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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149364
Rentabilité et impact d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps d'assise professionnelle chez les travailleurs de bureau (ISKE)
Rentabilité et impact d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire le temps d'assise professionnelle chez les employés de bureau : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les environnements de travail au bureau, les durées de position assise prolongées constituent la forme la plus courante de comportement sédentaire quotidien au cours de laquelle le temps passé en position assise est le plus élevé (47,2 % du temps assis quotidien total). Le comportement sédentaire a été associé à jusqu'à 1,5 à 3 % du total direct de la santé, à environ 13,7 milliards de dollars américains en coûts de perte de production et 13,4 millions en raison des années de vie corrigées du handicap dans le monde. En Finlande, l'inactivité physique et le comportement sédentaire ont entraîné un coût total des soins de santé de 3,2 milliards d'euros en raison d'une faible activité physique et de 1,5 milliard d'euros en raison d'un comportement sédentaire élevé. Soutenir les travailleurs en bonne santé et productifs est un objectif important de la politique européenne du travail. Des interventions sur le lieu de travail sont donc nécessaires pour promouvoir une position assise saine sur les lieux de travail.
Objectifs de l'étude
Objectif général:
Le but de cette étude est d'examiner l'impact et la rentabilité d'une intervention sur le lieu de travail pour réduire la position assise prolongée chez les employés de bureau.
Objectifs spécifiques:
(i) Évaluer les données existantes sur l'évaluation économique des interventions sur le lieu de travail visant à réduire la position assise prolongée chez les employés de bureau (Phase I).
(ii) Déterminer l'association du point de vue des coûts sociétaux et/ou organisationnels avec le temps assis au sein de diverses catégories professionnelles (Phase II) (iii) Examiner l'impact et la rentabilité d'une intervention d'activité physique sur le lieu de travail visant à réduire la position assise prolongée au travail en utilisant un plan contrôlé randomisé (Phase III)
Conception de l’étude et population étudiée :
L'étude sera menée en trois phases correspondant à des objectifs, des conceptions, des approches de collecte de données et d'analyse distincts.
Phase I La recherche a été menée dans 11 bases de données, dont PubMed, Scopus, PsychINFO, NHS-EED, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL), ProQuest, Cochrane library, Sportdiscus, Research Paper in Economics (RePeC), l'International Association économique de la santé (IHEA) et EconLit. Phase II : Les données seront obtenues à partir de la cohorte de naissance du nord de la Finlande 1966 (NFBC-1966) et des données collectées à partir des registres nationaux finlandais sur les coûts directs et indirects liés à l'utilisation des services de soins de santé et à l'absence du travail. Des données seront extraites sur : l'utilisation des soins de santé, les soins informels, les pertes de productivité (absentéisme pour maladie : travail rémunéré et non rémunéré, présentéisme) et le coût de la perte de productivité.
Phase III La conception de l'étude : la sous-étude est conçue comme un essai contrôlé randomisé (ECR) sans aveugle auprès d'employés de bureau. La sous-étude devrait être exécutée dans un délai de 12 mois. Les points de données seront au départ, 3 mois, 6 mois et à 12 mois. Les lignes directrices CONSORT (Moher et al., 2010) seront adoptées pour cette étude.
Estimation de la taille de l'échantillon basée sur la puissance : La taille de l'échantillon a été calculée sur la base d'une analyse de puissance. Considérant que notre résultat principal est une variable continue et que nous souhaitons avoir une puissance de 0,90 pour notre intervention - un ECR similaire avait une puissance relativement plus élevée (0,91) parmi les employés de bureau ; réduction moyenne du temps assis pour le groupe 1 (266,01 minutes/journée de travail) et groupe moyen 2 (78,26 minutes/journée de travail), un échantillon estimé de 70 participants par groupe sera requis avec un taux d'inscription de 1 : 1 et un bêta de 0,1 à 0,05. Un ECR fournit la preuve la plus solide, quelle que soit la conception, qu'une intervention donnée a une efficacité postulée.
Recrutement des participants : la population accessible d'employés de bureau de l'Université d'Oulu sera contactée par l'intermédiaire de ce prestataire de soins du travail sur une base continue. Des informations complémentaires leur seront fournies par l'intermédiaire de leur organisation de santé au travail (Mehiläinen) à l'Université d'Oulu. Les informations sur l'invitation et la participation à l'étude sont connues des chercheurs et du responsable de l'étude sur la médecine du travail, mais pas de l'employeur.
Au moment du recrutement, les participants potentiels recevront des informations via des réunions (physiques ou en ligne), des appels téléphoniques, des messages courts ou des e-mails. L'objectif est de recruter 140 participants (par exemple, 70 participants dans le groupe témoin et 70 participants dans le groupe expérimental).
Dans un premier temps, par l'intermédiaire de la personne de contact désignée au sein de Mehiläinen, le chercheur fournira des informations sur l'étude à l'aide d'une brochure d'information par courrier électronique aux participants éligibles. Le processus de fourniture d'informations sera complété par des éclaircissements de la part du chercheur sur des questions qui peuvent nécessiter des explications supplémentaires. Après avoir eu suffisamment de temps pour lire les informations sur l'étude, ceux qui acceptent de participer à l'étude seront randomisés dans le groupe témoin ou le groupe expérimental. La randomisation sera effectuée en générant des nombres aléatoires (www.randomization.com). Avant l'intervention, les participants recrutés dans le groupe expérimental subiront une séance d'orientation (physique ou en ligne). Il s'agira d'une séance éducative de 15 minutes sur la position assise prolongée, des instructions générales sur la réalisation d'une activité physique appropriée sur le lieu de travail et sur la façon d'utiliser le logiciel et l'accéléromètre ainsi que des illustrations sur le fonctionnement du logiciel de santé électronique à invite passive. Le logiciel d'incitation, l'accéléromètre et les outils seront distribués aux participants en même temps.
L'intervention:
Contrôle - pratique habituelle ; les participants de cette branche seront informés que le projet vise à une évaluation économique des coûts associés aux modèles habituels de routines de bureau parmi les travailleurs de bureau. Les mesures pour CG et IG seront prises à quatre reprises (référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois).
Le groupe expérimental recevra une intervention à plusieurs composants. L'intervention consistera en un logiciel de e-santé que nous avons nommé « Istumisen Keskeyttäminen (ISKE) » sera installé sur le bureau des participants.
Fonctionnalité du logiciel : le but premier du logiciel est de rappeler aux utilisateurs (essentiellement les employés de bureau) de faire une pause de manière régulière (durée recommandée 30 minutes).
Les premières fonctionnalités du logiciel ont été spécialement conçues pour cette étude. Lorsque le participant ouvre le logiciel, une fenêtre Assistant de configuration apparaîtra permettant à l'utilisateur de s'inscrire et de personnaliser la nature des alertes/pauses. La fenêtre de configuration propose également un mode suggéré : la pause "Standard" sera par défaut toutes les 30 minutes à partir du moment où l'utilisateur commence la journée.
À la fin de la journée de travail, le logiciel fournit des informations sur le nombre de pauses prises et la durée de chacune. L'utilisateur aura également accès à ces informations.
Que se passe-t-il pendant la pause demandée : une fois que le logiciel invite l'utilisateur à faire une pause, il peut cliquer sur le bouton Continuer pour poursuivre la pause. Le logiciel comprendra des activités suggérées à l'utilisateur pendant la pause. Il est possible d'inclure une liste d'exemples d'exercices pouvant être réalisés au sein du bureau.
Après la pause, l'enregistrement du temps (durée de la pause et moment où la pause a été prise) peut être effectué.
Progression de la barre de cassure :
Pendant une pause, une barre de progression indique combien de temps il reste avant la fin de la pause.
Option de report :
La pause peut également être reportée via le bouton Reporter. Il permet à l'utilisateur de sauter la pause avec des options pour rappeler à l'utilisateur de faire la pause par exemple : 5 minutes plus tard ou 10 minutes. Le logiciel fournit également des informations sur le nombre total de fois que vous avez reporté.
Récompenser les utilisateurs :
des badges virtuels sont également inclus dans le logiciel – ils visent à récompenser et à maintenir la motivation à utiliser le logiciel. Ceux-ci seront basés sur leur degré d'utilisation du logiciel et, par conséquent, sur leur temps d'activité/temps assis. Par exemple, les abonnés fréquents aux pauses reçoivent un badge plus fréquemment. Ces badges virtuels sont basés sur le niveau d'activité des utilisateurs de manière anonyme. les informations liées aux récompenses virtuelles ne sont pas collectées dans le matériel de recherche mais sont destinées à motiver les participants.
Le logiciel ne collecte aucune donnée sur l'ordinateur de l'utilisateur. Le logiciel a été conçu pour générer des jetons utilisateur (identification de l'application). L'administrateur (chercheur) saisira les informations de base sur l'utilisateur, générera des jetons et les enverra à l'utilisateur. De cette façon, nous simplifions le processus de gestion des utilisateurs, car nous n'avons pas besoin d'informations sur le nom d'utilisateur (pour des raisons de confidentialité, cela n'oblige pas la personne à utiliser son vrai nom), de gestion du mot de passe et de réinitialisation des fonctions dans l'application. conçu par un développeur d'entreprise finlandais sur la base des fonctionnalités suggérées par les chercheurs d'une manière simple visant à faciliter l'utilisation et à réduire la distraction des utilisateurs.
Avant l'intervention, les participants recrutés dans le groupe expérimental subiront une séance d'orientation. La séance sera physique ou en ligne. Au cours de la séance d'orientation, les participants recevront une séance éducative de 15 minutes sur les effets négatifs sur la santé associés à une position assise prolongée, des instructions générales sur la réalisation d'une activité physique appropriée sur le lieu de travail, au cours de cette séance, des illustrations sur le fonctionnement du logiciel de santé électronique à invite passive et comment utiliser un accéléromètre sera mené. Les participants seront invités à porter l'accéléromètre (ActivePal) pendant 14 jours pendant les heures de travail dans la cuisse.
Comment les données sont collectées :
L'hypothèse de la troisième sous-étude est que l'intervention réduira le temps assis. Par conséquent, à long terme, cela entraînera une réduction de l'absentéisme, du présentéisme, une amélioration de l'année de vie ajustée en qualité (QALY) et une réduction de l'épuisement au travail.
Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les données du suivi des activités et des questionnaires auto-administrés seront utilisés.
Le matériel et les instruments de recherche seront distribués en ligne par courrier électronique aux participants éligibles au cours de la phase III. Ceux-ci comprendront la brochure d'information, la déclaration de protection des données, le formulaire de consentement et les outils.
Mesure du temps assis et de l'activité physique : l'activité physique sera mesurée objectivement avec l'accéléromètre ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, Royaume-Uni). Il s'agit d'un accéléromètre triaxial porté sur la cuisse. L'accéléromètre a été choisi car il est facile à utiliser, discret et permet de différencier la position assise, debout et la marche dans diverses transitions posturales (Boudet et al., 2019). Il sera demandé aux participants de porter les moniteurs pendant au moins 14 jours pendant les heures de travail. Les participants remettront ensuite l'accéléromètre au chercheur, les données enregistrées dessus seront téléchargées et analysées.
Protection des données : le traitement des données personnelles sera effectué conformément aux principes du règlement général sur la protection des données de l'UE (UE 679/2016) et de la loi sur la protection des données. Des stratégies seront mises en œuvre pour garantir que la recherche ne nuise pas à la relation de travail des participants. Idéalement, le superviseur de l'employé n'aura aucun contact avec l'employé pendant le recrutement, l'inscription, l'évaluation des résultats, et le superviseur n'aura pas non plus accès aux données et à l'échantillon identifiés de l'employé.
Approches d'analyse : Les différences de temps assis pour 8 heures de travail basées sur l'accéléromètre au sein du groupe témoin et le groupe expérimental seront examinés. L'association du taux de position assise et d'autres variables (absentéisme, présentéisme, QALY, satisfaction au travail et épuisement) sera analysée. Les différences de niveau individuel au sein du groupe expérimental seront analysées en fonction des variations du nombre de pauses prises pendant les heures de travail.
Considération éthique : Le protocole d'étude actuel sera examiné et approuvé par le comité d'éthique de la recherche de la Faculté de médecine de l'Université d'Helsinki. La participation à l'étude sera entièrement volontaire et les participants seront autorisés à quitter l'étude à tout moment s'ils le souhaitent. Les données personnelles des participants seront protégées par le règlement européen sur la protection des données personnelles. La Déclaration d'Helsinki sur la conduite de la recherche impliquant des sujets humains sera également suivie dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sanaz Akhavan Rad, MSC
- Numéro de téléphone: 0466618241
- E-mail: sanaz.akhavan-rad@helsinki.fi
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Paulus Torkki, Phd
- Numéro de téléphone: +358 503385500
- E-mail: paulus.torkki@helsinki.fi
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- travailler au moins six heures à temps plein
- Âge de 18 à 65 ans
- Parler la langue finnoise
- Avoir un accès désigné à Internet
- Téléphone et bureau sur leur lieu de travail (les lieux de travail à domicile et hors domicile seront pris en compte).
Critère d'exclusion:
- Non ambulatoire
- Enceinte
- Ceux qui participent à d’autres ECR
- Ceux qui envisagent de déménager
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle
Contrôle - pratique habituelle ; les participants de cette branche seront informés que le projet vise à une évaluation économique des coûts associés aux modèles habituels de routines de bureau parmi les travailleurs de bureau.
Les mesures pour CG et IG seront prises à quatre reprises (référence, 3 mois, 6 mois et 12 mois).
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L'intervention consistera en un logiciel de e-santé que nous avons nommé « Istumisen Keskeyttäminen (ISKE) » sera installé sur le bureau des participants. Fonctionnalité du logiciel : le but premier du logiciel est de rappeler aux utilisateurs (essentiellement les employés de bureau) de faire une pause de manière régulière (durée recommandée 30 minutes). À la fin de la journée de travail, le logiciel fournit des informations sur le nombre de pauses prises et la durée de chacune. L'utilisateur aura également accès à ces informations. Que se passe-t-il pendant la pause demandée : une fois que le logiciel invite l'utilisateur à faire une pause, il peut cliquer sur le bouton Continuer pour poursuivre la pause. Le logiciel comprendra des activités suggérées à l'utilisateur pendant la pause. Après la pause, l'enregistrement du temps (durée de la pause et moment où la pause a été prise) peut être effectué. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les données du suivi des activités et des questionnaires auto-administrés seront utilisés.
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L'activité physique sera mesurée objectivement avec l'accéléromètre ActivePal (PAL technologies LTD, Glasgow, Royaume-Uni).
Il s'agit d'un accéléromètre triaxial porté sur la cuisse.
L'accéléromètre a été choisi car il est facile à utiliser, discret et permet de différencier la position assise, debout et le pas dans diverses transitions posturales.
Il sera demandé aux participants de porter les moniteurs pendant au moins 14 jours pendant les heures de travail.
Les participants remettront ensuite l'accéléromètre au chercheur, les données enregistrées dessus seront téléchargées et analysées.
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Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois. Les données du suivi des activités et des questionnaires auto-administrés seront utilisés.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coût
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Les coûts seront mesurés à l'aide des données complètes de la cohorte pour le groupe témoin et d'intervention, y compris les coûts d'intervention, les visites aux soins de santé au travail, le temps des participants consacré à l'intervention et les coûts estimés de perte de travail en raison de l'absentéisme/absence pour maladie.
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Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Absentéisme
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Le temps de travail manqué sera mesuré objectivement grâce aux données d'absence enregistrées par l'employeur pour les participants à l'intervention et au contrôle.
Les frais en fonction du motif d'absence, par exemple un congé de maladie, seront obtenus auprès du dossier de santé au travail et de l'employeur.
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Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Présentéisme
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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La déficience au travail/la réduction de l'efficacité au travail sera mesurée avec l'échelle de présentéisme.
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Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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sera mesuré avec la version finlandaise de la qualité de vie européenne à cinq domaines (EQ-5D-5L), ce questionneur a trois niveaux de qualité dans chaque domaine.
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Les évaluations seront effectuées au départ, à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Raija Korpelainen, Phd, Oulu Deaconess Institute Foundation sr
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kolu P, Kari JT, Raitanen J, Sievanen H, Tokola K, Havas E, Pehkonen J, Tammelin TH, Pahkala K, Hutri-Kahonen N, Raitakari OT, Vasankari T. Economic burden of low physical activity and high sedentary behaviour in Finland. J Epidemiol Community Health. 2022 Jul;76(7):677-684. doi: 10.1136/jech-2021-217998. Epub 2022 Apr 26.
- Akhavan Rad S, Kiwanuka F, Korpelainen R, Torkki P. Evidence base of economic evaluations of workplace-based interventions reducing occupational sitting time: an integrative review. BMJ Open. 2022 Jun 30;12(6):e060139. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060139.
- Tcymbal A, Andreasyan D, Whiting S, Mikkelsen B, Rakovac I, Breda J. Prevalence of Physical Inactivity and Sedentary Behavior Among Adults in Armenia. Front Public Health. 2020 May 5;8:157. doi: 10.3389/fpubh.2020.00157. eCollection 2020.
- Deaton A, Cartwright N. Reflections on Randomized Control Trials. Soc Sci Med. 2018 Aug;210:86-90. doi: 10.1016/j.socscimed.2018.04.046. Epub 2018 Apr 28. No abstract available.
- Rollo S, Prapavessis H. A Combined Health Action Process Approach and mHealth Intervention to Increase Non-Sedentary Behaviours in Office-Working Adults-A Randomised Controlled Trial. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Nov;12(3):660-686. doi: 10.1111/aphw.12201. Epub 2020 Apr 28.
- Styles, B., & Torgerson, C. (2018). Randomised controlled trials (RCTs) in education research-methodological debates, questions, challenges. Educational Research, 60(3), 255-264
- Vanni KJ, Neupane S, Siukola AE, Karinen HM, Pursio HK, Uitti J, Nygard CH. The Presenteeism Scale as a measure of productivity loss. Occup Med (Lond). 2018 Nov 16;68(8):512-518. doi: 10.1093/occmed/kqy124.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S1371
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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