon ohjelmiston toiminnasta ja miten kiihtyvyysmittaria käytetään. Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysmittaria (ActivePal) 14 päivän ajan työpäivien aikana reiteen.
Miten tiedot kerätään:
Kolmannen osatutkimuksen hypoteesi on, että interventio lyhentää istuma-aikaa. Näin ollen se johtaa pitkällä aikavälillä poissaolojen ja esittelyn vähenemiseen, parantaa Quality Adjusted Life -vuodetta (QALY) ja vähentää työuupumusta.
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Käytetään aktiivisuuden seurannasta saatuja tietoja ja itse täytettyjä kyselylomakkeita.
Tutkimusmateriaalit ja -välineet jaetaan verkossa sähköpostitse hakukelpoisille osallistujille vaiheen III aikana. Näitä ovat tiedote, tietosuojalausunto, suostumuslomake ja työkalut.
Istumisajan ja fyysisen aktiivisuuden mittaaminen: Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti ActivePal-kiihtyvyysmittarilla (PAL technology LTD, Glasgow, UK). Tämä on reisissä kulunut, kolmiakselinen kiihtyvyysanturi. Kiihtyvyysanturi valittiin, koska se on helppokäyttöinen, diskreetti ja pystyy erottamaan istumisen, seisomisen ja astumisen vaihtelevissa asentomuutoksissa (Boudet et al., 2019). Osallistujia pyydetään käyttämään monitoreja vähintään 14 päivän ajan arkipäivisin. Osallistujat antavat sitten kiihtyvyysmittarin tutkijalle, heihin tallennetut tiedot ladataan ja analysoidaan.
Tietosuoja: Henkilötietojen käsittelyssä noudatetaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen (EU 679/2016) ja tietosuojalain periaatteita. Toteutetaan strategioita, joilla varmistetaan, ettei tutkimus ole haitallinen osallistujien työsuhteelle. Ihannetapauksessa työntekijän esimiehellä ei ole yhteyttä työntekijään rekrytoinnin, ilmoittautumisen tai tulosten arvioinnin aikana, eikä esimiehellä ole pääsyä työntekijän tunnistettuihin tietoihin ja otokseen.
Analyysin lähestymistavat: Tarkastellaan istuma-ajan eroja 8 työtuntia kohden kiihtyvyysmittarin perusteella kontrolliryhmän ja koeryhmän sisällä. Istuminen ja muut muuttujat (poissaolot, presenteeismi, QALY, työtyytyväisyys ja uupumus) analysoidaan. Koeryhmän sisäiset tasoerot analysoidaan työaikana pidettyjen taukojen vaihteluiden suhteen.
Eettinen huomio: Helsingin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tutkimuseettinen toimikunta tarkistaa ja hyväksyy nykyisen tutkimussuunnitelman. Tutkimukseen osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja osallistujat voivat halutessaan poistua tutkimuksesta milloin tahansa. Osallistujien henkilötiedot ovat eurooppalaisen henkilötietosuoja-asetuksen mukaisia. Tässä tutkimuksessa noudatetaan myös Helsingin julistusta ihmisiin kohdistuvan tutkimuksen tekemisestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sanaz Akhavan Rad, MSC
- Puhelinnumero: 0466618241
- Sähköposti: sanaz.akhavan-rad@helsinki.fi
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paulus Torkki, Phd
- Puhelinnumero: +358 503385500
- Sähköposti: paulus.torkki@helsinki.fi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelee vähintään kuusi kokoaikaista tuntia
- Ikä 18-65 vuotta
- Puhuu suomen kieltä
- joilla on määrätty pääsy Internetiin
- Puhelin ja työpöytä työpaikallaan (kotona ja poissa kotoa työpaikat huomioidaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-ambulatorinen
- Raskaana
- Muihin RCT:ihin osallistuvat
- Muuttoa suunnittelevat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Valvonta - tavanomainen käytäntö; tämän osan osallistujille kerrotaan, että hankkeen tavoitteena on arvioida taloudellisia kustannuksia, jotka liittyvät pöytätyöntekijöiden tavanomaisiin toimistotyöskentelytapoihin.
Sekä CG- että IG-mittaukset otetaan neljä kertaa (perustilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta).
|
Interventio koostuu sähköisen terveydenhuollon ohjelmistosta, jonka olemme nimenneet "Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)" asennetaan osallistujien työpöydälle. Ohjelmiston toimivuus: ohjelmiston ensisijainen tarkoitus on muistuttaa käyttäjiä (lähinnä toimistotyöntekijöitä) pitämään taukoja säännöllisesti (suositusaika 30 minuuttia). Työpäivän päätteeksi ohjelmisto antaa tietoa pidettyjen taukojen määrästä ja niiden kestosta. Käyttäjällä on myös pääsy tällaisiin tietoihin. Mitä tapahtuu kehotetun tauon aikana: Kun ohjelmisto kehottaa käyttäjää pitämään tauon, hän voi jatkaa taukoa napsauttamalla Jatka-painiketta. Ohjelmisto sisältää aktiviteetteja, joita suositellaan käyttäjälle tauon aikana. Tauon jälkeen voidaan tehdä ennätys ajasta (tauon kesto ja milloin tauko pidettiin). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Käytetään aktiivisuuden seurannasta saatuja tietoja ja itse täytettyjä kyselylomakkeita.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti ActivePal-kiihtyvyysmittarilla (PAL technology LTD, Glasgow, UK).
Tämä on reisissä kulunut, kolmiakselinen kiihtyvyysanturi.
Kiihtyvyysanturi valittiin, koska se on helppokäyttöinen, diskreetti ja pystyy erottamaan istumisen, seisomisen ja astumisen vaihtelevissa asentomuutoksissa.
Osallistujia pyydetään käyttämään monitoreja vähintään 14 päivän ajan arkipäivisin.
Osallistujat antavat sitten kiihtyvyysmittarin tutkijalle, heihin tallennetut tiedot ladataan ja analysoidaan.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Käytetään aktiivisuuden seurannasta saatuja tietoja ja itse täytettyjä kyselylomakkeita.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannus
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kustannukset mitataan käyttämällä kontrolli- ja interventioryhmän täydellisiä kohorttitietoja sisältäen interventiokustannukset, työterveyshuollon käynnit, osallistujan interventioon käytetyn ajan ja arvioidut poissaoloista/sairauspoissaoloista johtuvat työttömyyskustannukset.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Poissaolot
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Menetetty työaika mitataan objektiivisesti työnantajan kirjaamilla poissaolotiedoilla interventio- ja kontrolliosallistujille.
Kustannukset poissaolon syyn mukaan, esim. sairausloma, hankitaan työterveyskertomuksesta ja työnantajalta.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Presenteeismi
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Työkyvyttömyyttä/työssä tehokkuuden heikkenemistä mitataan Presenteeism Scale -asteikolla.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
mitataan suomalaisella versiolla European Quality of Life with Five Domains (EQ-5D-5L), tällä kysyjällä on kolme laatutasoa kullakin alueella.
|
Arvioinnit tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raija Korpelainen, Phd, Oulu Deaconess Institute Foundation sr
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kolu P, Kari JT, Raitanen J, Sievanen H, Tokola K, Havas E, Pehkonen J, Tammelin TH, Pahkala K, Hutri-Kahonen N, Raitakari OT, Vasankari T. Economic burden of low physical activity and high sedentary behaviour in Finland. J Epidemiol Community Health. 2022 Jul;76(7):677-684. doi: 10.1136/jech-2021-217998. Epub 2022 Apr 26.
- Akhavan Rad S, Kiwanuka F, Korpelainen R, Torkki P. Evidence base of economic evaluations of workplace-based interventions reducing occupational sitting time: an integrative review. BMJ Open. 2022 Jun 30;12(6):e060139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060139.
- Tcymbal A, Andreasyan D, Whiting S, Mikkelsen B, Rakovac I, Breda J. Prevalence of Physical Inactivity and Sedentary Behavior Among Adults in Armenia. Front Public Health. 2020 May 5;8:157. doi: 10.3389/fpubh.2020.00157. eCollection 2020.
- Deaton A, Cartwright N. Reflections on Randomized Control Trials. Soc Sci Med. 2018 Aug;210:86-90. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.04.046. Epub 2018 Apr 28. No abstract available.
- Rollo S, Prapavessis H. A Combined Health Action Process Approach and mHealth Intervention to Increase Non-Sedentary Behaviours in Office-Working Adults-A Randomised Controlled Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Nov;12(3):660-686. doi: 10.1111/aphw.12201. Epub 2020 Apr 28.
- Styles, B., & Torgerson, C. (2018). Randomised controlled trials (RCTs) in education research-methodological debates, questions, challenges. Educational Research, 60(3), 255-264
- Vanni KJ, Neupane S, Siukola AE, Karinen HM, Pursio HK, Uitti J, Nygard CH. The Presenteeism Scale as a measure of productivity loss. Occup Med (Lond). 2018 Nov 16;68(8):512-518. doi: 10.1093/occmed/kqy124.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S1371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .