このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

サウジアラビアの学部女子学生の健康的なライフスタイルの促進に対する健康教育介入の効果

2023年12月4日 更新者：Hanan Alzarea、Universiti Putra Malaysia

サウジアラビアのノーザンボーダー大学における女子学部生の健康的なライフスタイルの促進に対する健康教育介入の効果

世界保健機関（WHO）によると、サウジアラビアではさらに驚くべき肥満の増加が見られます。 若い女性は不健康な食生活をしている人がかなり多く、健康的でエネルギー豊富な食品についての知識が不足しています。 さらに、サウジアラビアでは、運動不足のレベルは人口の約 3 分の 1 から最大で 70% に及んでいます。 現在の研究は、サウジアラビア王国のノーザンボーダー大学で、肥満に悩む女子学部生の健康的なライフスタイルと体組成マーカーの促進に対する、健康教育と動機付けのメッセージ介入を組み合わせた効果を測定することを目的としている。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ノーザンボーダー大学の学部生女子学生250人（18～24歳）を対象にクラスターランダム化対照研究が実施される。 介入および制御機能はランダムに選択され、割り当てられます。 介入グループは隔週 6 セッション (45 分) を 6 週間行いますが、対照グループは通常のカリキュラムと通常の身体活動ルーチンを行います。 研究手段には、社会人口学的特性、人体計測値、肥満、身体活動、食事摂取量、食事の質、食事と摂食行動、摂食障害に関する知識、態度、実践に関するアンケートが含まれます。 データは、ベースライン、介入後、および介入後の 3 か月の追跡調査時に介入グループと対照グループから収集されます。 データは (SPSS) ソフトウェア バージョン 26 を使用して分析されます。 記述統計は、データの配布と要約に使用されます。 一般化推定式 (GEE) を使用して、ベースライン時、介入後 6 週間後、および 1 か月後に、グループ間およびグループ内の選択された変数 (結果) について介入プログラムの効果をテストします。これはクラスター化用に調整されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

250

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Geeta Appannah, PhD
  • 電話番号：+603-97692471
  • メール：geeta@upm.edu.my

研究場所

  • マレーシア
    • Selangor
      • Serdang、Selangor、マレーシア、43400
        • 募集
        • Geeta Appannah
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 女子学部生。
  • サウジアラビアの学生たち。
  • 18歳から24歳まで。
  • BMI が 25 を超える場合に分類されます。

除外基準:

  • 妊娠中の学生
  • 喘息、糖尿病、がん、心血管疾患、骨折、肝硬変、その他の疾患などの治療中の学生。
  • 何らかの病状を抱えているため、身体活動が禁止されている学生。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：対照群：介入なし
この研究で対照群に無作為に割り付けられた参加者は、介入を受けません (彼らは通常のカリキュラムと通常の身体活動ルーチンを持っています)。
他の：介入なし
彼らは通常のカリキュラムと通常の身体活動を行うことになります。
他の：介入グループ

介入グループ：介入グループに割り当てられた参加者は、知識を向上させ、学部生の健康的な食事行動と身体活動の観点からライフスタイルの順守を促進するための教育介入プログラムを受けます。 このプログラムには教育用小冊子が含まれ、教育クラスには 6 週間の対面教育セッションと 6 週間のソーシャル メディア メッセージングが含まれます。 このコースには、毎週 6 つの教育単位 (講義とグループディスカッション、各 45 ～ 60 分) が含まれます。

トピック 1: 過体重と肥満の原因と予防方法を理解する。

トピック 2: 過体重と肥満を軽減または予防するための食品ベースのアプローチを理解する。

トピック 3: 定期的な身体活動の重要性を理解する。 トピック 4: 間食がどのように健康的な習慣となり得るかを実証する。 トピック 5: 食品ラベルの読み方と解釈方法を学ぶ。 トピック 6: 健康的な食事を準備する方法を理解する。
他の：教育介入

この介入は社会認知理論 (SCT) と健康信念モデル (HBM) に基づいており、学部生の健康的な食事行動と身体活動に関する知識を向上させ、ライフスタイルの遵守を促進します。 このプログラムには教育用小冊子が含まれ、教育クラスには 6 週間の対面教育セッションと 6 週間のソーシャル メディア メッセージングが含まれます。 このコースには、毎週 6 つの教育単位 (講義とグループディスカッション、各 45 ～ 60 分) が含まれます。

トピック 1: 過体重と肥満の原因と予防方法を理解する。

トピック 2: 過体重と肥満を軽減または予防するための食品ベースのアプローチを理解する。

トピック 3: 定期的な身体活動の重要性を理解する。 トピック 4: 間食がどのように健康的な習慣となり得るかを実証する。 トピック 5: 食品ラベルの読み方と解釈方法を学ぶ。 トピック 6: 健康的な食事を準備する方法を理解する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1. 肥満に関する知識、態度、実践を改善する
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
肥満に関する知識、態度、および実践は、Laar et al. によって修正された自己報告手段の知識、態度、実践アンケート (KAPQ) を使用して測定されます。 （2020年）。 アンケートは 3 つのセクションに分かれた自由回答形式の質問で構成されます。知識セクションでは、肥満、その原因、結果、予防戦略についての参加者の理解がカバーされます。 態度セクションでは、過度の肥満に対する参加者の感情や意見を収集します。 このセクションの項目には、参加者が自分の体型、体重、食事についてどう感じているかが含まれます。 最後のセクションでは、ファストフード、お菓子、精製された炭水化物食品、野菜、果物の摂取頻度など、肥満に関連する参加者の実践を記録します。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
2. 体格指数 (BMI) を変更します。
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
体格指数 (BMI) は、次の式を使用して kg/m^2 でレポートされます (BMI = kg/m2、kg は人の体重 (キログラム)、m2 は身長 (平方メートル) です。 体重は、オムロン HBF 375 を使用して 0.1 kg 単位で測定されます。 ＳＥＣＡ身体測定器２０６は、身長を０．１ｃｍ単位で測定するために使用される。 体格指数 (BMI) は (低体重、標準体重、過体重、肥満) に分類されます。 BMI が 18.5 未満の場合は、低体重の範囲内に収まります。 BMI が 18.5 ～ 25 未満の場合、健康な体重の範囲内に収まります。 BMI が 25.0 ～ <30 の場合は、過体重の範囲内に収まります。 BMIが30.0以上であれば肥満の範囲に入ります。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3. 身体活動を改善します。
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
身体活動は、自己報告手段である国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して測定されます。 IPAQ は信頼できるものであり (Craig et al., 2003)、有効であると判断されました (Lee et al., 2011)。 これは、人々が日常生活の一部として行っている身体活動の強度の種類と座っている時間を使用して、1 週間あたりの総身体活動と座っている時間を推定します。 IPAQ には、個人の過去 7 日間の激しい、中等度、座りっぱなしの身体活動の思い出に関する 7 つの自由回答式の質問があります。頻度 (1 週間あたりの日数) と期間 (1 日あたりの時間)。 両グループの参加者は、研究の 3 つの時点 (開始時、介入後、および 3 か月の追跡調査) で IPAQ に回答します。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
4. 食事摂取量、食事の質、食事と食事行動を変える
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
食事摂取量、食事の質、食行動は、サウジアラビアの食事頻度アンケート（SFFQ）という自己報告手段を使用して測定されます。 SFFQ は、過去 12 か月間に参加者が摂取した食品の摂取頻度 (週あたりの回数) と摂取量 (1 回分のサイズ) を記録します。 さまざまな肉、パンやシリアル、サンドイッチやハンバーガー、乳製品、お菓子や肉、飲み物、果物や野菜など、140 種類の食品が含まれています。 アンケートには食品消費に関する 61 の質問があります。 さらに、24 時間の食事リコール (24HR-DR) アンケートが使用されます。 参加者は、過去 24 時間以内に消費したすべての食品、食品の供給源、食品の量、調理方法、食品を摂取した時刻を名前を挙げます。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
5. 乱れた食生活を改善する
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
摂食障害は、自己報告法である摂食態度テスト 26 (EAT-26) アンケートを使用して測定されます。 アンケートは、体重に関する懸念と異常な摂食を測定するための摂食態度テスト 26 を含む 2 つの主要なセクションで構成されていました。 さらに、食行動に関する 5 つの質問も含まれています。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
6. 座りっぱなしの生活を変える
時間枠：[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]
座りがちな活動は、座りがちな活動アンケート (SAQ) という自己報告手段を使用して測定されます。 アンケートでは、参加者に平日と週末に1日あたり11種類の座りっぱなしの行動に何時間と何分を費やしたかを尋ねる。 アンケートでは、11 の座りっぱなしの行動を 5 つのカテゴリー (映画鑑賞時間、教育、旅行、文化的活動、社会的活動) に分類しました。 参加者は、(SAQ) 合計時間が 4 時間/日の場合、座りがちな行動が多いことを示し、1 日あたり 4 時間未満の場合、座りがちな行動が少ないことを意味します。
[時間枠: タイムポイント 1 = ベースライン。反復測定: 時点 2 = 12 週目 (介入後 12 週間)]]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universiti Putra Malaysia

協力者

Northern Border University

捜査官

  • スタディチェア：Geeta Appannah, PhD、Department of Nutrition , Faculty of Medicine and Health Sciences, UniversitI Putra Malaysia (UPM), 43400 Serdang, Selangor, Malaysia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月20日

最初の投稿 (実際)

2023年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月4日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UPM-PhD Hanan

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する