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Rentabilidad, impacto de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo ocupacional sentado en trabajadores de oficina (ISKE)

8 de abril de 2024 actualizado por: Sanaz Akhavan Rad, University of Helsinki

Rentabilidad e impacto de una intervención en el lugar de trabajo para reducir el tiempo ocupacional sentado entre los trabajadores de oficina: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es examinar el impacto y la rentabilidad de una intervención en el lugar de trabajo destinada a reducir la permanencia ocupacional prolongada entre los trabajadores de oficina. El estudio se llevará a cabo en tres fases. Fase I: es una revisión integradora de evaluaciones económicas de intervenciones en el lugar de trabajo para reducir el tiempo ocupacional sentado. Fase II: es un análisis secundario de los datos de los registros dentro de la cohorte de nacimientos del norte de Finlandia de 1966 (NFBC-1966). Su objetivo es evaluar la asociación entre el tiempo prolongado sentado con la perspectiva económica de la sociedad y/o de la organización en diferentes categorías ocupacionales en la mediana edad. La Fase III será un ensayo de control aleatorio (ECA) de una intervención en el consultorio diseñada para reducir el tiempo ocupacional prolongado sentado. La muestra para el ECA será de 140 trabajadores de oficina: 70 participantes se inscribirán en el grupo de control mientras que 70 participantes se inscribirán en el grupo de intervención. El estudio se llevará a cabo de 2021 a 2025. Al final del estudio se completará una disertación basada en artículos, que se basará principalmente en cuatro artículos que se publicarán en revistas internacionales revisadas por pares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los entornos de trabajo de oficina, permanecer sentado durante períodos prolongados es la forma más común de comportamiento sedentario diario en el que se pasa la mayor parte del tiempo sentado (47,2% del tiempo total diario sentado). El comportamiento sedentario se ha asociado con hasta el 1,5 ¬3% de la salud directa total, alrededor de 13,7 mil millones de dólares incurridos en costos de pérdida de producción y 13,4 millones debido a años de vida ajustados por discapacidad a nivel mundial. En Finlandia, la inactividad física y el comportamiento sedentario dieron lugar a un coste sanitario total de 3.200 millones de euros debido a la baja actividad física y 1.500 millones de euros debido al alto comportamiento sedentario. Mantener a los trabajadores sanos y productivos es un objetivo sustancial de la política laboral europea, por lo que es necesario realizar intervenciones en el lugar de trabajo para promover una actitud saludable en los lugares de trabajo.

Objetivos del estudio

Objetivo general:

El propósito de este estudio es examinar el impacto y la rentabilidad de una intervención en el lugar de trabajo para reducir la permanencia ocupacional prolongada entre los trabajadores de oficina.

Objetivos específicos:

(i) Evaluar la evidencia existente sobre la evaluación económica de las intervenciones en el lugar de trabajo destinadas a reducir la permanencia ocupacional prolongada entre los trabajadores de oficina (Fase I).

(ii) Determinar la asociación desde la perspectiva de costos social y/u organizacional con el tiempo sentado dentro de varias categorías ocupacionales (Fase II) (iii) Examinar el impacto y la rentabilidad de una intervención de actividad física en el lugar de trabajo destinada a reducir la permanencia ocupacional prolongada utilizando un diseño controlado aleatorio (Fase III) Métodos

Diseño del estudio y población de estudio:

El estudio se llevará a cabo en tres fases correspondientes a distintos objetivos, diseños, recopilación de datos y enfoques de análisis.

Fase I La búsqueda se realizó en 11 bases de datos, incluidas PubMed, Scopus, PsychINFO, NHS-EED, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), ProQuest, Cochrane Library, Sportdiscus, Research Paper in Economics (RePeC), International Asociación Económica de la Salud (IHEA) y EconLit. Fase II: Los datos se obtendrán de la cohorte de nacimientos del norte de Finlandia de 1966 (NFBC-1966) y los datos recopilados de los registros nacionales de Finlandia sobre costos directos e indirectos relacionados con el uso de servicios de atención médica y ausencia del trabajo. Se extraerán datos sobre: ​​utilización de la atención médica, atención informal, pérdidas de productividad (ausentismo por enfermedad: trabajo remunerado y no remunerado, presentismo) y costo de productividad perdida.

Fase III Diseño del estudio: el subestudio está diseñado como un ensayo de control aleatorio (ECA) no ciego entre trabajadores de oficina. Está previsto que el subestudio se ejecute en un plazo de 12 meses. Los puntos de datos estarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. Para este estudio se adoptarán las directrices CONSORT (Moher et al., 2010).

Estimación del tamaño de la muestra basada en el poder: el tamaño de la muestra se calculó en función del análisis de poder. Teniendo en cuenta que nuestro resultado primario es una variable continua y deseamos tener un poder de 0,90 para nuestra intervención, un ECA similar tuvo un poder relativamente mayor (0,91) entre los trabajadores de oficina; reducción media del tiempo sentado para el grupo 1 (266,01 minutos/día laborable) y media del grupo 2 (78,26 minutos/día laborable), se requerirá una muestra estimada de 70 participantes por grupo con una relación de inscripción de 1:1 y Beta de 0,1 a 0,05. Un ECA proporciona la evidencia más sólida de cualquier diseño de que una intervención determinada tiene una efectividad postulada.

Reclutamiento de participantes: la población accesible de trabajadores de oficina de la Universidad de Oulu será contactada a través de ese proveedor de atención ocupacional de forma continua. Se les proporcionará más información a través de su organización de salud ocupacional (Mehiläinen) en la Universidad de Oulu. La información sobre la invitación y participación en el estudio es conocida por los investigadores y el responsable del estudio de salud ocupacional, pero no por el empleador.

En el momento del reclutamiento, los participantes potenciales recibirán información a través de reuniones (físicas o en línea), llamadas telefónicas, servicios de mensajería corta o correos electrónicos. El objetivo es reclutar 140 participantes (p. ej., 70 participantes en el grupo de control y 70 participantes en el grupo experimental).

Inicialmente, a través de la persona de contacto designada dentro de Mehiläinen, el investigador proporcionará información sobre el estudio mediante un folleto informativo por correo electrónico a los participantes elegibles. El proceso de proporcionar información se complementará con aclaraciones del investigador sobre cuestiones que puedan requerir mayor explicación. Después de tener tiempo suficiente para leer la información del estudio, aquellos que acepten participar en el estudio serán asignados aleatoriamente al grupo de control o al grupo experimental. La aleatorización se realizará generando números aleatorios (www.randomization.com). Antes de la intervención, los participantes reclutados en el grupo experimental se someterán a una sesión de orientación (física u online). Esta será una sesión educativa de 15 minutos sobre estar sentado durante mucho tiempo, instrucciones generales sobre cómo realizar una actividad física adecuada en el lugar de trabajo y cómo utilizar el software y el acelerómetro, e ilustraciones sobre cómo funciona el software de e-salud de indicaciones pasivas. El software de indicación, el acelerómetro y las herramientas se distribuirán a los participantes al mismo tiempo.

La intervención:

Control - práctica habitual; Se informará a los participantes en esta rama que el proyecto tiene como objetivo una evaluación económica de los costos asociados con los patrones habituales de rutinas de oficina entre los trabajadores de escritorio. Las mediciones tanto para CG como para IG se tomarán en cuatro momentos (línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses).

El grupo experimental recibirá una intervención multicomponente. La intervención consistirá en un programa de software de salud electrónica que hemos denominado "Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)" que se instalará en el escritorio de los participantes.

Funcionalidad del software: el objetivo principal del software es recordar a los usuarios (básicamente trabajadores de oficina) que se tomen un descanso de forma regular (tiempo recomendado 30 minutos).

Las características iniciales del software han sido diseñadas específicamente para este estudio. Cuando el participante abra el software, aparecerá una ventana del Asistente de configuración que le permitirá registrarse y personalizar la naturaleza de las alertas/descansos. La ventana de configuración también tiene un modo sugerido: el descanso "Estándar" será cada 30 minutos de forma predeterminada desde el momento en que el usuario comienza el día.

Al final de la jornada laboral, el software proporciona información sobre el número de descansos realizados y la duración de cada uno. El usuario también tendrá acceso a dicha información.

Qué sucede durante el descanso solicitado: una vez que el software solicita al usuario que tome un descanso, él/ella puede hacer clic en el botón Continuar para continuar con el descanso. El software incluirá actividades sugeridas para que el usuario las realice durante el descanso. Es posible incluir una lista de ejemplos de ejercicios que se pueden realizar dentro de la oficina.

Después del descanso, se puede tomar el registro del tiempo (duración del descanso y cuándo se tomó el descanso).

Progreso de la barra de ruptura:

Durante un descanso, una barra de progreso muestra cuánto tiempo falta para que finalice el descanso.

Opción de posponer:

El descanso también se puede posponer mediante el botón Posponer. Permite al usuario omitir el descanso con opciones para recordarle que debe tomar el descanso, por ejemplo: 5 minutos más tarde o 10 minutos. El software también proporciona información sobre el número total de veces que lo ha pospuesto.

Recompensar a los usuarios:

El software también incluye insignias virtuales que tienen como objetivo recompensar y mantener la motivación para utilizar el software. Estos se basarán en el grado de uso del software y, a su vez, en su tiempo de actividad/tiempo sentado. Por ejemplo, los seguidores que realizan pausas frecuentes reciben una insignia con mayor frecuencia. Estas insignias virtuales se basan en el nivel de actividad de los usuarios de forma anónima. La información relacionada con las recompensas virtuales no se recopila en el material de investigación, pero tiene como objetivo motivar a los participantes.

El software no recopila ningún dato del ordenador de los usuarios. El software ha sido diseñado para generar tokens de usuario (identificación de la aplicación). El administrador (investigador) ingresará información básica del usuario, generará tokens y se los enviará al usuario. De esta manera, simplificamos el proceso de administración de usuarios, porque no necesitamos información de usuario, nombre de usuario (por motivos de privacidad, esto no requiere que la persona use sus nombres reales), manejo de contraseñas y funciones de restablecimiento en la aplicación. diseñado por una empresa desarrolladora finlandesa basada en las características sugeridas por los investigadores de una manera sencilla destinada a utilizar fácilmente y reducir la distracción de los usuarios.

Antes de la intervención, los participantes reclutados en el grupo experimental se someterán a una sesión de orientación. La sesión será física u online. Durante la sesión de orientación, los participantes recibirán una sesión educativa de 15 minutos sobre los efectos negativos para la salud asociados con estar sentado durante mucho tiempo, instrucciones generales sobre cómo realizar una actividad física adecuada en el lugar de trabajo, durante esta sesión, ilustraciones sobre cómo funciona el software de e-salud de estimulación pasiva y Se conducirá cómo utilizar un acelerómetro. Se pedirá a los participantes que usen el acelerómetro (ActivePal) durante 14 días durante el horario laboral en el muslo.

Cómo se recopilan los datos:

La hipótesis del tercer subestudio es que la intervención reducirá el tiempo sentado. En consecuencia, a largo plazo, conducirá a una reducción del ausentismo y el presentismo, mejorará el año de vida ajustado a la calidad (AVAC) y reducirá el agotamiento en el trabajo.

Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. Se utilizarán datos del seguimiento de la actividad y cuestionarios autoadministrados.

Los materiales e instrumentos de investigación se distribuirán en línea por correo electrónico a los participantes elegibles durante la fase III. Estos incluirán el folleto informativo, la declaración de protección de datos, el formulario de consentimiento y las herramientas.

Medición del tiempo sentado y actividad física: la actividad física se medirá objetivamente con el acelerómetro ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, Reino Unido). Este es un acelerómetro triaxial que se coloca en el muslo. Se eligió el acelerómetro porque es fácil de usar, discreto y puede diferenciar entre sentarse, pararse y dar pasos en distintas transiciones posturales (Boudet et al., 2019). Se pedirá a los participantes que usen los monitores durante al menos 14 días durante el horario laboral. Luego, los participantes entregarán el acelerómetro al investigador, los datos registrados en ellos se descargarán y analizarán.

Protección de datos: El tratamiento de los datos personales se realizará de acuerdo con los principios del Reglamento General de Protección de Datos de la UE (UE 679/2016) y la Ley de Protección de Datos. Se implementarán estrategias para garantizar que la investigación no sea perjudicial para la relación laboral de los participantes. Idealmente, el supervisor del empleado no tendrá contacto con el empleado durante el reclutamiento, la inscripción y la evaluación de resultados, ni tendrá acceso a los datos identificados ni a la muestra del empleado.

Enfoques de análisis: Se examinarán las diferencias en el tiempo sentado por 8 horas de trabajo según el acelerómetro dentro del grupo de control y el grupo experimental. Se analizará la asociación del índice de estar sentado y otras variables (absentismo, presentismo, AVAC, satisfacción laboral y agotamiento). Se analizarán las diferencias a nivel individual dentro del grupo experimental con respecto a las variaciones en el número de descansos durante la jornada laboral.

Consideración ética: el protocolo de estudio actual será revisado y aprobado por el comité de ética en investigación de la Facultad de Medicina de la Universidad de Helsinki. La participación en el estudio será totalmente voluntaria y los participantes podrán salir del estudio en cualquier momento cuando lo deseen. Los datos personales de los participantes estarán protegidos según la normativa europea de protección de datos personales. En este estudio también se seguirá la Declaración de Helsinki sobre la realización de investigaciones con seres humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajar al menos seis horas de tiempo completo
  • Edad de 18 a 65 años.
  • Hablar idioma finlandés
  • Tener acceso designado a Internet.
  • Teléfono y escritorio dentro de su lugar de trabajo (se considerarán lugares de trabajo en casa y fuera de casa).

Criterio de exclusión:

  • No ambulatorio
  • Embarazada
  • Aquellos que participan en otros ECA
  • Quienes planean una reubicación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control
Control - práctica habitual; Se informará a los participantes en esta rama que el proyecto tiene como objetivo una evaluación económica de los costos asociados con los patrones habituales de rutinas de oficina entre los trabajadores de escritorio. Las mediciones tanto para CG como para IG se tomarán en cuatro momentos (línea de base, 3 meses, 6 meses y 12 meses).

La intervención consistirá en un programa de software de salud electrónica que hemos denominado "Istumisen Keskeyttäminen (ISKE)" que se instalará en el escritorio de los participantes.

Funcionalidad del software: el objetivo principal del software es recordar a los usuarios (básicamente trabajadores de oficina) que se tomen un descanso de forma regular (tiempo recomendado 30 minutos).

Al final de la jornada laboral, el software proporciona información sobre el número de descansos realizados y la duración de cada uno. El usuario también tendrá acceso a dicha información.

Qué sucede durante el descanso solicitado: una vez que el software solicita al usuario que tome un descanso, él/ella puede hacer clic en el botón Continuar para continuar con el descanso. El software incluirá actividades sugeridas para que el usuario las realice durante el descanso. Después del descanso, se puede tomar el registro del tiempo (duración del descanso y cuándo se tomó el descanso).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. Se utilizarán datos del seguimiento de la actividad y cuestionarios autoadministrados.
La actividad física se medirá objetivamente con el acelerómetro ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, Reino Unido). Este es un acelerómetro triaxial que se coloca en el muslo. Se eligió el acelerómetro porque es fácil de usar, discreto y puede diferenciar entre sentarse, pararse y dar pasos en distintas transiciones posturales. Se pedirá a los participantes que usen los monitores durante al menos 14 días durante el horario laboral. Luego, los participantes entregarán el acelerómetro al investigador, los datos registrados en ellos se descargarán y analizarán.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses. Se utilizarán datos del seguimiento de la actividad y cuestionarios autoadministrados.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Los costos se medirán utilizando los datos completos de la cohorte para el grupo de control e intervención, incluidos los costos de intervención, visitas al centro de atención de salud ocupacional, el tiempo de los participantes dedicado a la intervención y los costos estimados de pérdida de trabajo debido al ausentismo o ausencia por enfermedad.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Absentismo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
El tiempo de trabajo perdido se medirá objetivamente a través de datos de ausencia registrados por el empleador para los participantes de intervención y control. Los costos según el motivo de la ausencia, por ejemplo, licencia por enfermedad, se obtendrán de los registros de salud ocupacional y del empleador.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Presentismo
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
El deterioro en el trabajo/la eficacia reducida en el trabajo se medirá con la Escala de Presentismo.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.
Se medirá con la versión finlandesa de la Calidad de Vida Europea con Cinco Dominios (EQ-5D-5L), este cuestionario tiene tres niveles de calidad en cada dominio.
Las evaluaciones se realizarán al inicio, a los 3 meses, a los 6 meses y a los 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Raija Korpelainen, Phd, Oulu Deaconess Institute Foundation sr

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S1371

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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